南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司

   明捷生物醫(yī)藥依靠國內(nèi)外先進(jìn)的藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)，開發(fā)生產(chǎn)了多種藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品。公司主營業(yè)務(wù)溶劑殘留分析、雜質(zhì)定量研究，為廣大客戶創(chuàng)造了良好的用戶體驗(yàn)。目前，明捷生物醫(yī)藥設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等完整體系，擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，我司研制的元素雜質(zhì)分析操作簡單，性能齊全，具有極高的性價(jià)比，為眾多客戶青睞。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司于2016-10-28在注冊成立以來，從事醫(yī)療、保健、醫(yī)藥儀器領(lǐng)域。目前，分公司及辦事處已遍布國內(nèi)多個(gè)城市及地區(qū)。建立起了一個(gè)以南京市、浦口區(qū)為中心，覆蓋國內(nèi)的產(chǎn)品經(jīng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 延伸拓展 詳情介紹：一名藥物化學(xué)工作者，工作范圍不能僅僅局限于藥物合成，藥理、制劑、分析等工作亦不得不適當(dāng)跟進(jìn)，從而利于自己對鎖定目標(biāo)化合物的全方位了解以及對整個(gè)藥物開發(fā)過程的領(lǐng)悟。而藥物研發(fā)，作為一個(gè)系統(tǒng)工程，從研究、開發(fā)到生產(chǎn)上市，要經(jīng)歷許多個(gè)階段，包括基礎(chǔ)研究、模型的建立與開發(fā)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)，以及注冊審批與生產(chǎn)上市等階段，在這些研發(fā)過程中，藥物化學(xué)工作者關(guān)注更多的自然是基礎(chǔ)研究，當(dāng)確定待開發(fā)候選化合物時(shí)，分析工作自然會開始介入，為了更好的確定待開發(fā)候選化合物是否具有更好的成藥性，藥物穩(wěn)定性研究工作就具有非常重要的指導(dǎo)意義（注：全文主要針對化學(xué)原料藥的穩(wěn)定性研究）。我國食藥監(jiān)總局對于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究所頒布的指導(dǎo)原則中指出，原料藥（及其制劑）的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力，穩(wěn)定性研究就是基于對原料藥（及其制劑）生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥（及其制劑）的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為后續(xù)的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期／復(fù)檢期的確定提供支持性信息。穩(wěn)定性研究始于藥品研發(fā)的初期，并貫穿于藥品研發(fā)的整個(gè)過程，申請臨床研究時(shí)要求臨床前的穩(wěn)定性結(jié)果應(yīng)能保證臨床試驗(yàn)期間試驗(yàn)用樣品的穩(wěn)定；申請生產(chǎn)上市時(shí)要求提交的穩(wěn)定性資料應(yīng)能保證產(chǎn)品上市后在一定期限內(nèi)的穩(wěn)定，并以此確定儲存條件和有效期；而上市后生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任主體，應(yīng)在產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市后，對實(shí)際生產(chǎn)樣品繼續(xù)進(jìn)行穩(wěn)定性研究，以考察上市產(chǎn)品的穩(wěn)定性，并可通過補(bǔ)充申請的形式修改貯存條件和有效期。

   明捷生物醫(yī)藥人秉承著“敬業(yè)、勤儉、拼搏、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，立足長遠(yuǎn)的發(fā)展，以技術(shù)為核心，市場為導(dǎo)向，不斷開拓新的領(lǐng)域，為廣大用戶提供快捷、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。想了解更過關(guān)于明捷生物醫(yī)藥藥物分析服務(wù)x53e739n的朋友們請?jiān)L問我們的官網(wǎng)：