摘要:隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展,且伴隨著藥品包裝安全也逐漸被人們重視,國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》對口服液體藥用聚丙烯瓶的質(zhì)量完整性做了明確的規(guī)定。本文,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)YBB00082002規(guī)定總結(jié)了口服液體藥用聚丙烯瓶質(zhì)量解決方案用儀器。
口服液體藥用聚丙烯瓶主要是盛放口服液體藥品的,具有很好的密封性和阻隔性,能夠保證藥品在包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)的安全。其中其密封性、瓶蓋扭矩、水蒸氣透過量、跌落性能等指標(biāo)對藥品包裝安全有直接影響。檢測這些指標(biāo)可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的口服液體藥用聚丙烯瓶檢測儀器。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的滿足YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》的口服液體藥用聚丙烯瓶檢測儀器清單如下:
密封性測試儀MFY-05A:可檢測口服液體藥用聚丙烯瓶的密封性指標(biāo),密封性是包裝基礎(chǔ)性能。
瓶蓋扭矩儀NLY-20A:適用于口服液體藥用聚丙烯瓶的瓶蓋扭矩,該設(shè)備可以完全取代標(biāo)準(zhǔn)中的“測力扳手”,實(shí)驗(yàn)精度高。
抗跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000:三泉中石自主研發(fā)的四立柱結(jié)構(gòu)的抗跌落試驗(yàn)機(jī),符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求。
重金屬遷移測試池DN-QY110:可以檢測口服液體藥用聚丙烯瓶表面的有害物質(zhì)在長期包裝中向藥品中遷移。
透濕杯:可以檢測聚丙烯瓶水蒸氣透過量,操作簡單,使用靈活。
口服液體藥用聚丙烯瓶直接接觸液體藥品,伴隨著藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過程,質(zhì)量的好壞是藥品質(zhì)量評價(jià)的一項(xiàng)重要項(xiàng)目。為此,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司特研發(fā)了YBB00082002口服液體藥用聚丙烯瓶檢測儀器。
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