醫(yī)療器械是專門用于醫(yī)院、門診中,與人們的身體健康息息相關(guān),因而對于醫(yī)療器械生產(chǎn)條件的限制也很嚴格,下面我們就說一下醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間標準有哪些。 1、醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間標準選址要求 1) 所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。 2) 廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。 3) 不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。 2、 醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間標準溫、濕度的要求 1) 與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 2) 生產(chǎn)工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 3) 人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。 3、 我公司是滄州一家專業(yè)從事凈化車間的企業(yè),嚴格按照凈化車間標準執(zhí)行,價格合理,質(zhì)量可靠,專業(yè)的技術(shù)團隊,歡迎前來咨詢洽談! www.lixinjinghua.com
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