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[供應(yīng)]福建浙江辦理CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證多少錢
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:45:33
  • 有效期至:2022-10-16
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福建浙江辦理CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證多少錢 詳細(xì)信息

福建浙江辦理CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證多少錢

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保證檢驗工作的規(guī)范化、科學(xué)化和程序化,補充和完善檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)及不適應(yīng)檢驗要求的細(xì)則要求。

31.2適用范圍

適用于補充和完善產(chǎn)品質(zhì)量檢驗細(xì)則的編制工作。

31.3職責(zé)

31.3.1各檢驗室負(fù)責(zé)《細(xì)則》的編寫工作,檢驗室審查認(rèn)可。

31.3.2行政部負(fù)責(zé)《細(xì)則》的歸檔工作。

31.3.3檢測主管負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《細(xì)則》的實施。

31.4 工作程序

31.4.1《細(xì)則》編寫程序。

(1)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完善或操作性差及抽樣、結(jié)論判定方法不明確,應(yīng)編寫檢驗細(xì)則。

(2) 檢驗室確定《細(xì)則》起草人,正文主要起草人應(yīng)由熟悉該種產(chǎn)品檢驗,多次操作相應(yīng)項目的助工以上技術(shù)人員承擔(dān)。

(3)《細(xì)則》草稿完成后,經(jīng)檢驗室主任及聘任工程師以上工作人員修改審查后報行政部進(jìn)行定稿,統(tǒng)一編號,報技術(shù)主管批準(zhǔn)。

(4) 用于全國、全省、全市監(jiān)督檢驗的細(xì)則需報相應(yīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門批準(zhǔn)后方可實施。

31.4.2編寫細(xì)則的基本要求。

(1)《細(xì)則》是標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)化和具體化,原則上主要內(nèi)容不應(yīng)超出產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的范圍。一般應(yīng)包括:適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方案、判定規(guī)則、檢驗項目及技術(shù)要求、檢驗環(huán)境與主要檢測儀器設(shè)備、檢驗方法、數(shù)據(jù)處理、原始記錄表格等。對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不適應(yīng)質(zhì)量監(jiān)督檢驗部分進(jìn)行細(xì)化、補充和完善,以求適用于檢驗工作。

(2)《細(xì)則》的編寫應(yīng)按GB1.3的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

(3)《細(xì)則》應(yīng)做到條理清楚,層次分明,語言簡明確切、嚴(yán)謹(jǐn)、通俗易懂。

(4)《細(xì)則》中公式、圖表、字符、代碼、數(shù)據(jù)應(yīng)清楚、準(zhǔn)確無誤。

(5)《細(xì)則》中名詞術(shù)語應(yīng)前后統(tǒng)一。所表示的概念統(tǒng)一。

(6)《細(xì)則》中必須使用法定計量單位。

31.4.3《細(xì)則》的構(gòu)成。

《細(xì)則》由名稱、目錄、引言、正文、附加說明和附錄六部分構(gòu)成。

(1)《細(xì)則》的名稱:***產(chǎn)品質(zhì)量檢驗細(xì)則。應(yīng)寫產(chǎn)品全稱,型號規(guī)格必要時也應(yīng)注明

實驗室應(yīng)對相應(yīng)項目進(jìn)行風(fēng)險評估,必要時,采 取預(yù)防或糾正措施。 當(dāng)參加者結(jié)果不滿意或可疑(有問題)時,通常采取的糾正措施有:核查相 關(guān)人員是否理解并遵循測量程序;

核查測量程序的所有細(xì)節(jié)是否正確;核查設(shè)備 校準(zhǔn)和試劑的成分;更換可疑的設(shè)備或試劑;與另一個實驗室進(jìn)行人員、設(shè)備和 /或試劑的比對測試

在利用單次能力驗證結(jié)果的基礎(chǔ)上,實驗室可參加連續(xù)能力驗證計劃監(jiān)測其 工作質(zhì)量隨時間的變化情況。

參加的連續(xù)能力驗證需是同一參數(shù)在相同或近似水 平范圍內(nèi)的多輪次能力驗證計劃,可以識別出與隨機(jī)誤差、系統(tǒng)誤差或人為錯誤 等相關(guān)的潛在問題。 

