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[供應(yīng)]申請(qǐng)cnas國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:05
- 有效期至：2022-10-16
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申請(qǐng)cnas國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
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申請(qǐng)cnas國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
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27檢定、校準(zhǔn)和檢測質(zhì)量控制程序
1 目的
對(duì)檢測/校準(zhǔn)/檢定的有效性進(jìn)行監(jiān)控，確保檢測/校準(zhǔn)/檢定結(jié)果的質(zhì)量。
2 適用范圍
適用于采用統(tǒng)計(jì)等技術(shù)對(duì)檢測/校準(zhǔn)/檢定結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，保證檢測/校準(zhǔn)/檢定結(jié)果質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)。
3 職責(zé)
3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)控方法的確定、監(jiān)控計(jì)劃的制定及組織實(shí)施。
3.2 檢測負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)控計(jì)劃的審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
3.3 檢測負(fù)責(zé)人對(duì)監(jiān)控方法有效性的評(píng)審，并將結(jié)果上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。
3.4 檢測/校準(zhǔn)/檢定人員參與質(zhì)量保證方案的實(shí)施。
4 程序
4.1 參加CNAS組織實(shí)施或承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)及參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)
4.1.1 能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢定/校準(zhǔn)能力，是一種有效的外部質(zhì)量保證活動(dòng)，也是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)的補(bǔ)充。公司各科室應(yīng)積極參加CNAS組織實(shí)施或承認(rèn)的能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測量審核。
4.1.2 檢測負(fù)責(zé)人定期登錄CNAS網(wǎng)站，及時(shí)記錄并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)CNAS組織實(shí)施的能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測量審核。
4.1.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期登錄CNAS承認(rèn)的組織的網(wǎng)站，及時(shí)記錄并向各科室負(fù)責(zé)人通報(bào)這些組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測量審核。
4.1.4 各科室必須參加與本公司檢定/校準(zhǔn)項(xiàng)目有關(guān)的CNAS組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測量審核；只要條件允許，應(yīng)盡可能參加與本公司各科室檢定/校準(zhǔn)項(xiàng)目有關(guān)的CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測量審核。各科室應(yīng)根據(jù)CNAS的要求制定相應(yīng)計(jì)劃，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。如果不能參加上述能力驗(yàn)證活動(dòng)，必須書面說明原因，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。CNAS組織實(shí)施的同一項(xiàng)目的能力驗(yàn)證，不允許連續(xù)兩次不參加。
4.1.5 如果CNAS組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測量審核沒有包括各專業(yè)室的認(rèn)可項(xiàng)目，各專業(yè)室可以根據(jù)需要參加CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃，或者創(chuàng)造條件自行組織或參加已經(jīng)通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的比對(duì)或能力驗(yàn)證試驗(yàn)。
4.1.6 每年年底質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制下一年度本專業(yè)室參加的CNAS質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃，并填寫《 年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃》。
4.2公司實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃
4.2.1 檢測科根據(jù)檢測/校準(zhǔn)/檢定特點(diǎn)、類型和工作量大小等具體情況，選用以下適用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)：
(a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）和（或）次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制；
(b)利用相同或不相同方法進(jìn)行重復(fù)檢測；
(c)對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測；
(d)分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等。
4.2.2 每年年底質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制下一年度本專業(yè)室的質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃，填寫《 年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃》。
4.2.3 質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃由各科室負(fù)責(zé)人審核，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。
4.3 質(zhì)量監(jiān)控報(bào)告、結(jié)果評(píng)價(jià)和利用
4.3.1 每項(xiàng)質(zhì)量控制計(jì)劃完成之后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)寫出質(zhì)量監(jiān)控報(bào)告，監(jiān)督員審核后交專業(yè)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。在報(bào)告中要對(duì)監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，給出測量結(jié)果和過程是否符合預(yù)定質(zhì)量要求的結(jié)論。質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的評(píng)價(jià)方法參見本程序文件附錄。
4.3.2 質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果滿意的項(xiàng)目，應(yīng)持續(xù)保持其檢測能力。
4.3.3 各科室負(fù)責(zé)人接到質(zhì)量監(jiān)控報(bào)告后，應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行技術(shù)判斷（參見本程序提示的附錄），如對(duì)檢測結(jié)果的有效性發(fā)生懷疑，各科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員查找原因，并執(zhí)行《不合格控制程序》或《糾正措施管理程序》。
4.3.4 質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果不滿意時(shí)，檢測負(fù)責(zé)人應(yīng)立即停止在相關(guān)項(xiàng)目的檢測報(bào)告中使用CNAS的認(rèn)可標(biāo)識(shí)，同時(shí)向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并按管理體系文件規(guī)定程序?qū)嵤┯行У募m正措施。只有將實(shí)施糾正措施的記錄以及糾正措施有效性證明材料在規(guī)定的期限內(nèi)報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)任批準(zhǔn)后方可恢復(fù)使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
4.3.5 質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果表明即將超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)及時(shí)提出并實(shí)施預(yù)防措施，并實(shí)施《改進(jìn)控制程序》，以防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的檢測結(jié)果。
4.4文件檔案管理員應(yīng)將檢測/校準(zhǔn)/檢定結(jié)果質(zhì)量控制所產(chǎn)生的文件資料和記錄歸檔保存。
5 相關(guān)程序
5.1《不合格控制程序》。
5.2 《糾正措施控制程序》。
5.3 《改進(jìn)控制程序。
5.4 《測量不確定度評(píng)定控制程序》。
5.5 《校準(zhǔn)檢測能力評(píng)價(jià)程序》。
5.6 《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》。
6 質(zhì)量記錄：
6.1 《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃》。
6.2 《質(zhì)量監(jiān)控報(bào)告》
術(shù)語和定義：
能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測能力。
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。
測量審核：實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測試，將測試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。
一、 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測量審核
1 有參考值時(shí)的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)(能力驗(yàn)證)
驗(yàn)證試驗(yàn)旨在利用實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果，評(píng)定各參加實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力。實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)的一個(gè)重要特性是，要求比對(duì)測量應(yīng)具有參考值，從而可以對(duì)各參加實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果進(jìn)行評(píng)定。參考值由參考實(shí)驗(yàn)室提供，該實(shí)驗(yàn)室通常是一個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或一個(gè)已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。參考實(shí)驗(yàn)室必須比參加實(shí)驗(yàn)室具有更小的測量不確定度。由參考實(shí)驗(yàn)室主持的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)(能力驗(yàn)證)，各參加實(shí)驗(yàn)室通常工作在不同的準(zhǔn)確度水平，他們能夠達(dá)到被認(rèn)可的準(zhǔn)確度的能力，則通過計(jì)算比率值En（也稱為En數(shù)）來進(jìn)行評(píng)定。
用于評(píng)定各參加實(shí)驗(yàn)室測量結(jié)果的比率值En代表歸一化的誤差，并定義如下：
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