CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證需要準(zhǔn)備材料
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1)核查所報(bào)告不確定度估計(jì)值的有效性,比如核查所報(bào)告的不確定度是否 能與所觀測(cè)到的結(jié)果的離散性一致; 2)使用適用于所報(bào)告不確定度的大小與可靠性的一種加權(quán)方法,具體包括: 當(dāng)所報(bào)告的不確定度相同,或不確定可靠性很差,或不確定未知的情況下實(shí)施同 量加權(quán); 3)考慮所報(bào)告的不確定度可能無(wú)法解釋所觀察到的分散性(過(guò)度分散),當(dāng) 過(guò)度分散時(shí)可增加額外分量; 4)考慮報(bào)告結(jié)果或其不確定度出現(xiàn)非預(yù)期離群值的可能性; 5)有可靠的理論基礎(chǔ); 6)有被證實(shí)能夠滿足能力驗(yàn)證計(jì)劃目的使用該方法得到的能力驗(yàn)證物品的指定值 ptx 為中心位置(location)估計(jì)值 (如穩(wěn)健平均值、中位值或算術(shù)平均值),該估計(jì)值由某輪能力驗(yàn)證計(jì)劃參加者 報(bào)告的結(jié)果計(jì)算得出,具體見(jiàn)C.2穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法部分。 
有時(shí)實(shí)施機(jī)構(gòu)可能會(huì)使用通過(guò)預(yù)先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)(如是否認(rèn)可或先前的測(cè)量水 平)來(lái)對(duì)參加者進(jìn)行分組,這種情況可考慮使用參加者公議值。也可使用其他統(tǒng) 計(jì)方法替代C.2中的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法,只要該方法有可靠的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)并在能力驗(yàn) 證報(bào)告中說(shuō)明即可。 
使用參加者公議值的方法優(yōu)點(diǎn)在于: 1)無(wú)需額外測(cè)試即可獲得指定值; 2)該方法適用于標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的被測(cè)量,因?yàn)橥ǔo(wú)更可靠的方法獲得 等效結(jié)果。 
該方法的局限性在于: 1)參加者的一致性可能不夠充分; 2)公議值可能因參加者普遍使用了錯(cuò)誤的方法而存在未知偏倚,而指定值 標(biāo)準(zhǔn)不確定度不會(huì)包含該偏倚; 3)確定指定值的方法可能存在偏倚而使公議值發(fā)生偏倚。 4)可能難以確定公議值的計(jì)量溯源性。
當(dāng)結(jié)果溯源至各實(shí)驗(yàn)室時(shí),只有在 實(shí)施機(jī)構(gòu)完全了解與公議值相關(guān)的所有參加者使用的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),并掌握其他相關(guān) 方法條件的信息時(shí),才可以做出明確的溯源性聲明。 
注2:基于正態(tài)分布的大量數(shù)據(jù)的中位值的標(biāo)準(zhǔn)差,或是中位值作為平均值 估計(jì)值的效率,確定校正系數(shù)為1.25。較復(fù)雜的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法的效率遠(yuǎn)大于中 位值效率,因此校正系數(shù)小于1.25,之所以選用該系數(shù),是因?yàn)槟芰︱?yàn)證結(jié)果 一般不嚴(yán)格服從正態(tài)分布,且包含未知比例的源于不同分布的結(jié)果(“污染結(jié) 果”)。就可能存在的“污染結(jié)果”而言,1.25是一個(gè)保守(高)估計(jì)值,實(shí) 施機(jī)構(gòu)可依據(jù)經(jīng)驗(yàn)和所使用的穩(wěn)健方法選擇較小的校正系數(shù)或不同的公式
實(shí)施機(jī)構(gòu)需依據(jù)查找的原因確定是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,對(duì)于連續(xù)能力驗(yàn)證計(jì) 劃可考慮在后續(xù)能力驗(yàn)證計(jì)劃中是否修正設(shè)計(jì)方案。若差值大到足以影響能力評(píng) 定或表明參加者使用的測(cè)量方法間存在嚴(yán)重偏倚,需在能力驗(yàn)證計(jì)劃的報(bào)告說(shuō)明, 如果出現(xiàn)這種情況,在后續(xù)設(shè)計(jì)能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí),需考慮該差值。
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需根據(jù)能力驗(yàn)證的目的和相關(guān)規(guī)定(如管理部門(mén)的要求)確定合適的能力評(píng) 定標(biāo)準(zhǔn)差( ptσ )。確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差通常有五種方法:規(guī)定值、經(jīng)驗(yàn)值、一 般模型、測(cè)量方法精密度和由參加者結(jié)果確定。 
可根據(jù)管理部門(mén)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)或?qū)嵤C(jī)構(gòu)認(rèn)為參加者可實(shí)現(xiàn)的合理能力水平確 定最大允許誤差( E δ )或能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差。將最大允許誤差除以確定不滿意結(jié)果 (行動(dòng)信號(hào))時(shí)使用的 ptσ 的倍數(shù),即可獲得能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差。
