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[供應(yīng)]實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證/CNAS認(rèn)證怎么辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:15
- 有效期至：2022-10-16
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實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證/CNAS認(rèn)證怎么辦理
詳細(xì)信息
實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證/CNAS認(rèn)證怎么辦理
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為確保檢測(cè)質(zhì)量、檢測(cè)過(guò)程和質(zhì)量管理體系的符合性，公司按照《內(nèi)部審核控制程序》、《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》的相關(guān)要求，定期做出測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃，通過(guò)對(duì)檢測(cè)、服務(wù)、過(guò)程、質(zhì)量管理體系以及檢測(cè)接受者滿(mǎn)意度等進(jìn)行測(cè)量，分析原因，提出改進(jìn)計(jì)劃。
由于QCM是RM，因此，其生產(chǎn)需滿(mǎn)足ISO指南34。然而，如果實(shí)驗(yàn)室制備的樣
品僅限室內(nèi)所使用，可放松某些要求（例如：運(yùn)輸穩(wěn)定性）。QCM的制備與CRM相關(guān)，
制備QCM也可參考ISO指南34和35。適用時(shí)，本文件將直接引用這些文件中的相關(guān)
部分。
許多需要QCM的實(shí)驗(yàn)室旨在把準(zhǔn)備材料的時(shí)間和付出最小化。由于可利用大量的
分析數(shù)據(jù)，許多實(shí)驗(yàn)室使用真實(shí)的產(chǎn)品作為樣品。本文件的附錄給出了許多案例用來(lái)
說(shuō)明這些數(shù)據(jù)如何處理以確定QCM的適用性
8.1內(nèi)部審核
8.1.1綜合部在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，策劃并組織實(shí)施公司的管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)，以確定其運(yùn)作持續(xù)符合本要求和質(zhì)量管理體系的要求。
8.1.2審核內(nèi)容及范圍
（1）公司組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量活動(dòng)的適應(yīng)性、公正性。
（2）管理和工作程序的符合性。
（3）檢測(cè)人員的責(zé)任性和素質(zhì)。
（4）驗(yàn)證和評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，是否有效，是否適用于本規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。
（5）為管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施及工作質(zhì)量改進(jìn)提供有效的信息，以提高公司質(zhì)量保證能力。
8.1.3審核頻次
要求每年至少進(jìn)行1次內(nèi)部質(zhì)量審核，實(shí)施時(shí)間一般規(guī)定在當(dāng)年的第四季度末進(jìn)行。當(dāng)質(zhì)量管理體系有重大變化或發(fā)生重大不符合時(shí)，應(yīng)當(dāng)增加審核頻次。
8.1.4職責(zé)
（1）內(nèi)部質(zhì)量審核由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同綜合部組織實(shí)施；
（2）審核組成員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出，報(bào)公司經(jīng)理批準(zhǔn)；
（3）審核組應(yīng)對(duì)審核結(jié)果負(fù)責(zé)。
8.1.5內(nèi)部質(zhì)量審核控制要求
（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，組織編制審核計(jì)劃；
（2）審核組成員資格及組成應(yīng)符合公司相關(guān)規(guī)定；
（3）確定審核的內(nèi)部和職責(zé)，包括審核組組成和分工，規(guī)定審核員不應(yīng)審核本人自身的工作；
（4）確定審核方法、審核依據(jù)和審核具體要求，但每次審核時(shí)，可以進(jìn)行系統(tǒng)、全面的審核，也可以對(duì)部分過(guò)程或者要素進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)審核，一年中專(zhuān)項(xiàng)審核可分多次進(jìn)行，但全年應(yīng)當(dāng)覆蓋所有過(guò)程、要素、部門(mén)和場(chǎng)所。當(dāng)質(zhì)量管理體系有重大變化或發(fā)生重大不符合時(shí)，應(yīng)當(dāng)增加審核頻次。
8.1.6審核實(shí)施及控制
（1）審核過(guò)程應(yīng)執(zhí)行公司《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先制訂的計(jì)劃和內(nèi)部審核控制程序的規(guī)定實(shí)施內(nèi)部審核；
（2）內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具有經(jīng)驗(yàn)的人員執(zhí)行。審核人員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)當(dāng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，審核人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)；
