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[供應(yīng)]中藥材，飲片，農(nóng)產(chǎn)品怎么區(qū)分-CIO在線
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2017-07-20 15:35:16
- 有效期至：2018-07-20
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中藥材，飲片，農(nóng)產(chǎn)品怎么區(qū)分-CIO在線
詳細(xì)信息
中藥材，飲片，農(nóng)產(chǎn)品傻傻的分不清？那是因?yàn)檎娴牟缓脜^(qū)分-CIO在線02
作者：李中秋 CIO合規(guī)保證組織-GSP合規(guī)事業(yè)部
中醫(yī)做為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)歷史悠久，以其歷史悠久，療效顯著，純天然副作用相對(duì)較低，為特點(diǎn)，治愈廣大人民的疾病，保護(hù)廣大人民群眾的健康。
中藥和中醫(yī)是一個(gè)相互關(guān)聯(lián)的整體，中藥的質(zhì)量好壞直接與療效掛鉤，不同于化藥中藥為天然產(chǎn)物，中藥質(zhì)量與其產(chǎn)地，種植方式，管理手段密切相關(guān)。隨著現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的發(fā)展，中藥種植也經(jīng)歷現(xiàn)代化，但隨著化肥，農(nóng)藥等作用的濫用，以及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使造成中藥質(zhì)量的下降。雖然國(guó)家出臺(tái)GAP中藥材種植規(guī)范，但很多藥農(nóng)并未嚴(yán)格執(zhí)行。目前市場(chǎng)上中藥材中藥飲片質(zhì)量參差不齊。
今年，中藥材，中藥飲片都是藥品監(jiān)管部門重點(diǎn)檢查內(nèi)容，經(jīng)營(yíng)品種中被藥監(jiān)部門抽檢不達(dá)標(biāo)，藥品發(fā)霉變質(zhì)，質(zhì)量問(wèn)題被退回的情況時(shí)有發(fā)生，給企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程帶來(lái)?yè)p失，如何在流通環(huán)節(jié)控制中藥飲片中藥材的質(zhì)量也是很多企業(yè)的難點(diǎn)。以下問(wèn)題困擾著很多企業(yè)。
①、中藥飲片、中藥材，農(nóng)副產(chǎn)品的概念如何界定。
②、中藥飲片中藥材追溯時(shí)體系如何建立。
③、中藥飲片中藥材驗(yàn)收過(guò)程中如何確保質(zhì)量。
中藥飲片與中藥材的定義
中藥飲片明確的定義，提出是在《中國(guó)藥典》2010年版（一部），在凡例十三規(guī)定飲片系指藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。在編排上，中國(guó)藥典一部中飲片除需要單列者外，一般并列于藥材的正文中，先列藥材的項(xiàng)目，后列飲片的項(xiàng)目。
從其定義上看說(shuō)中藥飲片可以直接用于臨床，而中藥材則不可以。在中國(guó)藥典正文項(xiàng)下也是按照上述要求進(jìn)行編寫，如除需要單列者外（如制草烏、醋龜板、膽南星等），其余采取除去雜質(zhì)、洗凈、浸透，切厚片等炮制方法，在含量測(cè)定、鑒別、檢查等項(xiàng)下的要求，中藥材中藥飲片均相同。
也就是說(shuō)中藥材是中藥飲片成品的前一步，對(duì)中藥材的含量也是有嚴(yán)格的要求，而中國(guó)藥典規(guī)定中藥材主要以干品的形式，如果是鮮品的話其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要單獨(dú)制定。顯而易見(jiàn)，中藥材從采收到加工成干品中藥材，需要經(jīng)歷采收去除無(wú)效部分保留有效部位，曬干或烘干等工序才能成為干品中藥材。
對(duì)于直接采收得到的中藥材屬于什么？
應(yīng)屬于農(nóng)產(chǎn)品。農(nóng)產(chǎn)品又是什么？筆者翻閱國(guó)家各個(gè)部門的法規(guī)，在《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》（主席令第四十九號(hào)），發(fā)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的明確定義。農(nóng)產(chǎn)品，是指來(lái)源于農(nóng)業(yè)的初級(jí)產(chǎn)品，即在農(nóng)業(yè)活動(dòng)中獲得的植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品。按照此定義中藥材也包含在農(nóng)副產(chǎn)品中，由于中藥材屬于藥品，可見(jiàn)農(nóng)產(chǎn)品的定義太大了，包括可食用的產(chǎn)品和藥品，只要和農(nóng)業(yè)掛鉤的，從田地里面新鮮出爐的，基本上屬于農(nóng)產(chǎn)品，農(nóng)產(chǎn)品包括中藥材但不含中藥飲片，因?yàn)橹兴庯嬈桥谥萍庸み^(guò)的，不屬于初級(jí)產(chǎn)品。