同理,也可將 ptσ 轉(zhuǎn) 化為最大允許誤差( E δ )。 如果為滿足管理要求或適用性目標(biāo)而給出標(biāo)準(zhǔn)差,則可直接將該標(biāo)準(zhǔn)差用于 能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差 ptσ,如果該要求或目標(biāo)給出的是最大允許誤差( E δ ),則將 E δ 除 以行動(dòng)限(3.0)可得到能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差( ptσ )。所規(guī)定的最大允許誤差( E δ ) 可用于計(jì)算偏差或百分相對(duì)差
能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差可設(shè)定為符合實(shí)驗(yàn)室能力水平的經(jīng)驗(yàn)值,它是實(shí)施機(jī)構(gòu)和實(shí) 驗(yàn)室利益相關(guān)方希望實(shí)驗(yàn)室可達(dá)到的預(yù)期值。 可利用從先前輪次能力驗(yàn)證中獲得的經(jīng)驗(yàn),確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差( ptσ )和 最大允許誤差( Eδ )。
當(dāng)前輪次應(yīng)與先前輪次具有相同被測(cè)量且特性值相當(dāng),同 時(shí)參加者使用了相似的測(cè)量程序。在對(duì)適用性目標(biāo)未達(dá)成一致意見(jiàn)時(shí),該方法有 用。
該方法的優(yōu)點(diǎn)在于: 1)依據(jù)合理能力預(yù)期開(kāi)展能力評(píng)定; 2)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不會(huì)因各輪次參加者的隨機(jī)變化或參加者群體變化而改變; 3)當(dāng)存在兩個(gè)或多個(gè)實(shí)施機(jī)構(gòu)時(shí),評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)將不會(huì)因?qū)嵤C(jī)構(gòu)的不同而變 化。 
評(píng)估先前開(kāi)展的能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí),需考慮有能力的參加者可達(dá)到的水平。該 水平不會(huì)受新參加者,或參加者數(shù)量較少或某特定輪次計(jì)劃特有因素導(dǎo)致的隨機(jī) 變化的影響??赏ㄟ^(guò)核查先前開(kāi)展的能力驗(yàn)證計(jì)劃確認(rèn)其一致性,或依據(jù)平均值 或適用于被測(cè)量值的回歸模型確定?;貧w方程可能為直線,也可能為曲線。
需考 慮標(biāo)準(zhǔn)差和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差,分析這兩個(gè)統(tǒng)計(jì)量在被測(cè)量水平的適當(dāng)范圍內(nèi)的適用性, 選擇適用性較好的一個(gè),也可通過(guò)這種方式獲得最大允許誤差。
能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差可由測(cè)量方法再現(xiàn)性的一般模型得出,計(jì)算測(cè)量方法的再現(xiàn) 性標(biāo)準(zhǔn)差作為能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差。
該方法的優(yōu)點(diǎn)在以實(shí)際經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)且對(duì)于被測(cè)量 可保持客觀和一致性。依據(jù)所使用的模型,該方法可視為能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差確定方 法中使用適用性目標(biāo)的特例。通過(guò)一般模型選擇的預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)差需具有合理性。
如 果大多數(shù)或極少數(shù)參加者為不滿意或有疑問(wèn),實(shí)施機(jī)構(gòu)需確保這種情況滿足能力 驗(yàn)證計(jì)劃的目的。 對(duì)于一般模型方法,通常優(yōu)先考慮測(cè)量特性問(wèn)題。因此,在使用一般模型前, 需先嘗試使用專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)、先前能力驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)和測(cè)量方法精密度等方法確定能力評(píng) 定標(biāo)準(zhǔn)差。 能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差可由檢測(cè)方法再現(xiàn)性的一般模型得出。
例如,Horwitz公式 給出了化學(xué)分析方法再現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差的一般模型,這個(gè)方法可得到以下再現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn) 差的表達(dá)式
能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差 ptσ 由同一輪能力驗(yàn)證參加者結(jié)果計(jì)算得出,使用該方法計(jì)算 能力統(tǒng)計(jì)量時(shí),適宜使用 z 值,通常使用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法(見(jiàn)C.2穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法) 計(jì)算所有參加者報(bào)告結(jié)果的穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差( ?pt )。 使用參加者結(jié)果得到的公議值可能不適宜作為能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差
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