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[供應(yīng)]浙江福建CMA/CNAS實驗室證書怎么辦
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:46:03
- 有效期至：2022-10-16
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浙江福建CMA/CNAS實驗室證書怎么辦
詳細(xì)信息
浙江福建CMA/CNAS實驗室證書怎么辦
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檢測報告是檢測公司為客戶提供服務(wù)的特殊產(chǎn)品。公司對檢測結(jié)果負(fù)有法律責(zé)任，檢測報告應(yīng)完整、正確地體現(xiàn)檢測結(jié)果，必須對其進(jìn)行控制。
7.10.2范圍
適用于檢測報告的設(shè)計、填寫、審核、批準(zhǔn)、歸檔、更改等活動。
7.10.3職責(zé)
7.10.3.1檢測報告由專業(yè)檢測人員擬定后報檢測責(zé)任師審核，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)布實行。所有特種設(shè)備檢測報告應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)有要求的格式。報告格式應(yīng)當(dāng)適應(yīng)所進(jìn)行的每一類檢測，欄目填寫的內(nèi)容要求明確。
7.10.3.2檢測報告應(yīng)由從事檢測的Ⅱ級人員填寫、檢測責(zé)任師審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人簽發(fā)（或批準(zhǔn)）
比對樣品的一致性對利用實驗室間比對進(jìn)行能力驗證至關(guān)重要。在實施能力驗證計
劃時，組織方應(yīng)確保能力驗證中出現(xiàn)的不滿意結(jié)果不歸咎于樣品之間或樣品本身的變異
性。
因此，對于能力驗證樣品的檢測特性量，必須進(jìn)行均勻性檢驗和（或）穩(wěn)定性檢驗。
對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃，通常必須進(jìn)行樣品均勻性檢驗。
對于穩(wěn)定
性檢驗，則可根據(jù)樣品的性質(zhì)和計劃的要求來決定。對于性質(zhì)較不穩(wěn)定的檢測樣品如生
物制品，以及在校準(zhǔn)能力驗證計劃中傳遞周期較長的測量物品，穩(wěn)定性檢驗是必不可少
的。
對于均勻性檢驗或穩(wěn)定性檢驗的結(jié)果，可根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計量表明的顯著性或樣品的變
化能否滿足能力驗證計劃要求的不確定度進(jìn)行判斷。本指南為這種判斷和評價提供了指
導(dǎo)。
7.10.4控制要求
7.10.4.1檢測報告分為單項報告（只含1個檢測方法）和綜合報告（即含有2個及以上檢測方法）。所有檢測報告為三級控制，即報告人、審核人、簽發(fā)或批準(zhǔn)人三級。
7.10.4.2編制人員應(yīng)根據(jù)原始記錄，按照相應(yīng)技術(shù)規(guī)范的要求，正確填寫檢測報告并簽署。如檢測報告中包含分包方的檢測結(jié)果，應(yīng)明確地標(biāo)明。所有檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果以此做出的檢測結(jié)論，應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、清晰地表達(dá)。并對報告原始記錄、工藝卡的一致性、追溯性負(fù)責(zé)。
7.10.4.3審核人員。審核檢測方法和選用的標(biāo)準(zhǔn)的有效性和適應(yīng)性；檢測結(jié)果和結(jié)論的完整性和符合性；檢測報告所有信息與原始記錄、專用工藝內(nèi)容的一致性和追溯性。審核人應(yīng)對其審核內(nèi)容的正確性負(fù)責(zé)。
7.10.4.4簽發(fā)和批準(zhǔn)人員。對報告編寫、審核人員資格及程序的符合性進(jìn)行確認(rèn)，對報告的規(guī)范性和完整性進(jìn)行確認(rèn)，簽發(fā)和批準(zhǔn)人應(yīng)對確認(rèn)結(jié)果負(fù)責(zé)。
7.10.4.5檢測報告不得有修改痕跡。
7.10.4.6檢測部將批準(zhǔn)后的報告連同原始記錄等交技術(shù)質(zhì)量部，技術(shù)質(zhì)量部確認(rèn)后在檢測報告封面頁上加蓋公章（檢測報告專用章），將檢測報告正本交還檢測部發(fā)放給客戶。
7.10.4.7技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)將批準(zhǔn)蓋章生效后的檢測報告副本連同原始記錄等資料一并存檔。
7.10.4.8應(yīng)委托方（客戶）要求用電話、電傳、電子郵件等形式傳送檢測結(jié)果時，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，確認(rèn)委托方身份后方可實施，并留下記錄，注意保密。
7.10.4.9檢測報告發(fā)出后發(fā)現(xiàn)結(jié)果或數(shù)據(jù)有錯誤或發(fā)現(xiàn)檢測儀器設(shè)備有缺陷而對結(jié)果或數(shù)據(jù)有疑問時，對于不影響檢測結(jié)論的更正，應(yīng)采用補充說明方式，書面?zhèn)鬟f給客戶。對于影響檢測結(jié)論的更正應(yīng)當(dāng)書面通知客戶并且將原報告收回、注銷、歸檔并記錄，再重新發(fā)出更正后的報告。當(dāng)發(fā)生檢測結(jié)論的更正結(jié)果為“不合格”時，還應(yīng)當(dāng)及時告知政府相關(guān)部門。
7.10.4.10檢測報告的更正應(yīng)形成書面文件，其中包括更正的檢測報告編號、更正或補充的內(nèi)容以及對該報告的處理意見（報告是否廢止）等；該文件經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后與原報告以及新報告（指原報告廢止時）一并存檔。
7.10.4.11檢測報告保存的環(huán)境應(yīng)安全，以免損壞、失密，并且易于檢索。
7.10.4.12檢測報告及其原始記錄的保存時間和借閱按《記錄與檔案管理控制程序》，防止這些檢測結(jié)果的見證件被損壞、丟失、更改和不恰當(dāng)?shù)奶幹?