（3）審核結(jié)果和結(jié)論應(yīng)及時(shí)向公司總經(jīng)理報(bào)告；
（4）針對(duì)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合，被審核的部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取糾正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不符合。審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)所采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，及時(shí)出具內(nèi)審報(bào)告和跟蹤驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告；
（5）應(yīng)對(duì)審核方案策劃結(jié)果、審核計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)觀察記錄、審核結(jié)果、糾正措施及驗(yàn)證報(bào)告等予以保存。應(yīng)由審核組長(zhǎng)會(huì)同技術(shù)質(zhì)量部按《記錄與檔案管理控制程序》歸卷、立卷和存檔。
對(duì)于某些性質(zhì)較不穩(wěn)定的檢測(cè)樣品，運(yùn)輸和時(shí)間對(duì)檢測(cè)的特性量可能會(huì)產(chǎn)生影響。
因此，在樣品發(fā)送給實(shí)驗(yàn)室之前，需要進(jìn)行有關(guān)條件的穩(wěn)定性檢驗(yàn)。
當(dāng)檢測(cè)樣品有多個(gè)待測(cè)特性量時(shí)，應(yīng)選擇容易發(fā)生變化和有代表性的特性量進(jìn)行穩(wěn)
定性檢驗(yàn)。
穩(wěn)定性檢驗(yàn)的測(cè)試方法應(yīng)是精密和靈敏的，并且具有很好的復(fù)現(xiàn)性。
穩(wěn)定性檢驗(yàn)的樣品應(yīng)從包裝單元中隨機(jī)抽取，抽取的樣品數(shù)具有足夠的代表性。在
校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃中，測(cè)量的物品需在參加實(shí)驗(yàn)室之間傳遞，作為被測(cè)特性量的監(jiān)控，
在計(jì)劃運(yùn)作的始末或期間應(yīng)作穩(wěn)定性檢驗(yàn)
8.2不符合控制
8.2.1為保證檢測(cè)、服務(wù)的質(zhì)量及質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行，須對(duì)不符合嚴(yán)加控制，確保發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)能夠立即采取糾正，避免擴(kuò)大化，并防止其發(fā)生。
8.2.2本要素對(duì)不符合的鑒別、評(píng)審、處理、糾正和預(yù)防措施做出規(guī)定，明確執(zhí)行糾正措施程序的時(shí)機(jī)。凡屬檢測(cè)及服務(wù)工作質(zhì)量問(wèn)題，都必須按本要素進(jìn)行控制。
基于不同目的測(cè)量實(shí)驗(yàn)室需要使用不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（RM），那么，針對(duì)特
定目的確保使用最適宜的RM非常重要。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（CRM）特性量值及
其不確定度由計(jì)量學(xué)上有效程序確定，主要用于方法確認(rèn)和提供計(jì)量上的校準(zhǔn)溯源
性。
制備計(jì)量質(zhì)量控制（控制測(cè)量質(zhì)量，而不是產(chǎn)品質(zhì)量）RM非常重要，為證明一
個(gè)特定（或部分）測(cè)量系統(tǒng)處于統(tǒng)計(jì)控制中提供了物質(zhì)保障。這樣的材料不要求測(cè)量
值具有計(jì)量程序上的有效性，并且可由實(shí)驗(yàn)室自己（如，由熟悉工作的實(shí)驗(yàn)室人員）
制備，即可滿(mǎn)足特定的質(zhì)量控制要求。
“足夠”均勻和穩(wěn)定的RM對(duì)于計(jì)量質(zhì)量控制目的是必要的，比如，證明測(cè)量系
統(tǒng)處于統(tǒng)計(jì)控制下能提供期望的可信結(jié)果，而測(cè)量結(jié)果的正確度在此無(wú)足輕重。不同
行業(yè)使用不同的術(shù)語(yǔ)描述這一材料（例如：室內(nèi)RM、質(zhì)量控制物質(zhì)、核查樣品等）。
在本指南中，使用術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量控制樣品（QCM）”。
譯者注：質(zhì)量控制樣品（QCM）有時(shí)也簡(jiǎn)稱(chēng)為質(zhì)控樣或質(zhì)控品。
通常CRM由確定的RM生產(chǎn)者生產(chǎn)并在市場(chǎng)上可以獲得，而實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常自行制備
QCM以滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部使用。通常，QCM僅針對(duì)有限的范圍內(nèi)（特定特性值）進(jìn)行測(cè)
定，供特定的實(shí)驗(yàn)室使用。
8.2.3技術(shù)質(zhì)量部在檢測(cè)前負(fù)責(zé)對(duì)潛在不符合因素進(jìn)行識(shí)別，制訂質(zhì)量預(yù)防控制措施。檢測(cè)中分析發(fā)生不符合的原因，采取糾正措施，防止不符合再發(fā)生。
8.2.4預(yù)防和糾正措施須經(jīng)檢測(cè)責(zé)任師審核，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。
8.2.5部門(mén)主管負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)產(chǎn)生的不符合加以控制和管理。
8.2.6綜合部協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)生的不符合工作加以控制和管理
同類(lèi)型其他產(chǎn)品
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