南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司，成立2016-10-28于，坐落于，是集安全可靠的溶劑殘留分析的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的綜合性科技公司。明捷生物醫(yī)藥擁有雄厚的技術(shù)力量，不斷吸收國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)，始終保持創(chuàng)新活力，帶領(lǐng)分離純化及鑒定x53e739n行業(yè)潮流方向。

   為把握藥品穩(wěn)定性研究一般哪家好行業(yè)發(fā)展的良好市場(chǎng)機(jī)遇，南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司在性能穩(wěn)定的制劑分析研究地位的基礎(chǔ)上，憑借高端的技術(shù)能力，豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及精湛的服務(wù)體系，全面生產(chǎn)并研發(fā)高端的分離純化及鑒定產(chǎn)品。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。藥品穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。藥品穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一，與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立緊密相關(guān)。藥品穩(wěn)定性研究具有階段性特點(diǎn)，貫穿藥品研究與開發(fā)的全過程，一般始于藥品的臨床前研究，在藥品臨床研究期間和上市后還應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性研究。藥品穩(wěn)定性研究的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)不同的研究目的，結(jié)合原料藥的理化性質(zhì)、劑型的特點(diǎn)和具體的處方及工藝條件進(jìn)行。穩(wěn)定性試驗(yàn)要求在一定的溫度、濕度、光照條件下進(jìn)行，這些放置條件的設(shè)置應(yīng)充分考慮到藥品在貯存、運(yùn)輸及使用過程中可能遇到的環(huán)境因素。原料藥和藥物制劑應(yīng)在影響因素試驗(yàn)結(jié)果基礎(chǔ)上選擇合適的包裝，加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)中的包裝應(yīng)與擬上市包裝一致。原料藥可采用模擬小包裝，所用材料和封裝條件應(yīng)與大包裝一致。藥品穩(wěn)定性研究中應(yīng)對(duì)各項(xiàng)試驗(yàn)條件要求的環(huán)境參數(shù)進(jìn)行控制和監(jiān)測(cè)。由于藥品穩(wěn)定性研究目的是考察藥品質(zhì)量隨時(shí)間變化的規(guī)律，因此研究中一般需要設(shè)置多個(gè)時(shí)間點(diǎn)考察樣品的質(zhì)量變化?？疾鞎r(shí)間點(diǎn)應(yīng)基于對(duì)藥品性質(zhì)的認(rèn)識(shí)、穩(wěn)定性趨勢(shì)評(píng)價(jià)的要求而設(shè)置。如長(zhǎng)期試驗(yàn)中，總體考察時(shí)間應(yīng)涵蓋所預(yù)期的有效期，中間取樣點(diǎn)的設(shè)置要考慮藥品的穩(wěn)定性特點(diǎn)和劑型特點(diǎn)。對(duì)某些環(huán)境因素敏感的藥品，應(yīng)適當(dāng)增加考察時(shí)間點(diǎn)。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司以“追求個(gè)人、企業(yè)、社會(huì)的和諧發(fā)展”為企業(yè)的使命，貫徹“致力先進(jìn)科技，服務(wù)廣大客戶”的企業(yè)宗旨，奉行“專業(yè)、務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)、創(chuàng)新”的企業(yè)理念，營(yíng)造“高起點(diǎn)的技術(shù)水平、高素質(zhì)的人才組合、高質(zhì)量的明捷醫(yī)藥品牌產(chǎn)品、高效率的售后服務(wù)”的企業(yè)核心價(jià)值，銳意進(jìn)取，不斷創(chuàng)新。了解更多關(guān)于明捷生物醫(yī)藥的信息，請(qǐng)撥打熱線：-，或訪問我們的官網(wǎng)：