南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

主營(yíng):CNAS認(rèn)證,CMA認(rèn)證咨詢
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[供應(yīng)]山東上海怎么申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計(jì)量單位:
  • 產(chǎn)品單價(jià):0
  • 更新日期:2021-10-16 23:46:25
  • 有效期至:2022-10-16
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山東上海怎么申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證 詳細(xì)信息

怎么申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證

CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,全國(guó)代辦、不成功、全額退款——

南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事CNAS認(rèn)證、CMA認(rèn)證申請(qǐng)代辦的咨詢服務(wù)公司,我們只做我們專業(yè)的!

抱著最終為客戶辦實(shí)事的態(tài)度,只要南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司接了您的這個(gè)項(xiàng)目就100%的保證能夠幫您把實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證辦下來,不成功,全額退。

我們不是全能型的咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu),我們只做我們擅長(zhǎng)的,我們只專注CNAS認(rèn)證、CMA認(rèn)證咨詢代理。

歡迎您來驗(yàn)證南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司的專業(yè)性!

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本指南依據(jù)ILACG3《認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審員培訓(xùn)課程指南》(08/2012)附錄A《不 符合項(xiàng)分級(jí)指南》,以及參考國(guó)際同行做法制訂,旨在為認(rèn)可評(píng)審提供指導(dǎo);同時(shí)也 可供實(shí)驗(yàn)室參考,便于其了解不同類型不符合項(xiàng)對(duì)認(rèn)可決定的影響,從而加強(qiáng)自身質(zhì) 量和技術(shù)的管理工作。 本文件代替CNAS-GL09:2014《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》

1.1本指南規(guī)定了不符合項(xiàng)分級(jí)的原則,為評(píng)審組及CNAS秘書處評(píng)審主管及其他相 關(guān)人員評(píng)估和管理認(rèn)可評(píng)審結(jié)果提供指導(dǎo),提高評(píng)審結(jié)論的一致性和規(guī)范性。 1.2本指南適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審活動(dòng),也可用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)和不符合項(xiàng)的控 制工作。 1.3依據(jù)本指南中確定的原則,評(píng)審組負(fù)責(zé)識(shí)別不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度,并根據(jù)總體評(píng) 審情況作出合理的推薦意見。 2規(guī)范性引用文件 CNAS發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求文件,包括認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則類文件(包含認(rèn)可 基本準(zhǔn)則及應(yīng)用說明、專門要求)、認(rèn)可說明和認(rèn)可方案

實(shí)驗(yàn)室的管理或技術(shù)活動(dòng)不滿足要求。 注1:“要求”指CNAS發(fā)布的認(rèn)可要求文件,包括認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可說 明和認(rèn)可方案中規(guī)定的相關(guān)要求,以及實(shí)驗(yàn)室自身管理體系和相應(yīng)檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中 規(guī)定的要求。 注2:不符合項(xiàng)通常包括(但不限于)以下幾種類型: ?缺乏必要的資源,如設(shè)備、人力、設(shè)施等; ?未實(shí)施有效的質(zhì)量控制程序; ?測(cè)量溯源性不滿足相關(guān)要求; ?人員能力不足以勝任所承擔(dān)的工作; ?操作程序,包括檢測(cè)或校準(zhǔn)的方法,缺乏技術(shù)有效性; ?實(shí)驗(yàn)室管理體系文件不滿足CNAS認(rèn)可要求; ?實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作不滿足其自身文件要求; ?實(shí)驗(yàn)室未定期接受監(jiān)督評(píng)審、未繳納費(fèi)用等

對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的某個(gè)環(huán)節(jié)提出需關(guān)注或改進(jìn)的建議。 注:觀察項(xiàng)通常包括以下幾種類型: ?實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)達(dá)不到預(yù)期效 果,但尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生;

評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)作已產(chǎn)生疑問,但在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間由于客觀 原因無法進(jìn)一步核實(shí),對(duì)是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷; ?現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)(例如環(huán)境保護(hù)法、職 業(yè)健康安全法等)要求; ?對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的改進(jìn)建議。

