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阿根廷施捷因GM-1（神經(jīng)節(jié)苷脂）500元/盒 13584000468

 ┣藥品品名┫（神經(jīng)節(jié)苷脂）
 通用名:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液
 商品名: 施捷因
 英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
 化學(xué)名稱：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂
 分子式：C73H130N3NaO31
 分子量：1568.84
 性狀 本品為澄明、無(wú)色或淡黃色溶液
 藥理毒理 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)    neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生成)。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。 應(yīng)用單  唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂后對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)的改善和損傷后腦水腫的減輕有良好的影響。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過(guò)改善細(xì)胞膜酶的  活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
 LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.)，取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍  產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。
 藥代動(dòng)力學(xué)外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活 性  高峰。 4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過(guò)腎臟排泄。 
 適應(yīng)證┫血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。(神經(jīng)病變、神經(jīng)損傷修復(fù)藥)
 用量用法每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100 mg，靜脈滴注；2-3周后改為維  持  量，每日20-40mg，一般6周。對(duì)帕金森病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
 不良反應(yīng)少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。
 禁忌證 已證實(shí)對(duì)本品過(guò)敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積?。?。
 注意事項(xiàng)  -使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書。-應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
 妊娠和哺乳期用藥各種動(dòng)物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應(yīng)。
 兒童用藥、老年患者用藥迄今未見兒童及老年使用本品后出現(xiàn)不良效應(yīng)的報(bào)告。
 藥物相互作用迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
 藥物過(guò)量迄今未有本藥過(guò)量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
 規(guī)格 玻璃安瓿2ml:20mg。玻璃小瓶5ml:100mg 注射液 20mg/2ml*5安瓶/盒:500元 100mg/5ml*5安瓶/盒 :1980元
 包裝 玻璃安瓿5支/盒。
 有效期 36個(gè)月。
 貯藏 置于室溫（15-30oC）保存。 
 批準(zhǔn)文號(hào) H20020508，H20020509
 生廠企業(yè) 阿根廷TRB藥廠TRB Pharma S.A.

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