本指南適用于CNAS能力驗證計劃中的樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗，也可為其他機構(gòu)
實施能力驗證計劃提供參考
下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，
適用僅引用的版本；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。
ISO/IEC指南43-1《利用實驗室間比對的能力驗證第1部分：能力驗證計劃的建
立和運作》（GB/T15483.1）
ISO13528：2005《利用實驗室間比對的能力驗證中所用的統(tǒng)計方法》
ISO指南35《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值——一般原則和統(tǒng)計原理》
APLACPT001《校準(zhǔn)實驗室間的比對》
4.1.1對能力驗證計劃所制備的每一個樣品編號。從樣品總體中隨機抽取10個或10個
以上的樣品用于均勻性檢驗。若必要，也可以在特性量可能出現(xiàn)差異的部位按一定規(guī)律
抽取相應(yīng)數(shù)量的檢驗樣品。
4.1.2對抽取的每個樣品，在重復(fù)條件下至少測試2次。重復(fù)測試的樣品應(yīng)分別單獨取
樣。為了減小測量中定向變化的影響（飄移），樣品的所有重復(fù)測試應(yīng)按隨機次序進(jìn)行。
4.1.3均勻性檢驗中所用的測試方法，其精密度和靈敏度不應(yīng)低于能力驗證計劃預(yù)定測
試方法的精密度和靈敏度。
4.1.4特性量的均勻性與取樣量有關(guān)。均勻性檢驗所用的取樣量不應(yīng)大于能力驗證計劃
預(yù)定測試方法的取樣量。
4.1.5當(dāng)檢測樣品有多個待測特性量時，可從中選擇有代表性和對不均勻性敏感的特性
量進(jìn)行均勻性檢驗。
4.1.6對檢驗中出現(xiàn)的異常值，在未查明原因之前，不應(yīng)隨意剔除。
4.1.7可采用單因子方差分析法對檢驗中的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計處理。若樣品之間無顯著性差
異，則表明樣品是均勻的。
4.1.8如果
?
是某個能力驗證計劃中能力評價標(biāo)準(zhǔn)偏差的目標(biāo)值，
SS
為樣品之間不均勻
性的標(biāo)準(zhǔn)偏差。若
SS
≤0.3
?，則使用的樣品可認(rèn)為在本能力驗證計劃中是均勻的
公司應(yīng)當(dāng)確定對檢測工過程和結(jié)果的監(jiān)督方式，建立并實施對檢測過程和結(jié)果監(jiān)督的程序，以確保所建立和實施的檢測過程控制程序有效運行，過程結(jié)果符合要求。
7.11.2監(jiān)督方式
7.11.2.1技術(shù)質(zhì)量部定期監(jiān)督、考核檢測人員的工作能力和工作質(zhì)量。
7.11.2.2根據(jù)國家最新頒布的法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，定期評審檢測工藝規(guī)程（檢測通用工藝、專用工藝或者工藝卡）、儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)文件。
7.11.2.3公司應(yīng)明確負(fù)責(zé)監(jiān)督工作的部門，人員以及工作職責(zé)；明確各類檢測過程采取的監(jiān)督方法、具體監(jiān)督內(nèi)容和監(jiān)督的頻次；明確監(jiān)督的記錄和評審方法；明確監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題的處理方法。
7.11.2.4監(jiān)督的方法
1)定期抽查檢測報告。
2)參加檢測機構(gòu)之間的比對或者能力驗證。
3)利用相同或者不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測。
4)對檢測樣品或者存留樣品進(jìn)行再檢測
同類型其他產(chǎn)品
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