連續(xù)能力驗證結(jié)果的利用可采用統(tǒng)計或圖示的方法進(jìn)行,其中將多輪次的能 力評定結(jié)果制成控制圖,以此來監(jiān)測實驗室工作質(zhì)量隨時間的變化,識別實驗結(jié) 果的趨勢和其他特征

雖經(jīng)驗證,樣品可在室溫下保存至少兩周,但建議將未開封的樣品置于-18℃ 下保存。開封后請將樣品置于4℃冷藏保存。請平行2次檢測并提供2次檢測結(jié) 果及平均值。

本次能力驗證測試項目為:恩諾沙星(Enrofloxacin)和氧氟沙星(Ofloxacin)。 樣品中所含的2種測試參數(shù)濃度范圍在20-200μg/kg之間。本次能力驗證計劃不 限定檢測方法,參加實驗室可采用實驗室日常檢測方法,所使用檢測方法的定量 限應(yīng)優(yōu)于10μg/kg。 

對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃,需確保能力驗證樣品充分均勻和穩(wěn) 定。 采用的均勻性和穩(wěn)定性評價標(biāo)準(zhǔn),需確保樣品的不均勻和不穩(wěn)定不會對能力 評定產(chǎn)生不良影響,可利用B.2和B.3中的均勻性和穩(wěn)定性檢驗進(jìn)行確認(rèn);也可用 先前輪次使用相似的能力驗證樣品獲得的經(jīng)驗,并在當(dāng)前輪次中進(jìn)行必要的驗證。 

對于長期或多輪次能力驗證計劃,可能會根據(jù)積累的經(jīng)驗減少均勻性和穩(wěn)定性檢 驗。 僅在以下情況下才可利用先前輪次獲得的經(jīng)驗: 1)制備能力驗證樣品的程序不會發(fā)生影響樣品均勻性的變更; 2)制備能力驗證樣品的材料不會有影響樣品均勻性的變化; 3)可通過均勻性檢驗或參加者回報結(jié)果確認(rèn)均勻性; 4)可定期核查材料的均勻性,核查時考慮該材料的預(yù)期用途,以確保該制 備程序下獲得的均勻性仍能滿足預(yù)期用途。 

示例:先前輪次使用的能力驗證樣品,經(jīng)證明具有充分的均勻性和穩(wěn)定性。 如果同一批參加者在當(dāng)前輪次中的實驗室間標(biāo)準(zhǔn)差不大于前幾輪次,即表明當(dāng)前 輪次使用的能力驗證物品具有充分的均勻性和穩(wěn)定性。 

定性物品的均勻性和穩(wěn)定性檢驗取決于物品的性質(zhì)特點和測量要求。有些物 品的均勻性和穩(wěn)定性可通過定性觀察確定,有的則需用定量或半定量的測量方式 確定。

例如在動物、植物檢驗的病毒檢測能力驗證中,檢驗制備物品的均勻性和 穩(wěn)定性時,可從制備的物品中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣品,然后用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) (PCR)或酶聯(lián)免疫吸附實驗(ELISA)法,對抽取的樣品進(jìn)行定量或半定量測試, 再根據(jù)測試的結(jié)果判定物品是否均勻或穩(wěn)定。

有時根據(jù)能力驗證計劃的設(shè)計要求, 只需測試樣品的Ct(cyclethreshold,Ct值就是擴(kuò)增曲線達(dá)到閾值時的循環(huán)圈 數(shù))值在臨界值之上或之下,達(dá)到可以判別陽性或陰性即可。

對于有害昆蟲及物 種鑒定的能力驗證計劃,物品的均勻性(或一致性)是指每種待檢的昆蟲或種子, 包括干擾物種,都經(jīng)專家鑒定,確保準(zhǔn)確和一致性,即可證明樣品均勻

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