4.3.1對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別需要本實(shí)驗(yàn)室所有人員參與,根據(jù)質(zhì)量管理的要求,對(duì)檢測(cè)前、檢測(cè)中、檢測(cè)后和其它方面的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別。

4.3.2檢測(cè)前的主要風(fēng)險(xiǎn)因素包括:

4.3.3合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn):

(1)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法不適用與檢測(cè)樣品;

(2)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法不能滿足客戶需求;

(3)檢測(cè)委托單一般內(nèi)容填寫不全或填寫錯(cuò)誤;

(4)檢測(cè)委托單遺漏相關(guān)責(zé)任人員的簽名等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.4樣品風(fēng)險(xiǎn):

(1)檢測(cè)樣品信息與檢測(cè)委托單不符;

(2)樣品保存條件不符等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.5信息保密風(fēng)險(xiǎn):在與客戶溝通時(shí)泄露其它客戶檢測(cè)過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.6溝通風(fēng)險(xiǎn):

未能將客戶的檢測(cè)需求有效地傳遞給相關(guān)人員等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.7其它風(fēng)險(xiǎn):

對(duì)客戶或中心的利益造成不利影響的風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.8檢測(cè)中的主要風(fēng)險(xiǎn)因素包括:

4.3.8.1人員風(fēng)險(xiǎn):

(1)檢測(cè)人員資質(zhì)不足;

(2)人員不具備檢測(cè)能力等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.8.2儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn):

(1)儀器設(shè)備不能滿足檢測(cè)要求,性能異常;

(2)未定期校準(zhǔn)或核查;

(3)沒有使用和維護(hù)記錄;

(4)無狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理;

(5)設(shè)備檔案記錄不完整等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.8.3試劑耗材風(fēng)險(xiǎn):

(1)使用未進(jìn)行符合性驗(yàn)證的試劑耗材;

(2)使用過期、失效的試劑/耗材;

(3)使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);

(4)沒有標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄;

(5)沒有安全使用及管理試劑耗材等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.8.4檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn):

(1)未按檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè);

(2)未識(shí)別樣品基質(zhì)對(duì)檢測(cè)方法帶來的干擾;

(3)檢測(cè)過程中未按要求進(jìn)行質(zhì)量控制或質(zhì)量控制不全等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.8.5環(huán)境風(fēng)險(xiǎn):

(1)未對(duì)檢測(cè)環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)控;

(2)檢測(cè)環(huán)境條件與檢測(cè)要求不符等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.8.6安全風(fēng)險(xiǎn):

(1)未識(shí)別不同檢測(cè)工作的性質(zhì)、地點(diǎn)、檢測(cè)方式導(dǎo)致的健康、安全、環(huán)境等方面的風(fēng)險(xiǎn);(比如化學(xué)品、玻璃器皿、電、火、高低溫、粉塵、噪音、爆炸等方面的風(fēng)險(xiǎn))

(2)操作有毒有害試劑檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)未佩戴防護(hù)用具;

(3)未按要求處理廢棄物等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.8.7信息保密風(fēng)險(xiǎn):

(1)在檢測(cè)過程中對(duì)于客戶資料、樣品、數(shù)據(jù)結(jié)果等信息的泄露;

(2)對(duì)中心內(nèi)部文件、檢測(cè)方法信息泄露等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.9檢測(cè)后的主要風(fēng)險(xiǎn)因素包括:

4.3.9.1樣品存儲(chǔ)和處理的風(fēng)險(xiǎn):

(1)樣品的保存時(shí)間和方式不符合要求;

(2)樣品丟失;

(3)未按規(guī)定對(duì)樣品進(jìn)行銷毀處理等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.9.2數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn):

(1)為進(jìn)行有效的復(fù)核,原始記錄遺漏相關(guān)責(zé)任人員的簽名;

(2)人為更改或偽造檢測(cè)結(jié)果、原始數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、原始記錄更改不規(guī)范、原始記錄描述錯(cuò)誤等風(fēng)險(xiǎn)。

4.3.9.3報(bào)告風(fēng)險(xiǎn):

(1)報(bào)告中對(duì)產(chǎn)品的描述不準(zhǔn)確導(dǎo)

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