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[供應(yīng)]如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GMP認(rèn)證過(guò)程中的走彎路？
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2017-07-29 10:16:50
- 有效期至：2018-07-29
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如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GMP認(rèn)證過(guò)程中的走彎路？
詳細(xì)信息
CIO在線-如何在有限時(shí)間內(nèi)一次性通過(guò)GMP認(rèn)證？在GMP認(rèn)證過(guò)程中，如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷？如何讓沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)成功地通過(guò)GMP認(rèn)證？如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GMP認(rèn)證過(guò)程中的走彎路？CIO在線為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)，GMP認(rèn)證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02
廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司GMP認(rèn)證咨詢計(jì)劃主要分為五個(gè)階段：
（一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。
1、現(xiàn)場(chǎng)參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；
2、依據(jù)GMP規(guī)范，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實(shí)可行的GMP整改方案；
3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu)；
4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認(rèn)證小組；
（二）GMP實(shí)施階段：
GMP初次培訓(xùn)：
5、講述GMP基礎(chǔ)知識(shí)及企業(yè)實(shí)施GMP的意義。
協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造：
6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見(jiàn)；
7、監(jiān)督檢查改造過(guò)程及對(duì)改造效果的評(píng)價(jià)；
8、GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合；
GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合：
9、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；
10、GMP文件初稿審核、修改；
11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運(yùn)行磨合；
內(nèi)審：
12、對(duì)企業(yè)內(nèi)部GMP小組人員培訓(xùn)；
13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計(jì)劃、方案；
14、參與內(nèi)審過(guò)程，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改進(jìn)措施；
15、通過(guò)改進(jìn)來(lái)完善GMP體系；
（三）GMP認(rèn)證申報(bào)：
GMP認(rèn)證申報(bào)資料準(zhǔn)備及申報(bào)：
16、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；
17、GMP文件初稿審核、修改；
18、監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運(yùn)行磨合；
（四）GMP認(rèn)證階段：
預(yù)認(rèn)證，迎接GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查：
19、GMP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn)；
20、對(duì)企業(yè)預(yù)先認(rèn)證，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)；
21、高效維護(hù)GMP體系運(yùn)行，迎接GMP檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查；
（五）GMP認(rèn)證結(jié)束：
GMP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書：
22、企業(yè)通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查后的進(jìn)度跟蹤；
23、領(lǐng)取GMP證書。
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4、專業(yè)優(yōu)勢(shì)：豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)
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