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[供應(yīng)]山東申請CMA/CNAS認證需要什么手續(xù)
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:45:19
- 有效期至:2022-10-16
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山東申請CMA/CNAS認證需要什么手續(xù)
詳細信息
山東申請CMA/CNAS認證需要什么手續(xù)
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7.9.1實驗室制定《顧客滿意和投訴管理程序》來接收和評價投訴,并對投訴做出決定。
7.9.2利益相關(guān)方有要求時,應(yīng)可獲得對投訴處理過程的說明文件。在接到投訴后,實驗室應(yīng)確認投訴是否與其負責的實驗室活動相關(guān),如相關(guān),則應(yīng)處理。實驗室應(yīng)對投訴處理過程中的所有決定負責。
7.9.3處理投訴的過程應(yīng)至少包括以下要素和方法:
A對投訴的接收、確認、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明;
B跟蹤并記錄投訴,包括為解決投訴所采取的措施。
C確保采取適當?shù)拇胧?
7.9.4接到投訴的實驗室應(yīng)負責收集并驗證所有必要的信息,以便確認投訴是否有效。
7.9.5只有可能,實驗室應(yīng)告知投訴人已收到投訴,并向其提供處理進程的報告和處理結(jié)果。
7.9.6與投訴人溝通的結(jié)果應(yīng)由與所涉及的實驗室活動問題無關(guān)的人員做出,或?qū)彶楹团鷾省?
注:可有外部人員實施。
7.9.7只要可能,實驗室在投訴處理完成后應(yīng)正式通知投訴人。
 
7.10不符合工作
7.10.1當實驗室活動或結(jié)果不符合自己的程序或與客戶達成一致的要求時(例如,設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值,監(jiān)測結(jié)果不能滿足規(guī)定的準則),實驗室制定《不合格控制程序》、《糾正措施管理程序》及《改進控制程序》給予實施。確保:
A確認不符合工作管理的職責和權(quán)力;
B措施以實驗室建立的風險等級為基礎(chǔ)(包括必要時暫?;蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報告);
C評價不符合工作的嚴重性,包括分析對先前結(jié)果的影響;
D對不符合工作的可接受性做出決定;
E必要時,通知客戶并取消工作;
F規(guī)定批準恢復(fù)工作的職責。
7.10.2實驗室應(yīng)記錄不符合工作和7.10.1條款中B至F規(guī)定的措施。
7.10.3當評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時,或?qū)嶒炇业倪\作與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時,實驗室應(yīng)采取糾正措施。
7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理
7.11.1實驗室應(yīng)能獲得開展實驗室活動所需的數(shù)據(jù)和信息。
7.11.2用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理體系在投入使用前應(yīng)進行功能確認,包括實驗室信息管理系統(tǒng)中界面的適當運行。當更改管理系統(tǒng)時,包括實驗室軟件配置或?qū)ι逃矛F(xiàn)成軟件的修改,在使用前應(yīng)被授權(quán)。制定《數(shù)據(jù)、軟件和信息管理控制程序》并確認;
注1:本文中“實驗室信息管理系統(tǒng)”包括計算機化和非計算機化系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)和信息管理。相比非計算機化的系統(tǒng),有些要求更適用于計算機化的系統(tǒng)。
注2:常用的商業(yè)軟件在其設(shè)計的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可被視為已經(jīng)過充分的確認。
7.11.3實驗室信息管理系統(tǒng)應(yīng):
A防止未經(jīng)授權(quán)的訪問;
B安全保護以防止笝從篡改或丟失;
C在符合供應(yīng)商或?qū)嶒炇乙?guī)定的環(huán)境中運行,或?qū)τ诜怯嬎銠C系統(tǒng),提供保護工人記錄和轉(zhuǎn)錄準確性的條件;
D以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進行維護;
E包括系統(tǒng)失效記錄和適當?shù)木o急措施及糾正措施。
7.11.4當實驗室信息管理系統(tǒng)在異地或外部供應(yīng)商進行管理和維護,實驗室應(yīng)確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運營商符合本標準的所有適用要求。
7.11.5實驗室應(yīng)確保員工易于獲得與實驗室信息管理系統(tǒng)有關(guān)的說明書、手冊和參考資料數(shù)據(jù)。
4.4.4儀器設(shè)備軟件與儀器維護
4.4.4.1公司設(shè)備管理員需要保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備、包括設(shè)備軟件的記錄。記錄定期整理和清理,保證完整和最新有效,設(shè)備軟件記錄至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)設(shè)備及其軟件的識別;   b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;
c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范;  d)當前的位置(如適用);
e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;
f)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期;
g)設(shè)備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);
h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
4.4.4.2由公司的經(jīng)理授權(quán)公司的相關(guān)人員操作相應(yīng)的檢驗檢測設(shè)備,設(shè)備操作的授權(quán)書由公司檔案管理人員放在設(shè)備的檔案或其他的文件中,如有可能在儀器設(shè)備的顯著位置上貼上相應(yīng)儀器授權(quán)人員的名字,設(shè)備維護也由授權(quán)的操作人員進行。
4.4.4.3本公司的設(shè)備管理在設(shè)備的使用和設(shè)備維護時需要提供最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊),技術(shù)負責人需要安排編寫作業(yè)指導(dǎo)書,這些說明書和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該保存在公司合適的地方,便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。
4.4.4.4本公司用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備、設(shè)備的軟件軟件(如設(shè)備工作站的光盤),均應(yīng)加以唯一性標識,標識的標號規(guī)則由公司設(shè)備管理員確定,當遇到下列情況時加貼標簽需要注意:
1、設(shè)備的使用環(huán)境或介質(zhì),不允許加貼標簽或標記;
2、設(shè)備太小無法使用標簽或進行標記。
3、有些設(shè)備使用標簽將會影響設(shè)備的準確性(如砝碼,玻璃密度計);
適當時,校準標簽可以加貼在設(shè)備的包裝上,如可將校準標簽粘貼在砝碼盒。
4.4.4.5本公司設(shè)備若脫離了公司,設(shè)備返回后,在使用前,須對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查,得到滿意結(jié)果后方可使用
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