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能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。參 加能力驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的重要手段，有助于實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)和證明其測(cè)量數(shù)據(jù) 可靠性，發(fā)現(xiàn)自身存在的問題，改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理水平。

能力驗(yàn)證的 結(jié)果可作為證明實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的有效證明，為管理部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、客戶和其 他利益相關(guān)方選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可有能力的實(shí)驗(yàn)室提供依據(jù)。 

實(shí)驗(yàn)室作為參加能力驗(yàn)證的主體，需基于自身需求和外部對(duì)能力驗(yàn)證的要求， 在綜合考慮內(nèi)部質(zhì)控水平、人員能力、設(shè)備狀況、風(fēng)險(xiǎn)、運(yùn)行成本等因素的基礎(chǔ) 上，合理策劃并積極尋求適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證計(jì)劃。 

實(shí)驗(yàn)室可獲得的能力驗(yàn)證除認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者（PTP）組織的能力驗(yàn)證 計(jì)劃外，還有大量非認(rèn)可的PTP包括行業(yè)組織運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃。對(duì)于認(rèn)可的 PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi)開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)需求選擇參加并直接利 用能力驗(yàn)證結(jié)果。

對(duì)于其他的能力驗(yàn)證計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室可參照本指南和其他相關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)、指南等文件對(duì)其進(jìn)行核查，以確認(rèn)其是否滿足要求。 

關(guān)于能力驗(yàn)證的組織運(yùn)作和統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)有兩個(gè)通用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T27043《合格評(píng) 定能力驗(yàn)證的通用要求》（ISO/IEC17043:2010）和ISO13528:2015《利用實(shí) 驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》（Statisticalmethodsforusein proficiencytestingbyinterlaboratorycomparison）。

本指南文件中有關(guān) 能力驗(yàn)證核查部分（包括結(jié)果分析、指定值、能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差和能力評(píng)定等）主 要參考ISO13528:2015中相關(guān)內(nèi)容而制定。

本文為能力驗(yàn)證參加者和其他利益相關(guān)方（如認(rèn)可機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室 的客戶）選擇、核查和利用能力驗(yàn)證提供指南，也可為實(shí)驗(yàn)室開展質(zhì)量控制提供 指導(dǎo)

CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則 CNAS-GL02能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南 CNAS-GL03能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)指南 

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。 注1：在本指南中，術(shù)語“能力驗(yàn)證”具有極為廣泛的含義，包括但不限于 以下類型： a)定量計(jì)劃quantitativescheme 該類計(jì)劃是確定能力驗(yàn)證物品的一個(gè)或多個(gè)被測(cè)量的量。 b)定性計(jì)劃qualitativescheme 該類計(jì)劃是對(duì)能力驗(yàn)證物品的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行鑒別或描述

該類計(jì)劃是將檢測(cè)或測(cè)量的一個(gè)或多個(gè)能力驗(yàn)證物品按順序分發(fā)，并按 期返回能力驗(yàn)證提供者

在檢測(cè)、測(cè)量、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的某個(gè)特定領(lǐng)域，設(shè)計(jì)和運(yùn)作的一輪或多輪次能 力驗(yàn)證。 注：一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃可以包含對(duì)能力驗(yàn)證物品的一種或多種特定類型的檢 測(cè)、校準(zhǔn)或檢查。對(duì)一個(gè)參加者進(jìn)行“一對(duì)一”能力評(píng)價(jià)的能力驗(yàn)證計(jì)劃有時(shí)也 被稱為測(cè)量審核

用于評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證結(jié)果的離散性度量。 注1：該定義可以理解為由嚴(yán)格按要求操作的實(shí)驗(yàn)室所組成的一個(gè)假設(shè)總體， 其測(cè)試結(jié)果的總體標(biāo)準(zhǔn)差。 注2：能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差僅適用于定比尺度和定距尺度的結(jié)果

實(shí)驗(yàn)室需制定能力驗(yàn)證參加計(jì)劃，這是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）的 明確要求。獲得或準(zhǔn)備申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，參加的能力驗(yàn)證計(jì)劃的領(lǐng)域、 頻次至少應(yīng)滿足CNAS能力驗(yàn)證政策的要求。實(shí)驗(yàn)室需根據(jù)自身需求制定適宜的 能力驗(yàn)證參加計(jì)劃，該計(jì)劃需基于管理和技術(shù)方面的風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、管 理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求和能力驗(yàn)證的可獲得性等進(jìn)行制定。 4.1.1管理和技術(shù)方面的風(fēng)險(xiǎn) 制定的能力驗(yàn)證參加計(jì)劃需重點(diǎn)考慮實(shí)驗(yàn)室可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，包括（但不限 于）以下內(nèi)容： 1)日常開展的檢測(cè)或測(cè)量任務(wù)量多少； 2)技術(shù)人員流動(dòng)情況； 3)溯源是否得到保證，如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品是否可以獲得； 4)測(cè)量技術(shù)的穩(wěn)定性； 

