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[供應(yīng)]CIO解答質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更,質(zhì)量管理體系文件的修訂是從質(zhì)負(fù)任命后就可以開
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- 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格:CIO在線
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- 計(jì)量單位:次
- 產(chǎn)品單價(jià):0
- 更新日期:2017-07-05 11:40:43
- 有效期至:2018-07-05
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CIO解答質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更,質(zhì)量管理體系文件的修訂是從質(zhì)負(fù)任命后就可以開
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問:質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更,質(zhì)量管理體系文件的修訂是從質(zhì)負(fù)任命后就可以開始,還是藥監(jiān)部門審批后才能開始?03-02
CIO在線: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更屬于質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素的變更,在其變更前可對與新質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)的內(nèi)容進(jìn)行一次專項(xiàng)內(nèi)審(人員資質(zhì),健康,培訓(xùn),履職能力等),根據(jù)內(nèi)審情況,結(jié)合藥監(jiān)部門審批后的結(jié)果就可以開展體系文件的修訂。
 
 
除此之外,您是否會(huì)對這些問題感興趣?
 
1、對首營品種合法性的審核是否除索取的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件外,還要索取包裝、標(biāo)簽、說明書等樣式?
2、我們在收集客戶資質(zhì)的時(shí)候,一家診所證照上名字變更了,但是公章還是原來的名字,請問一下這種資質(zhì)符合要求呢?
3、新GSP(28號令)雖出,但若企業(yè)繼續(xù)使用原藥品電子監(jiān)管碼追溯系統(tǒng),是否需要修改原相關(guān)體系文件?
4、隨貨同行單數(shù)量與實(shí)數(shù)不符,單數(shù)量100合實(shí)80合請問可以先入80過幾天再入20共用一張同行單可以嗎
5、采購訂單100盒,來貨100盒,但其中5盒破損,拒收。若供應(yīng)商補(bǔ)貨5盒,我司需再做5盒的采購訂單嗎?
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