上海冠邑信息技術(shù)有限公司專業(yè)提供各種GMP驗證服務(wù),為客戶提供高端的GMP驗證服務(wù)、食品行業(yè)MES、GMP驗證服務(wù)等。公司自2014-09-14注冊成立以來,本著以人為本的原則,堅持“以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展”的基本方針,公司業(yè)績蒸蒸日上。立足上海市,以市場為導(dǎo)向,想客戶之所想,及客戶之所需。
   什么是GMP驗證服務(wù)GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。中國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號"關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)-證工作的通知"。藥品GMP認(rèn)-證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。藥品GMP認(rèn)-證分為國家和省兩級進(jìn)行,根據(jù)《中華人民共和國藥品法實施條例的規(guī)定,省級以上人民政府藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范和國務(wù)院藥品監(jiān)督部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)-證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的,發(fā)給認(rèn)-證證書。其中,生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)-證工作,由國務(wù)院藥品監(jiān)督部門負(fù)責(zé)。
冠邑信息主要開展國內(nèi)知名的GMP驗證咨詢、專業(yè)放心的GMP驗證服務(wù)、最近的GMP驗證服務(wù)、性能可靠GMP驗證服務(wù)等項目運營。在項目高速發(fā)展的同時,冠邑信息始終強調(diào)外部機會與內(nèi)部的平衡,十分注重企業(yè)核心競爭力的培養(yǎng)和塑造。公司將客戶服務(wù)價值作為企業(yè)的核心競爭力,秉承“誠信正直、尊重個人”的企業(yè)精神,努力為客戶提供誠信可靠的GMP驗證。
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