上海奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司

主營:醫(yī)療器械注冊代理,醫(yī)療器械法規(guī)咨詢,醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢
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公司介紹
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)(廣州、上海、北京、蘇州、深圳、武漢)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊代理、醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證的咨詢機構(gòu),致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供國際醫(yī)療器械注冊(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE)、醫(yī)療器械體系認(rèn)證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、對醫(yī)療器械供應(yīng)商進行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗貨。
      
奧咨達能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設(shè)計、臨床試驗、產(chǎn)品測試、潔凈廠房設(shè)計建造到企業(yè)注冊(生產(chǎn)許可證/產(chǎn)品注冊證/經(jīng)營許可證)、產(chǎn)品國際注冊(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的醫(yī)療器械法規(guī)解決方案。目前,我們已幫助近1000家國內(nèi)外企業(yè)通過各種醫(yī)療器械專業(yè)認(rèn)證,奧咨達和多家國際/國內(nèi)知名醫(yī)療器械集團簽訂長期供應(yīng)商外包審核協(xié)議和長年醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)。

奧咨達的專業(yè)顧問和咨詢師團隊擁有在國內(nèi)外大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級管理職位的工作經(jīng)驗和長期從事醫(yī)療器械認(rèn)證工作的醫(yī)療器械專業(yè)背景,并與英、美、德、瑞士等知名的國際認(rèn)證機構(gòu)、國內(nèi)權(quán)威認(rèn)證機構(gòu)、國內(nèi)外醫(yī)療器械測試機構(gòu)具有長期友好的合作關(guān)系。

我們以提高企業(yè)管理水平,提升企業(yè)品牌形象為宗旨以最專業(yè)的導(dǎo)師和最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),共同達成您的目標(biāo)。
企業(yè)的宗旨是:誠信、專業(yè)、系統(tǒng)、提升 
我們將以誠信、專業(yè)的服務(wù),為企業(yè)帶來系統(tǒng)化的提升。 

同時奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司也是
  中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員
  廣東省生物工程協(xié)會會員
  中國廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所戰(zhàn)略合作伙伴
  歐洲OBELIS(O.E.A.R.C.)世界醫(yī)療器械一站式服務(wù)的中國合作伙伴。

我們服務(wù)的客戶有:美國巴奧米特Biomet、美國泰克Tyco、美國通用GE、荷蘭飛利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港偉易達集團Vetch、澳大利亞Bio Medical、中國穩(wěn)健Winner、珠海寶萊特Biolight、中山大學(xué)達安基因Daangene、常州康輝Kanghui、東莞科威Kewei、佛山導(dǎo)管Special、深圳科瑞康Creative等知名企業(yè)。
詳細(xì)信息
主營產(chǎn)品或服務(wù): 醫(yī)療器械注冊代理,醫(yī)療器械法規(guī)咨詢,醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢 采購產(chǎn)品:
經(jīng)營模式: 服務(wù)型 企業(yè)類型: 私營有限責(zé)任公司
公司注冊地: 上海市 上海市 浦東新區(qū) 主要經(jīng)營地點: 上海市閘北區(qū)天目西路99號閘北廣場17樓FGH室
公司成立時間: 2004 法定代表人:
年營業(yè)額: 員工人數(shù):
經(jīng)營品牌: 注冊資本: 人民幣 50 萬元 - 100 萬元
主要客戶群: 主要市場:
年出口額: 年進口額:
開戶銀行: 帳號:
是否提供OEM服務(wù): 研發(fā)部門人數(shù):
質(zhì)量控制: 管理體系認(rèn)證:
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