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- 更新日期：2021-10-16 23:47:34
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實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證如何辦理
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實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證如何辦理
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公司具有滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的（如果有）、可移動(dòng)（如果有）的或多個(gè)地點(diǎn)（如果有）的場(chǎng)所。
公司建立和保持了《設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》，確保場(chǎng)所和環(huán)境條件滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求，與本公司開(kāi)展檢測(cè)工作相適應(yīng)，進(jìn)行有效的管理，確保其不會(huì)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
本公司確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，保證環(huán)境條件不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，應(yīng)確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。
當(dāng)公司在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。提前做好檢測(cè)和抽樣的相關(guān)控制措施，以確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。對(duì)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所環(huán)境條件給予特別的重視和記錄，如果發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣的要求時(shí)，應(yīng)該立即停止檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣工作。
檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄。
當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)該立即停止檢驗(yàn)檢測(cè)工作，直到環(huán)境條件恢復(fù)為止。
公司充分考慮安全和環(huán)境等相關(guān)因素，建立和保持《內(nèi)務(wù)和安全管理控制程序》，確保公司的良好內(nèi)務(wù)，同時(shí)公司為了確保安全，公司配備了相應(yīng)的消防和安全設(shè)施。
公司將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施防止交叉污染、防止干擾。公司應(yīng)認(rèn)真檢查不同檢測(cè)項(xiàng)目間是否存在各種可能的干擾和影響，如果存在影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施避免干擾和影響。
公司對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，控制范圍可根據(jù)公司特定情況確定。檢測(cè)區(qū)設(shè)置 “未經(jīng)許可，不得入內(nèi)”的警示牌，防止非檢測(cè)人員擅自進(jìn)入檢測(cè)區(qū)，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)，必須配備所需的安全裝備，配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施等。
辦公區(qū)和檢測(cè)區(qū)均設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，辦公區(qū)和檢測(cè)區(qū)采取嚴(yán)格的隔離控制措施，檢測(cè)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放與檢測(cè)工作無(wú)關(guān)的物品，辦公區(qū)整潔干凈，定期打掃。必要時(shí)，公司可以推行5S管理。
支持文件：《內(nèi)務(wù)和安全管理控制程序》
設(shè)備設(shè)施是影響檢測(cè)結(jié)果的主要因素，本公司建立和保持《儀器設(shè)備管理控制程序》，對(duì)儀器設(shè)備的購(gòu)置、使用、標(biāo)識(shí)、維護(hù)、停用、租借等管理作出明確規(guī)定，保證設(shè)備設(shè)施的合理配置、正確使用和妥善維護(hù)；正確配置檢測(cè)設(shè)備，并對(duì)其進(jìn)行有效的控制和維護(hù)，以保證滿(mǎn)足常態(tài)檢測(cè)工作的要求及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。
公司必須配備滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備設(shè)施（詳見(jiàn)附件13《儀器設(shè)備一覽表（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）》）。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。確保用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。
公司使用非本公司的設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保滿(mǎn)足《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的要求，必須確保做到：
a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本公司的管理體系；
b)本公司可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本公司的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；
c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；
d)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。
支持文件：《儀器設(shè)備管理控制程序》
為了確保設(shè)備設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求，公司建立和保持《儀器設(shè)備管理控制程序》。
設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員實(shí)施對(duì)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。
公司建立并保持了《測(cè)量可溯源控制程序》，應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定、校準(zhǔn)和期間核查。
檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。
設(shè)備校準(zhǔn)后，如校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生了修正信息，公司應(yīng)確保在其檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。
應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件進(jìn)行保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整，這些保護(hù)包括按照使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作、進(jìn)行定期的維護(hù)、維持儀器的使用環(huán)境等。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)滿(mǎn)足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，公司盡量溯源至公認(rèn)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，或通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)、參加能力驗(yàn)證等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果的一致性，公司應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
為保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，公司建立并保持了《期間核查程控制程序》。期間核查通常在兩次校準(zhǔn)之間進(jìn)行，公司應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)確定是否需要進(jìn)行期間核查。公司應(yīng)確定期間核查的方法與周期，并保存記錄。并不是所有設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查至少需考慮以下因素：1.設(shè)備校準(zhǔn)周期；2.歷次校準(zhǔn)結(jié)果；3.質(zhì)量控制結(jié)果；4.設(shè)備使用頻率；5.設(shè)備維護(hù)情況；6.設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；7.設(shè)備使用范圍的變化。
公司對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的設(shè)備（包括設(shè)備軟件）應(yīng)建立記錄檔案并保管直至該設(shè)備報(bào)廢為止，記錄檔案應(yīng)定期整理和清理，保證記錄檔案的完整和最新有效，記錄至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：儀器設(shè)備檔案清單。
（1）設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)書(shū)。
（2）購(gòu)貨合同。
（3）儀器設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收單、裝箱單、合格證。
（4）安裝調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
（5）周期檢定、自校準(zhǔn)記錄表（包括檢定、自校準(zhǔn)報(bào)告）。
（6）設(shè)備維修清單（包括維修申請(qǐng)及完工單）。
（7）儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)及圖紙資料（或復(fù)印件）。
（8）儀器設(shè)備及附件使用登記表。
（9）其他有關(guān)記錄（如發(fā)票復(fù)印件、制造商名稱(chēng)、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一識(shí)別號(hào)、到貨日期、投入使用日期、到貨時(shí)狀態(tài)、放置地點(diǎn)等）。
用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。公司的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的相關(guān)人員進(jìn)行操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。
如果公司的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備脫離了本公司的直接控制，應(yīng)確保該檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿(mǎn)意結(jié)果方可繼續(xù)使用。
檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，公司應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，以防誤用。
設(shè)備管理員需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行修復(fù)，或者請(qǐng)儀器廠(chǎng)商維修，直至修復(fù)正常后，設(shè)備通過(guò)檢定、校準(zhǔn)，或者對(duì)設(shè)備進(jìn)行核查表明設(shè)備能正常工作為止，可以摘除儀器停用標(biāo)識(shí)，再次將儀器投入使用.
公司應(yīng)核查這些儀器設(shè)備的缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響，若沒(méi)有對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果造成影響，如實(shí)記錄核查情況，如果對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果造成影響，需要
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