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[供應(yīng)]申請CMA/CNAS認(rèn)證有什么要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:45:10
- 有效期至:2022-10-16
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申請CMA/CNAS認(rèn)證有什么要求
詳細(xì)信息
申請CMA/CNAS認(rèn)證有什么要求
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以下內(nèi)容是行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)選,內(nèi)容與標(biāo)題沒有直接的相關(guān)性,具體CNAS/CMA實驗室辦理步驟,CNAS/CMA認(rèn)證辦理費用,CNAS/CMA認(rèn)證辦理條件,歡迎您來電咨詢,我們將竭誠為您服務(wù)!
本程序適用于非標(biāo)準(zhǔn)方法、公司實驗室自制方法、超出其預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。也適用于對樣品的取樣、處置和傳遞程序的確認(rèn)。
3職責(zé)
   實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對方法確認(rèn)的制定及確認(rèn)的效果。
4控制程序
4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測工作需要,組織制定檢測方法確認(rèn)計劃。
4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)確認(rèn)計劃及方法的預(yù)期使用部門和檢測內(nèi)容,及組織相關(guān)的、專業(yè)技術(shù)人員或II級(包括II級)以上檢測人員進行檢測方法確認(rèn)。
4.3確認(rèn)的方式和技術(shù)應(yīng)為下列一項或多項的組合:
a、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn);
b、與其他方法所得結(jié)果對比;
C、檢測中心間比對;
d、系統(tǒng)評價影響結(jié)果的因素;
e、評價結(jié)果不確定度。
4.4確認(rèn)工作完成后,由確認(rèn)人員填寫“非標(biāo)/自N/偏離方法確認(rèn)報告”一式兩份,連同被確認(rèn)的方法及有關(guān)資料一起交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。
4.5經(jīng)審核的確認(rèn)報告交技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,并根據(jù)確認(rèn)方法所得的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性是否適合預(yù)期用途和客戶要求,決定是否批準(zhǔn)使用。
4.7確認(rèn)的方法應(yīng)確保在所有有關(guān)人員中進行交流。
4.8確認(rèn)報告、確認(rèn)的方法及有關(guān)資料由文件管理人員統(tǒng)一歸檔,并作為檢測中心的受控文件。
4.9如果對已確認(rèn)的方法進行了某些更改,應(yīng)將更改的影響文件化,并應(yīng)重新進行確認(rèn)。
為監(jiān)控檢測/校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的有效性,對公司檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性進行監(jiān)控。為按照CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》和CNAS相關(guān)認(rèn)可規(guī)范的規(guī)定參加能力驗證和利用能力驗證結(jié)果,并按要求向CNAS報告其參加能力驗證的信息,證明本公司實驗室申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的技術(shù)能力,特制定本程序文件。
2范圍
適用于公司實驗室檢測/校準(zhǔn)結(jié)果內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控(含自行組織實驗室間比對)計劃的制定、監(jiān)控方法的選擇、質(zhì)量監(jiān)控的實施,以及質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的評價和利用。
適用于本公司實驗室參加的CNAS能力驗證活動,包括實驗室能力驗證計劃的制定、記錄要求、能力驗證結(jié)果利用,以及不滿意結(jié)果的處理措施。
3職責(zé)
3.1實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人
3.1.1批準(zhǔn)參加CNAS能力驗證/測量審核計劃,保證質(zhì)量監(jiān)控所需的資源。
3.1.2批準(zhǔn)參加CNAS能力驗證/測量審核的報告。批準(zhǔn)對CNAS能力驗證/測量審核不滿意結(jié)果的處理措施。
3.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本程序文件的有效性。
3.2各科室負(fù)責(zé)人
3.2.1組織本部門內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃制定、審核、實施、結(jié)果評價以及不滿意結(jié)果的處理。審核參加CNAS能力驗證/測量審核申請表和計劃表。
