上海巖閔實(shí)業(yè)有限公司

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[供應(yīng)]代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備青島專業(yè)報(bào)關(guān)公司
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  • 更新日期:2018-07-10 14:12:24
  • 有效期至:2019-07-10
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代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備青島專業(yè)報(bào)關(guān)公司 詳細(xì)信息

進(jìn)口熱線:13406804063(同微信號(hào))  

辦理醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口手續(xù)青島專業(yè)清關(guān)公司丨青島機(jī)場(chǎng)報(bào)關(guān)公司代理醫(yī)

療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)丨青島能辦理醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口手續(xù)的代理公司

 

進(jìn)口部:王先生    QQ:505653043   座機(jī):0532-81630258

青島報(bào)關(guān)行地址:青島市市南區(qū)香港中路海航萬(wàn)邦中心1號(hào)樓

 

 

2014年上半年,我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易進(jìn)出口總額為167.9億美元,同

比增長(zhǎng)6.1%。但值得注意的是,我國(guó)出口額達(dá)到上億美元的產(chǎn)品,依然

集中在按M器、醫(yī)用導(dǎo)管、藥棉等一次耗材和中低端診斷治療器械上。而

高端醫(yī)療設(shè)備,我國(guó)目前對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴較為嚴(yán)重。我司自97年成立

以來(lái),一直專注于進(jìn)口,將怎么優(yōu)化進(jìn)口流程及降低進(jìn)口成本作為自己的

使命。幸不辱命,我司目前有健全的案例庫(kù),進(jìn)口類目多大數(shù)萬(wàn)種,能在

分分鐘內(nèi)為您提供Z優(yōu)化的進(jìn)口清關(guān)物流方案!

 

 

一:我司代理進(jìn)口醫(yī)療器械的分類——

 

Ⅰ類,指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般

由市食Y局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)Z的。

Ⅱ類,指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食

Y品局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)Z的。

Ⅲ類,指植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)

其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般由國(guó)家食Y局來(lái)審批、

發(fā)給注冊(cè)Z。

 

 

青島報(bào)關(guān)公司辦理醫(yī)療器械注冊(cè)需要的資料——

 

注:此證有效期四年,有效期滿前6個(gè)月應(yīng)申請(qǐng)重新注冊(cè)

1、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

3、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)ZZ和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)

4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入

   該國(guó)(地區(qū))市場(chǎng)的證明文件

5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(及說(shuō)明)

6、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)

7、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告

8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料

9、生產(chǎn)企業(yè)出的產(chǎn)品質(zhì)量保證

10、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)ZZ

    或者機(jī)構(gòu)登記證明

11、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格Z

明文件

 

 

萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理(上海)有限公司,全國(guó)十三家分公司,自97年成立

以來(lái),操作整合過(guò)上萬(wàn)枚進(jìn)口案例,專注于進(jìn)口通關(guān)。操作的進(jìn)口醫(yī)療

器材種類多,經(jīng)驗(yàn)豐富!

 

進(jìn)口咨詢:王經(jīng)理

進(jìn)口熱線:13406804063(同微信號(hào))

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