南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

以下內(nèi)容是行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)選，內(nèi)容與標(biāo)題沒(méi)有直接的相關(guān)性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體快速辦理CNAS認(rèn)證、CMA認(rèn)證項(xiàng)目細(xì)節(jié)及流程歡迎您和您的技術(shù)人員來(lái)電咨詢！

定性計(jì)劃確定指定值的方法通常有：專家判定、利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的 參考值、已知物品來(lái)源和利用參加者結(jié)果眾數(shù)或中位值。定量計(jì)劃確定指定值的 方法通常有：配方法、有證參考值、獨(dú)家定值、專家公議值和參加者公議值等方 法。

能力驗(yàn)證計(jì)劃通常有一個(gè)專家組，它由若干具有適當(dāng)資格的專家組成。指定 值由專家組公議確定，如果專家組對(duì)某個(gè)物品的指定值不能達(dá)成公議值，則可考 慮選用其他的定值方法，如果確實(shí)沒(méi)有合適的其他方法，則該物品不宜用于能力 驗(yàn)證。特殊情況下，也可由一個(gè)專家確定指定值。

當(dāng)利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（ CRM ）作為能力驗(yàn)證樣品時(shí)，則以相應(yīng)的參考 值作為指定值。但 CRM 作為能力驗(yàn)證樣品成本相對(duì)較高，而且 CRM 的信息是公 開(kāi)的，不利于能力驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中指定值的保密性。

由已知來(lái)源的物質(zhì)制備的能力驗(yàn)證物品，指定值可以依據(jù)物品來(lái)源確定。例 如，鑒定昆蟲(chóng)或微生物（包括病毒）種類的能力驗(yàn)證計(jì)劃，其樣品制備可以用來(lái) 自標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)或參考實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過(guò)鑒定的樣品。在物品制備和處理過(guò)程中應(yīng)盡力避免污 染，以免影響參加者結(jié)果

定性檢測(cè)的指定值也可用參加者結(jié)果的統(tǒng)計(jì)量，如眾數(shù)或中位值來(lái)確定。以 眾數(shù)作為指定值可用于類別和定序的結(jié)果，但中位值一般只適用于定序標(biāo)尺的結(jié) 果。如果利用眾數(shù)或中位值作為指定值，在能力驗(yàn)證報(bào)告中應(yīng)說(shuō)明符合指定值的 結(jié)果數(shù)及其所占的比例數(shù)

將已知含量（或濃度）的被測(cè)物質(zhì)或含有被測(cè)物的樣品添加到空白基質(zhì)中， 得到的添加值作為指定值。當(dāng)指定值由配方法來(lái)確定時(shí)，指定值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度 可根據(jù)JJF1059.1《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》，用不確定度分量來(lái)合成標(biāo)準(zhǔn)不 確定度。

1)基質(zhì)需不受添加成分的影響，或者添加成分在基質(zhì)中的比例是精確已知 的； 2)必要時(shí)，所有成分需混合均勻； 3)所有顯著誤差來(lái)源是已被識(shí)別（例如，人們往往意識(shí)不到玻璃可以吸收 汞化合物，實(shí)際上汞化合物水溶液的濃度會(huì)因容器材質(zhì)而改變）； 4)添加成分和基質(zhì)之間沒(méi)有反應(yīng)； 5)含有添加物的能力驗(yàn)證物品的性質(zhì)需與實(shí)際測(cè)試樣品類似。例如，人工 配制樣品與天然樣品中相比，人工制品中添加成分通常更容易被提取。若人工配 制樣品與天然樣品存在較大差異，實(shí)施機(jī)構(gòu)需確保測(cè)試方法對(duì)人工配制樣品適用。

可直接用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（ CRM ）作為能力驗(yàn)證樣品，它能提供一 個(gè)獨(dú)立于參加者測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)值，并能提供相應(yīng)的溯源再現(xiàn)性。當(dāng)使用 CRM 作 為能力驗(yàn)證樣品時(shí)，指定值及其不確定度由證書中給出。 這種方法的局限性在于： 1)為每個(gè)參加者都提供一份 CRM 會(huì)比較昂貴； 2)為確保長(zhǎng)期穩(wěn)定性，有時(shí)需對(duì) CRM 進(jìn)行進(jìn)一步加工處理，這可能會(huì)對(duì) CRM 的特性產(chǎn)生一定的影響。 3)參加者可能已經(jīng)了解某種 CRM ，因此需隱藏 CRM 的識(shí)別標(biāo)識(shí)

指定值 ptx 可由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用參考方法（比如基準(zhǔn)方法）確定，該參考方 法應(yīng)易于理解并進(jìn)行充分描述，包含完整的不確定度聲明及計(jì)量溯源性，并適用 于能力驗(yàn)證計(jì)劃，該參考方法對(duì)參加者使用的所有測(cè)試方法需具有可替換性。

