羥丙基甲基纖維素(HPMC)
用途介紹(僅供參考):
1. 片劑包衣:在固體制劑中用作薄膜包衣材料,能形成堅(jiān)韌、光潔美觀的薄膜,使用濃度2%—8%。包衣后增加藥劑對光、熱、濕的穩(wěn)定性;無味無臭,易于服用,而且HPMC對色素、遮光劑、潤滑劑等其它材料相容性良好。普通包衣:用水或30-80%乙醇溶解HPMC,配成的3-6%溶液,加入輔助成分(如:土溫-80、蓖麻油、PEG400、滑石粉等)。
2. 腸溶性包衣隔離層:在片劑、顆粒劑表面先以HPMC包衣作底涂隔離層,再在外面包一層HPMCP腸溶材料,HPMC膜可以提高腸溶包衣藥劑在貯藏中的穩(wěn)定性。
3. 緩釋制劑:以HPMC為致孔道劑,依托乙基纖維素為骨架材料,可制成緩釋長效片。
4. 增稠劑和膠體的保護(hù)膠劑及滴眼劑:作增稠劑常用濃度為0.45-1%。
5. 粘合劑:作黏合劑一般濃度為2%-5%,用于提高疏水膠的穩(wěn)定性,常用濃度為0.5-1.5%。
6. 可用作延滯劑,控釋劑致孔道劑和助懸劑。懸浮劑:作懸浮劑常用量為0.5-1.5%。
7. 食 品:作為增稠劑加入到各種飲料、奶制品、調(diào)味品、營養(yǎng)食品中,作為增稠劑、黏結(jié)劑、乳化劑、懸浮劑、穩(wěn)定劑、保水劑、賦形劑等。
8. 在化妝品中用作為黏合劑和乳化劑、成膜劑等。
型號與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合中國藥典2000版、USP27、EP(4th)
型號
指標(biāo)
HT-E
HT-F
HT-K
甲氧基(%)
28.0-30.0
27.0-30.0
19.0-24.0
羥丙基(%)
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
凝膠溫度(℃)
58-64
62-68
70-90
水中不溶物(%)
≤0.5
干燥失重(%)
≤5
PH值
4.0-8.0(1%溶液,25℃)
殘?jiān)ǎィ?br /> ≤1.0
重金屬(ppm)
≤ 20
鉛(ppm)
≤ 10
型號
粘 度 規(guī) 格(mPa.s)
HT-E
5
15
30
50
100
400
4000
2萬
4萬 7.5萬 10萬
HT-F
*
*
*
50
100
1500
4000
1.5萬
4萬 7.5萬 10萬
HT-K
*
*
*
*
100
400
4000s
1.5萬s
4萬 7.5萬 10萬
安全性:
健康危害:本品安全無毒,可作食品添加劑,無熱量,對皮膚、黏膜接觸無刺激。一般認(rèn)為是安全的(FDA1985),每日容許攝入量25mg/kg(FAO/WHO 1985),操作時(shí)應(yīng)佩帶防護(hù)用品。環(huán)境影響:避免任意拋撒使粉塵飛揚(yáng)造成空氣污染。
物理及化學(xué)性危害:
避免與火源接觸,在密閉環(huán)境中應(yīng)避免形成大量的粉塵,防止爆炸性危害。
運(yùn)儲事項(xiàng):
注意防曬防雨防潮,避直接光照,密封于干燥處存放。
包裝規(guī)格:
桶 裝:凈重25kg/桶。
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