南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別。 4.13.2.3當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并 將正確值填寫在其旁邊。

對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的 記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。

4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性，或?qū)嶒炇覚z測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的正 確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)及時采取糾正措施。如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能 已受影響，應(yīng)書面通知客戶。 

4.14.3審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。 4.14.4跟蹤審核活動應(yīng)驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。 

4.15管理評審 4.15.1實驗室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實驗室的管理體系和檢 測和（或）校準(zhǔn)活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。評 審應(yīng)考慮到： ——政策和程序的適用性； ——管理和監(jiān)督人員的報告； ——近期內(nèi)部審核的結(jié)果； ——糾正措施和預(yù)防措施； ——由外部機構(gòu)進行的評審； ——實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；

5.1.1決定實驗室檢測和（或）校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有很多，包括： ——人員（5.2）； ——設(shè)施和環(huán)境條件（5.3）； ——檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)（5.4）； ——設(shè)備（5.5）； ——測量的溯源性（5.6）； ——抽樣（5.7）； ——檢測和校準(zhǔn)物品的處置（5.8）。

 5.1.2上述因素對總的測量不確定度的影響程度，在（各類）檢測之間和（各類）校準(zhǔn)之間 明顯不同。實驗室在制定檢測和校準(zhǔn)的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè) 備時，應(yīng)考慮到這些因素。 

5.2人員 5.2.1實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和（或）校準(zhǔn)、評價結(jié)果、簽署檢 測報告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特 定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和（或）可證明的技能進行資格確 認(rèn)。