5)測(cè)量結(jié)果的重要程度，如司法鑒定結(jié)果要求較高的可信度； 6)環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備的變化情況。 

4.1.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 參加能力驗(yàn)證是一種有效的外部質(zhì)量控制方式，實(shí)驗(yàn)室制定的能力驗(yàn)證參加 計(jì)劃需考慮并結(jié)合開展的質(zhì)控手段，如（但不限于）： 1)定期使用（有證）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品； 2)不同技術(shù)方法間的比較； 3)與其他實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)； 4)其他內(nèi)部質(zhì)量控制，如留樣再測(cè)、人員比對(duì)和儀器比對(duì)等。 

4.1.3管理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求 CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證 有明確的要求。

有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的政府主管部門和行業(yè)管理部門都將能力驗(yàn)證作為有效的質(zhì)量控制手段，明確要求或鼓勵(lì)其管理的實(shí)驗(yàn)室參加適宜的能力驗(yàn)證。因此 實(shí)驗(yàn)室制定的能力驗(yàn)證參加計(jì)劃需滿足管理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。 

4.1.4能力驗(yàn)證的可獲得性 由于技術(shù)和成本的原因，不是所有的領(lǐng)域(包括項(xiàng)目、方法和物品)都可開展 能力驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室在制定能力驗(yàn)證參加計(jì)劃時(shí)，需考慮能力驗(yàn)證是否可獲得，只 有可獲得的項(xiàng)目才考慮列入?yún)⒓佑?jì)劃。

實(shí)驗(yàn)室可從CNAS網(wǎng)站能力驗(yàn)證專欄和其他途徑獲取能力驗(yàn)證信息。實(shí)驗(yàn)室 優(yōu)先選擇按照ISO/IEC17043運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃，并按照以下順序選擇參加： 1)CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者（PTP）以及已簽署PTP相互承認(rèn)協(xié)議（MRA） 的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi)運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃； 2)未簽署PTPMRA的認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO/IEC17043認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi) 運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃； 3)國際認(rèn)可合作組織運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃，例如：亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組 織（APLAC）等開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃； 4)CNAS組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃（CNAS組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃主要是社會(huì)需要但 PTP沒有開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃，或政府委托的能力驗(yàn)證計(jì)劃）； 5)與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃； 6)國際權(quán)威組織實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，例如：國際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）、 亞太計(jì)量規(guī)劃組織（APMP）、世界反興奮劑聯(lián)盟（WADA）等開展的國際、區(qū)域?qū)? 驗(yàn)室間比對(duì)； 7)依據(jù)ISO/IEC17043獲準(zhǔn)認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍外運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃； 8)行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)； 9)其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

能力驗(yàn)證的選擇主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行考慮： 1）選擇的能力驗(yàn)證需符合實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期目標(biāo)最好能和 實(shí)施機(jī)構(gòu)組織能力驗(yàn)證的目的一致，即使不一致也需滿足實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期目標(biāo)。

組 織能力驗(yàn)證的目的通常有：評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室從事特定測(cè)量能力及監(jiān)測(cè)其持續(xù)能力，識(shí) 別實(shí)驗(yàn)室間的差異，建立方法的等效性和可比性，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室客戶的信心，幫助 實(shí)驗(yàn)室提高能力，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室聲稱的不確定度等。

天津CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，上海CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，重慶CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，河北CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，山西CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，遼寧CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，吉林CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，黑龍江CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，江蘇CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，浙江CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，安徽CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，福建CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，江西CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，山東CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，河南CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，湖北CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，湖南CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，廣東CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，海南CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，四川CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，貴州CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，云南CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，陜西CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，甘肅CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，青海CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，內(nèi)蒙古自治區(qū)CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，廣西壯族自治區(qū)CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，西藏自治區(qū)CNAS認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程

2）能力驗(yàn)證樣品的特性參數(shù)需與參加者的日常測(cè)量類似。測(cè)量方法需盡量 與實(shí)驗(yàn)室日常使用的方法一致或類似。 3）校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗(yàn)證的指定值（通常稱為參考值）需具有可溯源性，參考 值的測(cè)量不確定度需優(yōu)于參加者。 

4）當(dāng)能力驗(yàn)證計(jì)劃方案可獲得時(shí)，可核查實(shí)施機(jī)構(gòu)的樣品制備、均勻性和 穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、指定值和能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差的確定、能力評(píng)定等設(shè)計(jì)是否合理。 5）參加者應(yīng)能獲取能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書，并在能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)束后能獲取 最終報(bào)告。

參加者可從最終報(bào)告中能獲知樣品制備、均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì) 評(píng)價(jià)等內(nèi)容。 6)實(shí)施機(jī)構(gòu)是否可以連續(xù)提供能力驗(yàn)證，是否可為實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)服務(wù)， 幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別問題并提