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  • 更新日期:2021-10-16 23:46:28
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申請CNAS認證需要花多少錢

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計量溯源性是國際間相互承認測量結果的前提條件,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)將計量溯源性視為測量結果有效性的基礎,并確保獲認可的測量活動的計量溯源性滿足國際規(guī)范的要求。本文件規(guī)定的計量溯源性要求符合國際計量局(BIPM)、國際法制計量組織(OIML)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)和國際標準化組織(ISO)2011年共同發(fā)布的《BIPM、OIML、ILAC、ISO對計量溯源性的聯(lián)合聲明》,以及ILAC-P10:2013《ILAC關于測量結果溯源性的政策》。本文件代替CNAS-CL06:2014《測量結果的溯源性要求》。本次修訂主要根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的變化對部分內容做了修訂,對文件名稱及內容做了編輯性修訂,并按CNAS統(tǒng)一要求調整文件編號

本文件規(guī)定了CNAS在對檢測實驗室(含醫(yī)學實驗室)、校準實驗室、檢驗機構、標準物質/標準樣品生產者和能力驗證提供者等機構(以下統(tǒng)稱合格評定機構)實施認可活動時涉及的測量結果的計量溯源性要求。本文件適用于檢測(含醫(yī)學檢驗)、校準活動,也適用于檢驗、標準物質/標準樣品生產和能力驗證等涉及測量活動的合格評定活動。本文件適用于合格評定機構通過外部機構獲得的測量結果的計量溯源性要求。檢測實驗室實施的內部校準應滿足CNAS-CL01-G004《內部校準要求》。2規(guī)范性引用文件
下列文件中對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改單)適用于本文件。2.1CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》2.2ILAC-P10:2013《ILAC關于測量結果溯源性的政策》
2.3ISO/IEC指南99《國際計量學詞匯—基礎和通用概念及相關術語(VIM)》
3術語和定義本文件采用VIM中的有關術語和定義。3.1計量溯源性(VIM2.41)
通過文件規(guī)定的不間斷的校準鏈,將測量結果與參照對象聯(lián)系起來的測量結果的特性,校準鏈中的每項校準均會引入測量不確定度。
注1:本定義中的參照對象可以是實際實現(xiàn)的測量單位的定義、或包括非序量測量單位的測量程序、或測量標準。
注2:計量溯源性要求建立校準等級序列。
注3:參照對象的技術規(guī)范必須包括在建立校準等級序列時使用該參照對象的時間,以及關于該參照對象的計量信息,如在這個校準等級序列中進行第一次校準的時間。
 
注4:對于在測量模型中有一個以上輸入量的測量,每個輸入量值本身應當是經過計量溯源的,并且校準等級序列可形成一個分支結構或網絡。為每個輸入量值建立計量溯源性所作的努力應與對測量結果的貢獻相適應。

注5:測量結果的計量溯源性不能保證其測量不確定度滿足給定的目的,也不能保證不發(fā)生錯誤。
注6:如果兩臺測量標準比較是用于核查其中一臺測量標準,必要時對其量值進行修正并給出測量不確定度,那么這種比較可視為校準。
注7:簡稱“溯源性”有時是指“計量溯源性”,有時也指其他概念,如“樣品可追溯性”、“文件可追溯性”、“儀器可追溯性”或“物質可追溯性”等,其含義是指某項目的歷程(“軌跡”)。因此,當有產生混淆的風險時,最好使用全稱“計量溯源性”。
3.2參考物質(RM)(VIM5.13)
又稱標準物質、標準樣品
用作參照對象的具有規(guī)定特性、足夠均勻和穩(wěn)定的物質,其已被證實符合測量或標稱特性檢查的預期用途。
注1:標稱特性的檢查提供一個標稱特性值及其不確定度。該不確定度不是測量不確定度。
注2:賦值或未賦值的參考物質均可用于測量精密度的控制,但只有賦值的參考物質才可用于校準或測量正確度的控制。
注3:“參考物質”既包括具有量的物質,也包括具有標稱特性的物質。
注4:參考物質有時與特制裝置是一體化的。
注5:有些參考物質所賦量值計量溯源到單位制外的某個測量單位,這類物質包括疫苗,其國際單位(IU)已由世界衛(wèi)生組織(WHO)指定。
注6:在某個特定測量中,所給定的參考物質只能用于校準或質量保證兩者中的一種用途。
注7:參考物質的說明書應當包括該物質的追溯性,指明其來源和加工過程。
3.3有證參考物質(CRM)(VIM5.14)
又稱有證標準物質、有證標準樣品
附有由權威機構發(fā)布的文件,提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個或多個特性量值的參考物質。
示例:在所附證書中,給出膽固醇濃度賦值及其測量不確定度的人血清,用作校準器或測量正確度控制的物質。
注1:“文件”是以“證書”的形式給出(見ISO指南31)。
注2:有證參考物質生產和定值程序在例如ISO17034和ISO指南35中給出。
注3:本定義中,“不確定度”既包含了“測量不確定度”,也包含了“標稱特性值(例如同一性和序列)的不確定度”?!八菰葱浴奔劝傲恐档挠嬃克菰葱浴?,也包含“標稱特性值的追溯性”

