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[供應(yīng)]藥企如何應(yīng)對(duì)藥品GMP飛行檢查
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格:CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計(jì)量單位:次
- 產(chǎn)品單價(jià):0
- 更新日期:2017-07-27 09:37:09
- 有效期至:2018-07-27
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藥企如何應(yīng)對(duì)藥品GMP飛行檢查
詳細(xì)信息
藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查的一種形式,是藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)管需要隨時(shí)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)所實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查,具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)。07-02
飛行檢查主要針對(duì)涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)。隨著國(guó)家局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的發(fā)布,藥品和醫(yī)療器械飛行檢查也將常態(tài)化。
如何在日常運(yùn)營(yíng)過(guò)程中有效保證質(zhì)量體系的法規(guī)符合性,將是藥品和醫(yī)療器械企業(yè)面臨的嚴(yán)峻問(wèn)題。
針對(duì)目前中國(guó)制藥企業(yè)提高質(zhì)量體系的需求,為加強(qiáng)制藥企業(yè)GMP維護(hù)方面的實(shí)際能力,在有限的時(shí)間內(nèi)合理安排GMP活動(dòng),認(rèn)真、有效地進(jìn)行內(nèi)審,從而保證質(zhì)量體系的有效持續(xù)運(yùn)行,保障藥品生命周期內(nèi)的生產(chǎn)和質(zhì)量水平,降低藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),CIO合規(guī)保證組織有針對(duì)性性地推出“模擬飛行檢查”服務(wù),幫助藥企順利通過(guò)飛行檢查。
CIO(ComplianceInsuranceOrganization,合規(guī)保證組織)全新推出“全真模擬GMP飛行檢查”審計(jì)服務(wù),無(wú)論您是藥廠、保健食品廠、醫(yī)療器械廠、化妝品廠,只需提前預(yù)約,CIO便派出經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)師上門(mén)開(kāi)展“全真GMP模擬飛行檢查”審計(jì)服務(wù),全面審計(jì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn),指導(dǎo)企業(yè)整改提高,趕在藥監(jiān)部門(mén)上門(mén)飛檢之前徹底整改缺陷,大大降低被飛檢撤證的風(fēng)險(xiǎn)!
CIO,致力于中國(guó)大健康行業(yè),成為專(zhuān)業(yè)的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu),專(zhuān)業(yè)的合規(guī)方案提供者!
CIO,國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)凝聚13年專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品
 
               
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