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注1：在ISO/IEC指南99中，計(jì)量溯源性定義為“測(cè)量結(jié)果的特性，結(jié)果 可以通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈與參考對(duì)象相關(guān)聯(lián)，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量 不確定度” 注2：關(guān)于計(jì)量溯源性的更多信息見附錄A。 

6.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)以下方式確保測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制（SI）： a)具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)；或 注1：滿足本準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室被視為是有能力的。 b)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的 標(biāo)準(zhǔn)值；或 注2：滿足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。 c)SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過(guò)直接或間接與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來(lái)保證。 

注3：SI手冊(cè)給出了一些重要單位定義的實(shí)際復(fù)現(xiàn)的詳細(xì)信息。 6.5.3技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)? 參考對(duì)象，如： a)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值； b)描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測(cè)量結(jié)果滿 足預(yù)期用途，并通過(guò)適當(dāng)比對(duì)予以保證。

6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 6.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn) 品和服務(wù)包括：

a)用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng)； b)部分或全部直接提供給客戶； c)用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。 注：產(chǎn)品可包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可 包括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)以及 評(píng)審和審核服務(wù)。 6.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄： a)確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求； b)確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則； c)在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合 實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求，或適用時(shí)滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求； d)根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施。 6.6.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求： a)需提供的產(chǎn)品和服務(wù)； b)驗(yàn)收準(zhǔn)則； c)能力，包括人員需具備的資格； d)實(shí)驗(yàn)室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)。

7.1要求、標(biāo)書和合同評(píng)審 7.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序。該程序應(yīng)確保： a)明確規(guī)定要求，形成文件，并被理解； b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求； c)當(dāng)使用外部供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)滿足6.6條款的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶由外 部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并獲得客戶同意； 

注1：在下列情況下，可能使用外部提供的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)： ——實(shí)驗(yàn)室有實(shí)施活動(dòng)的資源和能力，但由于不可預(yù)見的原因不能承擔(dān)部 分或全部活動(dòng)； ——實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有實(shí)施活動(dòng)的資源和能力。 d)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦?，并能滿足客戶的要求。 注2：對(duì)于內(nèi)部或例行客戶，要求、標(biāo)書和合同評(píng)審可簡(jiǎn)化進(jìn)行

7.1.2當(dāng)客戶要求的方法不合適或是過(guò)期的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶。 7.1.3當(dāng)客戶要求針對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)（如通過(guò)/ 未通過(guò)，在允許限內(nèi)/超出允許限），應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則。選擇 的判定規(guī)則應(yīng)通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則。 

注：符合性聲明的詳細(xì)指南見ISO/IEC指南98-4。 7.1.4要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決。每項(xiàng)合 同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受?？蛻粢蟮钠x不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的 有效性。 7.1.5與合同的任何偏離應(yīng)通知客戶。 

7.1.6如果工作開始后修改合同，應(yīng)重新進(jìn)行合同評(píng)審，并與所有受影響的人員 溝通修改的內(nèi)容。 7.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或 其代表合作。 

注：這種合作可包括： a)允許適當(dāng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域，以見證與該客戶相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。 b)客戶出于驗(yàn)證目的所需物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。 

7.1.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存評(píng)審記錄，包括任何重大變化的評(píng)審記錄。針對(duì)客戶要求或 實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果與客戶的討論，也應(yīng)作為記錄予以保存。

7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證 7.2.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適當(dāng)時(shí)，包括測(cè) 量不確定度的評(píng)定以及使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 

注：本準(zhǔn)則所用“方法”可視為是ISO/IEC指南99定義的“測(cè)量程序”的 同義詞。 7.2.1.2所有方法、程序和支持文件，例如與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、 手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)，應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（見8.3）。 

7.2.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必 要時(shí)，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。 

注：如果國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室 活動(dòng)充分且簡(jiǎn)明的信息，并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時(shí)，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改 寫為內(nèi)部程序。對(duì)方法中的可選擇步驟，可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。

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