利 用參考方法確定的指定值是定值研究的平均值，使用多個(gè)能力驗(yàn)證物品或在不同 測(cè)量條件下，進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)量得到，指定值的不確定度是當(dāng)使用參考方法并在 定值研究條件下的不確定度。 指定值 ptx 也可由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室采用合適的測(cè)量方法，通過(guò)使用高度匹配的 CRM 實(shí)施的校準(zhǔn)獲得。該方法假設(shè) CRM 對(duì)于參加者所有測(cè)量方法具有互換性。 

這種定值方式需要利用同一測(cè)量方法在重復(fù)性條件下，在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)能力驗(yàn) 證物品和 CRM 實(shí)施一系列測(cè)試，選用同能力驗(yàn)證樣品在基質(zhì)、濃度和種類等方 面具有相似性或可比性的 CRM，在重復(fù)性條件下將 CRM 與能力驗(yàn)證樣品一起， 采用相同的分析方法，按照隨機(jī)的順序進(jìn)行多次分析測(cè)量。對(duì)照 CRM 的參考值 可以得到能力驗(yàn)證樣品的指定值和標(biāo)準(zhǔn)不確定度。

如果在能力驗(yàn)證計(jì)劃開(kāi)始前樣品已經(jīng)有了參考值，且實(shí)施機(jī)構(gòu)利用同一測(cè)量 方法核查了該參考值，核查結(jié)果與參考值的差值應(yīng)小于該差值的不確定度的兩倍， 即結(jié)果應(yīng)具有計(jì)量兼容性（metrologicalcompatible）。在此情況下，實(shí)施機(jī)構(gòu) 可選擇帶有適當(dāng)不確定度的測(cè)量平均值作為指定值。如果結(jié)果不具有計(jì)量兼容性， 則實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)查明原因，包括利用其他方法確定指定值及其不確定度，或放棄此 輪能力驗(yàn)證計(jì)劃。 

天津CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，上海CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，重慶CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，河北CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，山西CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，遼寧CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，吉林CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，黑龍江CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，江蘇CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，浙江CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，安徽CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，福建CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，江西CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，山東CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，河南CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，湖北CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，湖南CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，廣東CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，海南CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，四川CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，貴州CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，云南CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，陜西CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，甘肅CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，青海CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，內(nèi)蒙古自治區(qū)CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，廣西壯族自治區(qū)CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程

可采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的方式由專家實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定 指定值，定值方法詳見(jiàn)GB/T15000.3《標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)方法》。 選取的專家實(shí)驗(yàn)室通常具有較高測(cè)量水平和較好的測(cè)試精度，能對(duì)測(cè)量條件進(jìn)行 嚴(yán)格控制。

在分發(fā)能力驗(yàn)證物品之前，隨機(jī)選取一部分能力驗(yàn)證物品，由一組專 家實(shí)驗(yàn)室按規(guī)定的測(cè)試方案進(jìn)行測(cè)試，該測(cè)試方案規(guī)定能力驗(yàn)證物品數(shù)和重復(fù)測(cè) 試次數(shù)以及其它相關(guān)條件。每個(gè)專家實(shí)驗(yàn)室提供的結(jié)果需包含標(biāo)準(zhǔn)不確定度。 指定值也可由專家實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果的穩(wěn)健平均值得到，具體計(jì)算可使用 C.2.1.4部分中的算法A。

也可使用其他計(jì)算方法代替算法A，只要該方法有可靠 的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)，并在能力驗(yàn)證報(bào)告中描述所使用方法即可。 如果專家實(shí)驗(yàn)室只報(bào)告了結(jié)果，且測(cè)試方案中并未要求專家實(shí)驗(yàn)室報(bào)告不確 定度，或報(bào)告結(jié)果的不確定度不可靠，則通常將專家實(shí)驗(yàn)室分組然后計(jì)算組內(nèi)參 加者公議值，具體計(jì)算方法見(jiàn)D.2.5部分參加者結(jié)果公議值方法。

如果專家實(shí)驗(yàn) 室分別報(bào)告了一個(gè)以上的結(jié)果（例如重復(fù)測(cè)試），實(shí)施機(jī)構(gòu)需建立具有統(tǒng)計(jì)意義 的替代方法，以確定指定值及其不確定度，同時(shí)需考慮出現(xiàn)離群值或其它非預(yù)期 結(jié)果的可能性。 如果專家實(shí)驗(yàn)室報(bào)告了帶有不確定度的結(jié)果，利用專家公議值計(jì)算指定值相 對(duì)比較復(fù)雜，目前有多種方法，包括：加權(quán)平均值、非加權(quán)平均值，對(duì)過(guò)度分散 （overdispersion）結(jié)果進(jìn)行處理的方法，以及對(duì)可能出現(xiàn)的異常結(jié)果或錯(cuò)誤 結(jié)果及不確定度評(píng)定進(jìn)行處理和計(jì)算的方法。