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申請福建浙江CMA/CNAS認證流程

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注：本文中所述的“確認”，通過CNAS業(yè)務(wù)系統(tǒng)進行。 5.5.5CNAS秘書處出于以下目的，征得實驗室同意后，會在評審組中安排觀察 員： a）見證評審組現(xiàn)場評審活動； b）征集申請人或評審組對評審管理工作的意見和建議； c）對有關(guān)現(xiàn)場評審活動中使用程序的適用性進行調(diào)查； d）指導(dǎo)評審組從事新開辟領(lǐng)域的評審工作； e）其他需要的情況。 5.5.6評審組負責(zé)制訂現(xiàn)場評審日程，于現(xiàn)場評審前通知實驗室并征得實驗室同 意。 5.5.7現(xiàn)場評審的開始以首次會議的召開為表征，首次會議由評審組長主持，評 審組和實驗室人員（可以是管理層人員，也可以是全體人員）參加

評審組長將通告評審目的、范圍，宣告評審要求，澄清被評審方的問題，確認評 審日程，并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設(shè)施。 

5.5.8在現(xiàn)場評審期間，評審組每天會匯總評審情況，并將當(dāng)天的評審情況通告 實驗室?，F(xiàn)場評審結(jié)束前評審組會將現(xiàn)場評審的總體情況與實驗室溝通，聽取實 驗室的意見。 

5.5.9現(xiàn)場評審時，評審組會針對實驗室申請認可的技術(shù)能力進行逐項確認，根 據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗。安排現(xiàn)場試驗時會考慮申請認可的所有項目/參數(shù)、 儀器設(shè)備、檢測/校準/鑒定方法、類型、試驗人員、試驗材料等等。

 5.5.10對申請認可的檢測/校準/鑒定能力，實驗室都要進行過方法驗證或確認， 即使使用相同的檢測/校準/鑒定方法，但涉及的檢測/鑒定對象、檢測基質(zhì)或校 準的儀器設(shè)備等不同，也要針對其不同點進行驗證或確認。 

5.5.11現(xiàn)場評審的要求可參見CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第7條，對部分 條款的理解如下： 

5.5.11.1關(guān)于現(xiàn)場安排測量審核 測量審核是對一個參加者進行“一對一”能力評價的能力驗證計劃，現(xiàn)場評 審時安排測量審核，主要出于以下目的： a）對申請/維持的技術(shù)能力進行確認； b）對不能滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的領(lǐng)域進行現(xiàn)場考核； c）對參加能力驗證但未取得滿意結(jié)果的項目/參數(shù)進行現(xiàn)場驗證5.5.11.2關(guān)于對授權(quán)簽字人的考核 CNAS要求實驗室的授權(quán)簽字人要明確其職權(quán)，對簽發(fā)的報告/證書具有最終 技術(shù)審查職責(zé)，對于不符合認可要求的結(jié)果和報告/證書具有否決權(quán)。

因此授權(quán) 簽字人在其申請授權(quán)范圍內(nèi)要有相應(yīng)技術(shù)工作經(jīng)歷，對于申請多技術(shù)領(lǐng)域的授權(quán) 簽字人，要滿足各個領(lǐng)域的相應(yīng)要求。如果實驗室基于行業(yè)管理的規(guī)定，報告或 證書必須由實驗室負責(zé)人簽發(fā)，而該負責(zé)人不具備授權(quán)簽字人資格，那么CNAS 認可的實驗室授權(quán)簽字人可以復(fù)核人（或其他稱謂）的形式出現(xiàn)。 

基本認可準則的相關(guān)應(yīng)用說明中，對授權(quán)簽字人的任職資格做了規(guī)定。

授權(quán) 簽字人屬于實驗室關(guān)鍵崗位人員，同時要符合CNAS-RL01中第7.7條的要求。 5.5.11.3關(guān)于租/借用設(shè)備的要求 如果使用租用設(shè)備進行檢測或校準或鑒定活動并申請認可，CNAS要求實驗

（1）對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量體系的要求；

（2）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，應(yīng)當(dāng)保持質(zhì)量管理體系的完整性；

（3）各部門的質(zhì)量目標應(yīng)當(dāng)是可以測量的，并且與公司總的質(zhì)量目標和質(zhì)量方針保持一致。

5.3.4.5公司的質(zhì)量目標，由公司最高管理者組織不定期的適宜性評審和修訂，以確保公司的質(zhì)量目標能適應(yīng)公司的宗旨并滿足檢測工作要求，使公司的質(zhì)量體系有效性得到持續(xù)改進。

5.4內(nèi)部溝通

總經(jīng)理應(yīng)確保管理體系通過溝通促進公司內(nèi)部各層次和職能間的信息交流，確保有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、標準信息、政府和客戶要求信息、體系運行信息、檢測質(zhì)量和安全信息等能夠得到有效的溝通。

公司的質(zhì)量體系有效性信息溝通過程，由公司質(zhì)量負責(zé)人每年組織一次適宜性評價；公司內(nèi)部溝通過程的適宜性評價，可與內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)合進行。若內(nèi)部溝通過程的適宜性評價發(fā)現(xiàn)內(nèi)部溝通過程無法確保公司質(zhì)量體系的有效性時，由公司質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織采取相應(yīng)措施，對內(nèi)部溝通過程加以改進。

5.5管理評審

5.5.1總則

（1）總經(jīng)理或委托質(zhì)量負責(zé)人按策劃的時間間隔（每年一次）主持、評審公司的質(zhì)量管理體系與檢測活動、檢測安全，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

（2）評審應(yīng)包括評價管理體系改進和變更的需要，包括管理方針和管理目標；應(yīng)保持管理評審的記錄。

5.5.2管理評審輸入

   管理評審輸入是實施質(zhì)量體系管理評審的前提條件，管理評審輸入的目的是為質(zhì)量體系管理評審提供充分和準確的信息。

   管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：

（1）內(nèi)外部質(zhì)量體系審核結(jié)果；

（2）顧客滿意度信息（包括顧客抱怨）； 

質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性和質(zhì)量體系文件的適用性

（1）質(zhì)量體系運行過程中的糾正和預(yù)防措施的管理狀況；

（2）前次管理評審確定措施的實施情況及有效性；

（3）政府質(zhì)檢部門的意見以及對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范要求的滿足程度；

（4）對質(zhì)量體系的改進建議；

（5）工作業(yè)績、檢測服務(wù)的質(zhì)量和檢測安全狀況；

（6）管理層人員的報告；

（7）可能影響質(zhì)量體系的變更；

（8）其他相關(guān)信息。

5.5.3評審輸出

   管理評審輸出是質(zhì)量體系管理評審活動的結(jié)果，是公司最高管理者對公司的質(zhì)量體系管理進行決策的重要依據(jù)。

   公司的管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：

  （1）公司質(zhì)量體系管理評審的基本評價和說明：

   1）質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論；

   2)質(zhì)量體系變更的需要和改進機會闡述；

   3)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的改進需求及質(zhì)量體系運行的情況說明。

  （2）公司質(zhì)量體系及其有效性的改進決策和措施。