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[供應(yīng)]供應(yīng)專業(yè)解決口罩出口日本運(yùn)輸問題
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：
- 產(chǎn)品品牌：
- 包裝規(guī)格：
- 產(chǎn)品數(shù)量：100
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：188
- 更新日期：2020-04-15 15:14:23
- 有效期至：2020-05-16
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供應(yīng)專業(yè)解決口罩出口日本運(yùn)輸問題
詳細(xì)信息
萬(wàn)享供應(yīng)鏈（上海）公司
進(jìn)口物流顧問：張徐 聯(lián)系電話：150-6214-7219QQ：2057-411-303
服務(wù)包括：國(guó)外提貨，付外匯、國(guó)際物流代理、進(jìn)口報(bào)關(guān)、倉(cāng)儲(chǔ)等全程服務(wù)；
全國(guó)網(wǎng)點(diǎn)：上海—蘇州—寧波—青島—廈門—廣州—深圳—天津—大連—北京—武漢—成都
一、公司篇：
1、經(jīng)營(yíng)單位用于銷售
普通非醫(yī)用的需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)出口權(quán)的才能出口。而出口醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，應(yīng)在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案資質(zhì)，有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。
2、經(jīng)營(yíng)單位用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)
作為贈(zèng)送，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購(gòu)，要提供采購(gòu)廠家或公司國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明、廠家檢查報(bào)告）一個(gè)道理。而采購(gòu)的物資必須是正規(guī)廠家，可以給您開具增值稅發(fā)票，寫上正確的產(chǎn)品品名。如果是醫(yī)用口罩，生產(chǎn)企業(yè)必須有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證，并能提供提供官方的檢測(cè)報(bào)告。
二、報(bào)關(guān)篇
口罩按用途分為非醫(yī)用口罩和醫(yī)用口罩，所以用于銷售出口可采用一般貿(mào)易方式申報(bào)，建議上傳以下申報(bào)清單。
（一）、非醫(yī)用口罩（不屬于醫(yī)療器械范圍），申報(bào)時(shí)要注明“非醫(yī)用”:
1.合同、發(fā)票、裝箱單
2.檢測(cè)報(bào)告（CMACNAS)及合格證（廠檢單）
3.海關(guān)所需其他補(bǔ)充說(shuō)明的文件
（二）、醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)時(shí)，備注欄錄入“防疫物資和證書編號(hào)”:
1.合同、發(fā)票、裝箱單
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》
3.檢測(cè)報(bào)告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）
4.海關(guān)所需其他補(bǔ)充說(shuō)明的文件
（三）、醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械的重要提醒
1.生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械，應(yīng)先辦理產(chǎn)品出口備案、出口銷售證明，應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購(gòu)貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)單等，以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。
2.生產(chǎn)出口醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求，并將產(chǎn)品信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
3.生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證或者同類產(chǎn)品境內(nèi)生產(chǎn)許可或者備案。
4.不合格三無(wú)產(chǎn)品無(wú)論是何種貿(mào)易方式都無(wú)法正常出口。
5.申報(bào)時(shí)注明是防疫物資，出口時(shí)按查驗(yàn)指令通關(guān)，根據(jù)海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施查驗(yàn)的要求提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（或現(xiàn)場(chǎng)抽樣送檢），且能提供三證齊全（醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證）。
相關(guān)網(wǎng)址：
1.醫(yī)療器械出口備案 【咨詢電話:150-6214-7219】
gdzwfw.gov.cn/portal/ ...38336H3442072038000
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明 【咨詢電話:150-6214-7219】
gdzwfw.gov.cn/portal/ ...38336H3442072002003
四、個(gè)人郵寄
1.由于每個(gè)國(guó)家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同，建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?，避免物資被扣或者被退回；
2.自用口罩的出口及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國(guó)外海關(guān)扣押；
3.目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒有完全恢復(fù)，運(yùn)輸時(shí)間都相對(duì)較長(zhǎng)，建議在發(fā)貨后留意單號(hào)更新，同時(shí)耐心等待，只要沒有違規(guī)問題，一般不會(huì)被扣押或者退回。
五、快遞出口注意事項(xiàng)
1.個(gè)人發(fā)個(gè)人限額1000rmb，港澳臺(tái)限制800RMB
2.發(fā)企業(yè)客戶限制5000rmb
3.發(fā)票列名品名和數(shù)量
4.某些海關(guān)禁止口罩出口
以上不是特殊資質(zhì)，可快速申報(bào)
六、國(guó)外進(jìn)口清關(guān)要求
韓國(guó)
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，發(fā)票，韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局KoreaPharmaceuticalTradersAssociation.提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：kpta.or.kr。
企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。
口罩要求
口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：MadeinChina，生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說(shuō)明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國(guó)以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷售流通。
日 本
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，發(fā)票
出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿足日本的PharmaceuticalandMedicalDeviceAct(PMDAct)，在PMDAct的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。
口罩要求
包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國(guó)內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩
PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率
BFE：細(xì)?菌?過濾率
?VFE：病毒過?濾率
ウィルスカット：病毒攔截
1.醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB19083-2010強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。
2.N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3.KN95口罩：符合中國(guó)GB2626強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%
美 國(guó)
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，發(fā)票
美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候最好先問一下美國(guó)接收方面，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
口罩要求
根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL實(shí)驗(yàn)室操作。
在美國(guó)，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N，R，P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘＃捕嗍欠怯托缘?。
R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據(jù)過濾效率的不同，又有90，95，100的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。
N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。
澳大利亞
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，發(fā)票
口罩要求
AS/NZS1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。
該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。
歐 盟
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，發(fā)票
口罩要求
在歐盟，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。
CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。
八、疫情物資商品編碼參考：
口罩，商品編碼：6307900000
橡膠手套，商品編碼：4015190000
防護(hù)服，商品編碼：6210103000
護(hù)目鏡，商品編碼：9004909000
棉簽、棉棒、棉球，商品編碼：5601210000
體溫計(jì)，商品編碼：9025199090
消毒液，商品編碼：3808940090
洗手液，商品編碼：3401300000
萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司
進(jìn)出口顧問：張女士 聯(lián)系電話：150-6214-7219
服務(wù)項(xiàng)目：一般貿(mào)易代理丨清關(guān)時(shí)效2-3天丨進(jìn)口清關(guān)代理丨代付匯丨提供進(jìn)口方案
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