從監(jiān)管角度來(lái)講，屬于藥品的按照藥品管理，那么是否存在即屬可食用的產(chǎn)品又屬于藥品的農(nóng)產(chǎn)品。在衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）附錄1公布了既是食品又是藥品的物品名單，但是我們會(huì)發(fā)現(xiàn)數(shù)量過(guò)少，例如黃芪，紅參竟沒(méi)包括在里面，也就是說(shuō)廣東人喜歡煲湯投放的中藥均不是屬于藥食同源品種，都應(yīng)按中藥材中藥飲片進(jìn)行管理。
這可怎么辦？其實(shí)這也是藥監(jiān)管部門的難題
2005年在北京市人民政府法制辦公室《關(guān)于在非藥品柜臺(tái)銷售滋補(bǔ)保健類中藥材有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示》的答復(fù)(國(guó)法函[2005]59號(hào))，北京市藥品監(jiān)督管理局提出：
基于人參、鹿茸等中藥材具有醫(yī)療、保健雙重性能。有些品種已被分期定義為藥食兩用品種。有些品種雖未列入“藥食同源”的名單，但均作為滋補(bǔ)保健品銷售使用。產(chǎn)品既不標(biāo)示功能主治，也不以預(yù)防、治療、診斷為目的。這類產(chǎn)品廣泛在商場(chǎng)、超市等非藥品柜臺(tái)銷售，具有一定的歷史淵源，已形成傳統(tǒng)銷售方式…….，鑒于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)與連鎖超市、商場(chǎng)等同屬零售市場(chǎng)，連鎖超市、商場(chǎng)是農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)在城市的表現(xiàn)形式，且后者較前者在經(jīng)營(yíng)條件、管理狀況等方面更具優(yōu)勢(shì)。在商場(chǎng)、超市可以比照城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)銷售中藥材應(yīng)是該法條應(yīng)含之意。
國(guó)務(wù)院法制辦公室答復(fù)：依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十一條、第三十一條、第三十四條的規(guī)定，同意你辦的意見(jiàn)，在商場(chǎng)、超市等非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷售尚未實(shí)行批準(zhǔn)文件管理的人參、鹿茸等滋補(bǔ)保健類中藥材的，不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
2012年湖南省食品藥品監(jiān)督管理局就普通商業(yè)企業(yè)銷售西洋參粉等產(chǎn)品如何定性處理請(qǐng)示食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局答復(fù)為普通商業(yè)企業(yè)銷售滋補(bǔ)保健類中藥材產(chǎn)品，無(wú)論是否有包裝，均不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（參考：根據(jù)《關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)銷售滋補(bǔ)保健類中藥材有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》食藥監(jiān)辦安函[2012]126）號(hào)）。
按此要求，冬蟲(chóng)夏草，參茸等滋補(bǔ)類藥品無(wú)需藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)即可經(jīng)營(yíng)，但對(duì)于滋補(bǔ)類，哪些屬于滋補(bǔ)類中藥材，目前國(guó)家并沒(méi)有公布詳細(xì)目錄。滋補(bǔ)類中藥材，2005年明確了人參鹿茸，2012年增加了西洋參粉，而且這兩次均以復(fù)函的方式。對(duì)于個(gè)鐘原因，大家細(xì)細(xì)體會(huì)。
寫到這，大家應(yīng)該對(duì)中藥材，中藥飲片，農(nóng)產(chǎn)品有個(gè)大概的理解。那么藥食同源里的品種即可當(dāng)藥品來(lái)處理也可以當(dāng)食品來(lái)處理嗎？如企業(yè)購(gòu)進(jìn)羅漢果一批（以食品方式采購(gòu)）想以中藥材的方式銷售給中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，您覺(jué)得是否可行？
原文鏈接：ciopharma/Pc/Direction/indexDetail/id/1046?place=3
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