3.2.2批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控報告。
3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人
3.3.1負(fù)責(zé)制訂與所監(jiān)督的檢測/校準(zhǔn)有關(guān)的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃.。
3.3.2審核質(zhì)量監(jiān)控報告;
3.3.3負(fù)責(zé)分析、制定對不滿意結(jié)果的處理措施。
3.3.4經(jīng)常性地瀏覽CNAS網(wǎng)站能力驗證專欄,制定《參加CNAS能力驗證/測量審核計劃申請表》,以及《參加能力驗證/測量審核計劃表》,并組織實施。
3.3.5組織制定對CNAS能力驗證/測量審核不滿意結(jié)果的處理措施。
3.3.6組織實施CNAS能力驗證/測量審核不滿意結(jié)果的處理措施。
3.4各部門檢測/校準(zhǔn)人員
3.4.1具體實施CNAS能力驗證/測量審核計劃,具體實施內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃;并認(rèn)真做好相關(guān)記錄。
3.4.2參加制定對CNAS能力驗證/測量審核不滿意結(jié)果的處理措施。
3.4.3參加并實施CNAS能力驗證/測量審核不滿意結(jié)果的處理措施。
3.4.3編制內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控報告。
3.5各專業(yè)部門文檔管理員員歸檔保存能力驗證/測量審核的文件資料和記錄。負(fù)責(zé)歸檔保存質(zhì)量監(jiān)控的文件資料和記錄。
4工作程序
4.1檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證
4.1.1自行組織實驗室間比對
4.1.1.1當(dāng)不存在可獲得的能力驗證/測量審核時,公司應(yīng)制定實驗室間比對計劃,與已通過CNAS認(rèn)可的實驗室進行比對。
4.1.1.2每年年初,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)公司實驗室檢測/校準(zhǔn)工作特點、選擇已通過CNAS認(rèn)可的實驗室進行實驗室間比對。在與比對實驗室充分討論和溝通后,確定比對所用的比對標(biāo)準(zhǔn)或比對物品,編制《參加實驗室間比對一覽表》。
4.1.1.3檢測/校準(zhǔn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照計劃要求進行實驗室間比對。具體操作參見《推薦使用的測量結(jié)果質(zhì)量保證方法》。
4.1.1.4檢測/校準(zhǔn)人員應(yīng)做好相關(guān)質(zhì)量監(jiān)控記錄,并編寫《質(zhì)量監(jiān)控記錄》和《質(zhì)量監(jiān)控報告》。
4.1.1.5其他實驗室(不是CNAS承認(rèn)的能力驗證提供者)組織的比對,如果邀請本公司實驗室參與,可以根據(jù)公司的實際情況參加,并遵循其規(guī)定。試驗人員應(yīng)做好相關(guān)記錄,并由管理科歸檔保存比對的全部資料和記錄。
4.1.2內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃
4.1.2.1公司實驗室采用以下方法進行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控:
(a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控;
(b)利用相同或不同的方法進行重復(fù)檢測/校準(zhǔn);
(c)對保留樣品的再檢測或再校準(zhǔn);
(d)某一樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析;
4.1.2.2每年年初,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測/校準(zhǔn)工作特點、類型和工作量大小等具體情況,選用合適的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù),組織編制本年度《內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃》報負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。
4.1.2.3對于使用了不同型號設(shè)備、多臺相同設(shè)備和/或不同方法對于同一項目(或參數(shù))出具數(shù)據(jù)的,應(yīng)在內(nèi)部質(zhì)量控制中制定儀器設(shè)備比對計劃。
4.1.2.4內(nèi)部質(zhì)量控制計劃應(yīng)包括內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測/校準(zhǔn)項目。
4.1.3內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控的實施
4.1.3.1檢測/校準(zhǔn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照計劃要求進行實驗室間比對。具體操作參見《推薦使用的測量結(jié)果質(zhì)量保證方法》。
4.1.3.2檢測/校準(zhǔn)人員應(yīng)做好相關(guān)質(zhì)量監(jiān)控記錄,并編寫《質(zhì)量監(jiān)控記錄
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