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[供應(yīng)]首次申請(qǐng)CMA/CNAS認(rèn)證認(rèn)可需要準(zhǔn)備哪些資料
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:59
- 有效期至：2022-10-16
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首次申請(qǐng)CMA/CNAS認(rèn)證認(rèn)可需要準(zhǔn)備哪些資料
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首次申請(qǐng)CMA/CNAS認(rèn)證認(rèn)可需要準(zhǔn)備哪些資料
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4.3.1設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求，與公司開(kāi)展檢測(cè)工作需要相適應(yīng)，對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行有效的管理，確保其環(huán)境條件不會(huì)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響并制定了《設(shè)施與環(huán)境條件管理程序》
本公司應(yīng)具有滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。
4.3.2本公司應(yīng)確保其工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。本公司在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
4.3.4本公司制定了《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》，該程序考慮安全和環(huán)境的因素。本公司對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。
4.3.5支持文件
4.3.5.1HNGB/CX-016《設(shè)施與環(huán)境條件管理程序》
4.3.5.2HNGB/CX-017《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》
設(shè)備是影響檢測(cè)結(jié)果的主要因素，本公司建立和維持《儀器設(shè)備管理程序》，對(duì)儀器設(shè)備的購(gòu)置、使用、標(biāo)識(shí)、維護(hù)、停用、租借等管理作出明確規(guī)定，保證儀器設(shè)備的合理配置、正確使用和妥善維護(hù)；正確配置檢測(cè)設(shè)備，并對(duì)其進(jìn)行有效的控制和維護(hù)，以保證滿(mǎn)足常態(tài)檢測(cè)工作的要求及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。
4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的配置
本公司應(yīng)配備滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)-要求的設(shè)備。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)備，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿(mǎn)足《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)-檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的要求。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。
4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)
為確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求本公司特制定了《儀器設(shè)備管理程序》，儀器設(shè)備配置要滿(mǎn)足量程匹配和測(cè)量不確定度匹配兩項(xiàng)基本要求，即檢測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍要覆蓋被測(cè)參數(shù)的變化范圍；檢測(cè)設(shè)備的測(cè)量不確定度或允許誤差應(yīng)與被檢測(cè)量參數(shù)的允許誤差匹配。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保：
a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；
b)本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；
c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；
d)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。
4.4.3儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)和期間核查
4.4.3.1本公司應(yīng)對(duì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn).并制定了《計(jì)量可溯源程序》，設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。
4.4.3.2設(shè)備檢定或校準(zhǔn)后，如校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生了修正信息，本公司應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。本公司應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件進(jìn)行保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。
4.4.3.3本公司的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)滿(mǎn)足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，本公司應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
4.4.3.4本公司制定了《期間核查程序》用以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。
4.4.4設(shè)備控制
4.4.4.1本公司對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有顯著影響的設(shè)備均應(yīng)建立檔案并保管直至該設(shè)備報(bào)廢為止，檔案內(nèi)容包括：
儀器設(shè)備檔案清單。
設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)書(shū)。
購(gòu)貨合同。
儀器設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收單、裝箱單、合格證。
安裝調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
周期檢定、自校準(zhǔn)記錄表（包括檢定、自校準(zhǔn)報(bào)告）。
設(shè)備維修清單（包括維修申請(qǐng)及完工單）。
儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)及圖紙資料（或復(fù)印件）。
儀器設(shè)備及附件使用登記表。
其他有關(guān)記錄（如發(fā)票復(fù)印件、制造商名稱(chēng)、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一識(shí)別號(hào)、到貨日期、投入使用日期、到貨時(shí)狀態(tài)、放置地點(diǎn)等）。
4.4.4.2用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。本公司的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了本公司的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿(mǎn)意結(jié)果。
4.4.5設(shè)備故障的處理要求
檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，本公司應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。
4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理
盡可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，同時(shí)本公司按《期間核查程序》對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查
管理體系包括為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源，它應(yīng)以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)為目的，以質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、相關(guān)支持文件等文件化的形式建立。有關(guān)質(zhì)量文件要提供檢驗(yàn)檢測(cè)人員學(xué)習(xí)，要求他們深刻理解并努力貫徹執(zhí)行。同時(shí)必須要有計(jì)劃地對(duì)管理體系進(jìn)行審核和評(píng)審，以檢查其適應(yīng)性和有效性，以利持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量文件的現(xiàn)行有效，有關(guān)質(zhì)量文件的編寫(xiě)、審核、發(fā)放、管理和控制按《文件控制程序》執(zhí)行。經(jīng)理應(yīng)利用溝通機(jī)制（部門(mén)負(fù)責(zé)人會(huì)議、部門(mén)會(huì)議、員工會(huì)議等），將滿(mǎn)足客戶(hù)要求的重要性傳達(dá)給全體員工。在組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整，以及管理體系發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)管理體系及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，保證管理體系的完整性，并使之有效運(yùn)行。
管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
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