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通常樣本估計(jì)值與總體參數(shù)實(shí)際值之間的差異會(huì)隨樣本量減少而增大。如果 能力驗(yàn)證計(jì)劃利用參加者的公議值評(píng)價(jià)參加者的能力，參加者數(shù)量通常應(yīng)大于30； 當(dāng)參加者數(shù)量小于20時(shí)，由于公議值確定的指定值的不確定度相對(duì)較大，不可忽 略，導(dǎo)致能力評(píng)定不可靠[5]。

例如，當(dāng)樣本數(shù)為30時(shí)，樣本離散性的估計(jì)值與總 體標(biāo)準(zhǔn)差的差異，在95%置信水平時(shí)高達(dá)25%以上，而隨著樣本數(shù)的減少，其差異 更大。所以對(duì)于參加者較少的能力驗(yàn)證計(jì)劃，一般不推薦利用參加者結(jié)果分散性 的公議值來(lái)進(jìn)行能力評(píng)定，理想情況下可使用獨(dú)立于參加者的、有明確溯源途徑 的方法確定指定值，如用配方法或由有證參考值給出。

能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差也最好基 于外部標(biāo)準(zhǔn)，如專家判斷或適用性目標(biāo)（fitnessforpurpose）。如果使用預(yù)先 確定的指定值和評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，即使僅有一個(gè)參加者，能力驗(yàn)證也可進(jìn)行。此種類型 的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)被稱為“一對(duì)一”能力驗(yàn)證或測(cè)量審核，在很多情況下非常有用， 如校準(zhǔn)。

當(dāng)不能使用獨(dú)立于參加者的、有明確溯源途徑的方法確定指定值時(shí)，指定值 或/和能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差可能需要利用參加者公議值得到。如果參加者數(shù)量過(guò)少， 能力評(píng)定可能變得不可靠，需要考慮設(shè)定能力評(píng)定中參加者的最少數(shù)量。

當(dāng)參加者數(shù)據(jù)中有離群值時(shí)，宜優(yōu)先采用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)，但對(duì)于數(shù)據(jù)量較少的情 況通常并不推薦使用。參加者較少（如少于18家）的能力驗(yàn)證計(jì)劃，宜優(yōu)先使用 經(jīng)典統(tǒng)計(jì)方法，可使用離群值檢驗(yàn)，先剔除離群值，然后計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。 

不同的數(shù)據(jù)量可使用不同的離群值檢驗(yàn)方法。可用Grubbs檢驗(yàn)對(duì)一個(gè)離群值 和對(duì)同一方向的兩個(gè)離群值同時(shí)進(jìn)行剔除，Grubbs檢驗(yàn)及其他檢驗(yàn)需要預(yù)先規(guī)定 可能的離群值個(gè)數(shù)，但可能由于有多個(gè)離群值而失效，這對(duì)于參加者結(jié)果數(shù) p?10 時(shí)非常有用（取決于離群值的可能分布）。 

注1：對(duì)分散性的估計(jì)在剔除離群值后需特別謹(jǐn)慎，因?yàn)楣烙?jì)值會(huì)偏低。當(dāng) 基于99%或以上置信水平進(jìn)行剔除時(shí)，偏倚通常不嚴(yán)重。 注2：大多數(shù)指定值和分散性的單因子穩(wěn)健估計(jì)量在 p?12 可接受。

定性計(jì)劃確定指定值的方法通常有：專家判定、利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的 參考值、已知物品來(lái)源和利用參加者結(jié)果眾數(shù)或中位值。定量計(jì)劃確定指定值的 方法通常有：配方法、有證參考值、獨(dú)家定值、專家公議值和參加者公議值等方 法。 

能力驗(yàn)證計(jì)劃通常有一個(gè)專家組，它由若干具有適當(dāng)資格的專家組成。指定 值由專家組公議確定，如果專家組對(duì)某個(gè)物品的指定值不能達(dá)成公議值，則可考 慮選用其他的定值方法，如果確實(shí)沒(méi)有合適的其他方法，則該物品不宜用于能力 驗(yàn)證。特殊情況下，也可由一個(gè)專家確定指定值。 

當(dāng)利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（ CRM ）作為能力驗(yàn)證樣品時(shí)，則以相應(yīng)的參考 值作為指定值。但 CRM 作為能力驗(yàn)證樣品成本相對(duì)較高，而且 CRM 的信息是公 開(kāi)的，不利于能力驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中指定值的保密性。 

由已知來(lái)源的物質(zhì)制備的能力驗(yàn)證物品，指定值可以依據(jù)物品來(lái)源確定。例 如，鑒定昆蟲(chóng)或微生物（包括病毒）種類的能力驗(yàn)證計(jì)劃，其樣品制備可以用來(lái) 自標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)或參考實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過(guò)鑒定的樣品。在物品制備和處理過(guò)程中應(yīng)盡力避免污 染，以免影響參加者結(jié)果。

定性檢測(cè)的指定值也可用參加者結(jié)果的統(tǒng)計(jì)量，如眾數(shù)或中位值來(lái)確定。以 眾數(shù)作為指定值可用于類別和定序的結(jié)果，但中位值一般只適用于定序標(biāo)尺的結(jié) 果。如果利用眾數(shù)或中位值作為指定值，在能力驗(yàn)證報(bào)告中應(yīng)說(shuō)明符合指定值的 結(jié)果數(shù)及其所占的比例數(shù)。