注4:“有證參考物質”的特定量值要求附有測量不確定度的計量溯源性。
3.4國家計量院(NMI)
本文件中的國家計量院,既包括全球范圍內維持一個國家(或地區(qū)、經濟體)測量標準的國家計量院,也包括其它指定機構。
4認可要求
4.1根據CNAS-CL01第6.4.6條的規(guī)定,在下列情況下,測量設備應進行校準:——當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性時,或——為建立所報告結果的計量溯源性時。
注:影響報告結果有效性的設備類型可包括:
——用于直接測量被測量的設備,例如使用天平測量質量;
——用于修正測量值的設備,例如溫度測量;
——用于從多個量計算獲得測量結果的設備。
4.2合格評定機構應對須校準的測量設備制定校準方案,并進行復審和必要的調整,以保持對校準狀態(tài)的信心。4.3為建立并保持測量結果的計量溯源性,合格評定機構應評價和選擇滿足相關溯源要求的溯源途徑,并形成文件,以確保測量結果的計量溯源性能通過不間斷的校準鏈與適當參考標準相鏈接。4.4合格評定機構應通過以下方式確保測量結果可溯源到國際單位制(SI):a)具備能力的校準實驗室提供的校準;
注:滿足ISO/IEC17025標準要求的校準實驗室可視為是有能力的。
b)具備能力的標準物質生產者提供并聲明計量溯源至SI的有證標準物質的標準值;
注:滿足ISO17034要求的標準物質生產者被認為是有能力的。
c) SI單位的直接復現(xiàn),并通過直接或間接與國家或國際標準比對來保證。4.5CNAS承認以下機構提供校準或檢定服務的計量溯源性:a)中國計量科學研究院,或其他簽署國際計量委員會(CIPM)《國家計量基(標)準和NMI簽發(fā)的校準與測量證書互認協(xié)議》(CIPMMRA)的NMI在互認范圍內提供的校準服務。
注1:NMI的互認范圍可在國際計量局關鍵比對數據庫(BIPM/KCDB)附件C中查閱(網址:kcdb.bipm.org/appendixC/default.asp),其中包括測量范圍和不確定度。
注2:有些NMI在其校準證書上使用CIPMMRA標識,以證明其校準能力在CIPMMRA范圍以內。但使用CIPMMRA標識并非強制性要求,BIPM/KCDB仍為最準確的核查途徑。

注3:米制公約組織成員國的NMI可以直接溯源至BIPM,在KCDB中可以自動鏈接到BIPM提供的相關校準服務(包括測量范圍和不確定度),以及由BIPM簽發(fā)的校準證書。
注4:中國計量科學研究院的校準領域已獲得認可,其認可能力范圍按照BIPM/KCDB中規(guī)定的校準和測量能力(CMC)表述方式進行表述。該機構校準能力范圍內的測量儀器清單可通過其網站獲得。b)獲得CNAS認可的,或由簽署國際實驗室認可合作組織互認協(xié)議(ILAC MRA)的認可機構所認可的校準實驗室,在其認可范圍內提供的校準服務。
注:本文件制定時,簽署ILACMRA的區(qū)域認可組織有亞太實驗室認可合作組織(APLAC)、泛美認可合作組織(IAAC)、歐洲認可合作組織(EA)。有些認可機構僅簽署上述區(qū)域合作組織的互認協(xié)議,但未簽署ILAC互認協(xié)議,其認可的校準實驗室所提供的校準服務也在被承認之列。c)我國的法定計量機構依據相關法律法規(guī)對屬于強制檢定管理的計量器具實施的檢定。合格評定機構應索取并保存該法定計量機構的資質證明與授權范圍?!皺z定證書”通常包含溯源性信息,如果未包含測量結果的不確定度信息,合格評定機構應索取或評估測量結果的不確定度。
注1:校準結果的測量不確定度及其溯源性信息是證明計量溯源性的必要內容。
注2:

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