南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

7.8.3檢測報(bào)告的特定要求 7.8.3.1除7.8.2條款所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時(shí)，檢測報(bào)告還應(yīng)包 含以下信息： a)特定的檢測條件信息，如環(huán)境條件； b)相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6）； c)適用時(shí)，在下列情況下，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測 量相對形式的測量不確定度（如百分比）： ——測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)； ——客戶有要求時(shí)； ——測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)。 d)適當(dāng)時(shí)，意見和解釋（見7.8.7）； e)特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。 

7.8.3.2如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時(shí)，檢測報(bào)告還應(yīng)滿足 7.8.5條款的要求。 7.8.4校準(zhǔn)證書的特定要求 7.8.4.1除7.8.2條款的要求外，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含以下信息

a)與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度 （如百分比）； 注：根據(jù)ISO/IEC指南99，測量結(jié)果通常表示為一個(gè)被測量值，包括測量單 位和測量不確定度。 

b)校準(zhǔn)過程中對測量結(jié)果有影響的條件（如環(huán)境條件）； c)測量如何計(jì)量溯源的聲明（見附錄A）； d)如可獲得，任何調(diào)整或修理前后的結(jié)果； e)相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6）； f)適當(dāng)時(shí)，意見和解釋（見7.8.7）。 

7.8.4.2如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動，當(dāng)解釋校準(zhǔn)結(jié)果需要時(shí)，校準(zhǔn)證書還應(yīng)滿足 7.8.5條款的要求。 7.8.4.3校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。 

7.8.5報(bào)告抽樣——特定要求 如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動，除7.8.2條款中的要求外，當(dāng)解釋結(jié)果需要時(shí)， 報(bào)告還應(yīng)包含以下信息： a)抽樣日期； b)抽取的物品或物質(zhì)的唯一性標(biāo)識（適當(dāng)時(shí)，包括制造商的名稱、標(biāo)示的 型號或類型以及序列號）； c)抽樣位置，包括圖示、草圖或照片； 

d)抽樣計(jì)劃和抽樣方法； e)抽樣過程中影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息； f)評定后續(xù)檢測或校準(zhǔn)測量不確定度所需的信息。 

7.8.6報(bào)告符合性聲明 7.8.6.1當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān) 的風(fēng)險(xiǎn)水平（如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則制定 成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則。 

注：如果客戶、法規(guī)或規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則，無需進(jìn)一步考慮風(fēng)險(xiǎn)水 平。 7.8.6.2實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時(shí)應(yīng)清晰標(biāo)識： a)符合性聲明適用的結(jié)果；

b)滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分； c)應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）。 注：詳細(xì)信息見ISO/IEC指南98-4。 

7.8.7報(bào)告意見和解釋 7.8.7.1當(dāng)表述意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和 解釋。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)制定成文件。 注：應(yīng)注意區(qū)分意見和解釋與GB/T27020(ISO/IEC17020，IDT)中的檢驗(yàn) 聲明、GB/T27065(ISO/IEC17065，IDT)中的產(chǎn)品認(rèn)證聲明以及7.8.6條款中符 合性聲明的差異。 

7.8.7.2報(bào)告中的意見和解釋應(yīng)基于被檢測或校準(zhǔn)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo) 注。 

7.8.7.3當(dāng)以對話方式直接與客戶溝通意見和解釋時(shí)，應(yīng)保存對話記錄。 7.8.8修改報(bào)告 7.8.8.1當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，應(yīng)在報(bào)告中清晰標(biāo)識修改的 信息，適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改的原因。 

7.8.8.2修改已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，應(yīng)僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以下 聲明： “對序列號為……（或其他標(biāo)識）報(bào)告的修改”，或其他等效文字

這類修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求。 7.8.8.3當(dāng)有必要發(fā)布全新的報(bào)告時(shí)，應(yīng)予以唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原報(bào) 告。 

7.9投訴 7.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有形成文件的過程來接收和評價(jià)投訴，并對投訴作出決定。 

7.9.2利益相關(guān)方有要求時(shí)，應(yīng)可獲得對投訴處理過程的說明。在接到投訴后， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)投訴是否與其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動相關(guān)，如相關(guān)，則應(yīng)處理。實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)對投訴處理過程中的所有決定負(fù)責(zé)。 

7.9.3投訴處理過程應(yīng)至少包括以下要素和方法： a)對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明； b)跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所采取的措施； c)確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?

7.9.4接到投訴的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否 有效。 7.9.5只要可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知投訴人已收到投訴，并向其提供處理進(jìn)程的報(bào)告 和結(jié)果。 7.9.6通知投訴人的處理結(jié)果應(yīng)由與所涉及的實(shí)驗(yàn)室活動無關(guān)的人員作出，或?qū)? 查和批準(zhǔn)。 注：可由外部人員實(shí)施。 

7.9.7只要可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正式通知投訴人投訴處理完畢。 7.10不符合工作 7.10.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時(shí)（例 如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則），實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 有程序予以實(shí)施。該程序應(yīng)確保： a)確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力； b)基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險(xiǎn)水平采取措施（包括必要時(shí)暫?；蛑貜?fù)工作以及 扣發(fā)報(bào)告）； c)評價(jià)不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對先前結(jié)果的影響；

d)對不符合工作的可接受性作出決定； e)必要時(shí)，通知客戶并召回； f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。 7.10.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存不符合工作和7.10.1條款中b)至f)規(guī)定措施的記錄。 7.10.3當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再次發(fā)生時(shí)，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體 系的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取糾正措施。

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7.11.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得開展實(shí)驗(yàn)室活動所需的數(shù)據(jù)和信息。 7.11.2用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)， 在投入使用前應(yīng)進(jìn)行功能確認(rèn)，包括實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運(yùn)行。當(dāng) 對管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實(shí)驗(yàn)室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實(shí)施 前應(yīng)被批準(zhǔn)、形成文件并確認(rèn)。 注1：本準(zhǔn)則中“實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)”包括計(jì)算機(jī)化和非計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)和信息管理。相比非計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)，有些要求更適用于計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)。 注2：常用的現(xiàn)成商業(yè)化軟件在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可視為已經(jīng)過充分 的確認(rèn)。