河北省泊頭市元康藥品包裝有限公司

口服液瓶蓋的檢測標(biāo)準(zhǔn)

  藥品包裝是一種特殊的商品，其特殊性不僅表現(xiàn)在藥品直連的合格與否，而且直接到公眾的用藥安全，還表現(xiàn)在藥品的使用需要的專業(yè)的指導(dǎo)。藥品表示無視藥品生產(chǎn)、經(jīng)營部門向醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人員和消費者介紹藥品特殊性、指導(dǎo)合理用藥和普及醫(yī)藥知識的重要渠道，是傳遞藥品信息的最直接媒介。因此，對藥品標(biāo)示物即藥品包裝、說明書和標(biāo)簽進行規(guī)范化、科學(xué)化、法制化管理是非常重要的。

在鋁蓋的檢測標(biāo)準(zhǔn)中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根據(jù)鋁蓋用途的不同，對不含氣蓋和含氣蓋的測方法有不同的規(guī)定。不含氣蓋需將口服液瓶蓋切去防盜環(huán)用于不小于1.2NM的額定扭矩封上，用密封測試儀測試，加壓至200kPa，在水下保持壓力1分鐘，觀察是否漏氣或者脫扣；含氣蓋則加壓至690kPa，在水下保持壓力1分鐘，觀察是否漏氣，再把壓力提高至1207kPa，保持壓力1分鐘，觀察鋁蓋是否脫扣。

  然而在合理控制口服液瓶蓋易開啟性的同時一定要重視檢測與之密切相關(guān)的密封性能，否則會為由于扭矩力不足而導(dǎo)致泄露的情況埋下隱患?？梢姡?u>鋁蓋的密封性能也是實現(xiàn)容器方便消費的關(guān)鍵檢測指標(biāo)。

  口服液瓶蓋扭矩力和鋁蓋密封性能的關(guān)系

本公司是專業(yè)生產(chǎn)各類要用丁基膠塞，鋁塑蓋，獸藥丁基膠塞，管制瓶，模制瓶、西林瓶，輸液瓶，廣口瓶等各種玻璃瓶的大型生產(chǎn)型企業(yè)，公司經(jīng)國家工商，稅務(wù)，技術(shù)，環(huán)境監(jiān)督局，藥品監(jiān)督管理局等多家部門聯(lián)合驗收合格，具備藥包材生產(chǎn)許可證。

在國家標(biāo)準(zhǔn)中我們可以看到在鋁蓋密封性能的檢測試驗是在一定的鋁蓋扭矩力下進行的。我們這里簡單的說一下口服液瓶蓋扭矩力和鋁蓋密封性能的關(guān)系。鋁蓋的扭矩力是影響其密封性能的主要因數(shù)，扭矩力過大會給鋁蓋的開啟和鎖緊帶來很大的困難，降低使用的方便性，而扭矩力過小又會降低容器的密封性能，進而可能導(dǎo)致產(chǎn)品在運輸途中出現(xiàn)泄漏的情況。如今包裝設(shè)計要為實現(xiàn)快速消費提供更多的便利，而實現(xiàn)口服液瓶蓋的易開啟就是其中要達到的目標(biāo)之一。

口服液瓶蓋密封性能合格指標(biāo)   

  鋁蓋密封性能不僅是評價口服液瓶蓋合格與否的一項重要指標(biāo)，而且通過檢測這項指標(biāo)不但可以科學(xué)評價容器的密封性能，同時也可以在保證包裝安全的前提下合理的控制口服液瓶蓋的開啟力避免由于過度控制密封性能而帶來的使用不便。

口服液瓶蓋的外包裝標(biāo)識不符的問題

  應(yīng)用于藥品包裝的口服液瓶口服液瓶蓋并非是獨立使用，服用過口服液的人都知道，在瓶蓋和藥液之間必須要加內(nèi)襯膠塞或膠墊，膠塞（墊）起著隔絕、密封的主要作用。目前對藥用鋁蓋和藥用膠塞（墊），是作為兩種不同的直接接觸藥品的包裝材料，國家分別獨立核發(fā)藥包材注冊證，按照這種管理，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該分別從合法企業(yè)購進，在灌裝間配套使用。但在口服液的生產(chǎn)操作中，出于技術(shù)和成本因素，藥廠不可能分別從瓶蓋生產(chǎn)企業(yè)購進鋁蓋，從膠塞（墊）廠家購進膠塞墊再組裝到一起用于包裝口服液。

  目前通用的做法是：藥廠有直接購進已裝配好膠塞（墊）的鋁蓋的需求，藥包材生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)市場需求，提供的口服液鋁蓋也都配有不同材質(zhì)的內(nèi)塞（墊），有乳膠、硅橡膠等，那么內(nèi)塞和鋁蓋的裝配過程其實最終在口服液瓶蓋生產(chǎn)企業(yè)完成，這種鋁蓋出廠時就已是兩種藥包材的復(fù)合成品。根據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）的規(guī)定，鋁蓋中所使用的藥用膠塞也必須具備《藥包材注冊證》，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但因為口服液鋁蓋廠家往往只取得了鋁蓋的《藥包材注冊證》，內(nèi)塞是外購的，出廠時就只在產(chǎn)品外包裝上標(biāo)注鋁蓋的品名、批號和對應(yīng)藥包材注冊證號，造成與實際成品銷售狀態(tài)不符，且無法追溯內(nèi)塞的合法身份。

  口服液瓶蓋在各產(chǎn)品上的實用性

  理論上來說，瓶口與瓶蓋之間是靠相互之間的螺紋接觸來密閉瓶子的，當(dāng)然，螺紋與瓶口之間的面積越大，密閉的程度越好。但是如果將瓶口縮短，口服液瓶蓋也也要變短，相應(yīng)的，螺紋與瓶口之間的接觸面積也為之減少，這樣不利于密封。所以，經(jīng)過復(fù)雜的測試(如跌落測試、運輸測試等)，現(xiàn)在已經(jīng)有企業(yè)設(shè)計出了最佳的瓶口和瓶蓋的螺紋設(shè)計，能夠滿足飲料產(chǎn)品的密封要求。

本公司堅持以“誠信為本、質(zhì)量第一、價格合理”的經(jīng)營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供 優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。熱誠歡迎各界朋友前來洽談業(yè)務(wù)!藥品包裝首選泊頭市元康藥品包裝，專業(yè)定做批發(fā)各種藥用成品，可按客戶要求訂做.包裝制品質(zhì)量可靠，環(huán)保安全，值得信賴!咨詢電話：0317-8287055 聯(lián)系電話：13082193129 網(wǎng)址：www.btdean.com