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申請CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證需要多少費用

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評審組長將通告評審目的、范圍，宣告評審要求，澄清被評審方的問題，確認(rèn)評 審日程，并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設(shè)施。 

5.5.8在現(xiàn)場評審期間，評審組每天會匯總評審情況，并將當(dāng)天的評審情況通告 實驗室。

現(xiàn)場評審結(jié)束前評審組會將現(xiàn)場評審的總體情況與實驗室溝通，聽取實 驗室的意見。 

5.5.9現(xiàn)場評審時，評審組會針對實驗室申請認(rèn)可的技術(shù)能力進(jìn)行逐項確認(rèn)，根 據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗。安排現(xiàn)場試驗時會考慮申請認(rèn)可的所有項目/參數(shù)、 儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)/鑒定方法、類型、試驗人員、試驗材料等等。 

5.5.10對申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力，實驗室都要進(jìn)行過方法驗證或確認(rèn)， 即使使用相同的檢測/校準(zhǔn)/鑒定方法，但涉及的檢測/鑒定對象、檢測基質(zhì)或校 準(zhǔn)的儀器設(shè)備等不同，也要針對其不同點進(jìn)行驗證或確認(rèn)。 

5.5.11現(xiàn)場評審的要求可參見CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》第7條，對部分 條款的理解如下： 5.5.11.1關(guān)于現(xiàn)場安排測量審核 測量審核是對一個參加者進(jìn)行“一對一”能力評價的能力驗證計劃，現(xiàn)場評 審時安排測量審核，主要出于以下目的： a）對申請/維持的技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn)； b）對不能滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的領(lǐng)域進(jìn)行現(xiàn)場考核； c）對參加能力驗證但未取得滿意結(jié)果的項目/參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場驗證。 

5.5.11.2關(guān)于對授權(quán)簽字人的考核CNAS要求實驗室的授權(quán)簽字人要明確其職權(quán)，對簽發(fā)的報告/證書具有最終 技術(shù)審查職責(zé)，對于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報告/證書具有否決權(quán)。

因此授權(quán) 簽字人在其申請授權(quán)范圍內(nèi)要有相應(yīng)技術(shù)工作經(jīng)歷，對于申請多技術(shù)領(lǐng)域的授權(quán) 簽字人，要滿足各個領(lǐng)域的相應(yīng)要求。

如果實驗室基于行業(yè)管理的規(guī)定，報告或 證書必須由實驗室負(fù)責(zé)人簽發(fā)，而該負(fù)責(zé)人不具備授權(quán)簽字人資格，那么CNAS 認(rèn)可的實驗室授權(quán)簽字人可以復(fù)核人（或其他稱謂）的形式出現(xiàn)。 

基本認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)應(yīng)用說明中，對授權(quán)簽字人的任職資格做了規(guī)定。授權(quán) 簽字人屬于實驗室關(guān)鍵崗位人員，同時要符合CNAS-RL01中第7.7條的要求。 

5.5.11.3關(guān)于租/借用設(shè)備的要求 如果使用租用設(shè)備進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)或鑒定活動并申請認(rèn)可a）租用設(shè)備的管理納入實驗室的管理體系； b）實驗室必須能夠完全支配使用，即：租用的設(shè)備要由實驗室的人員進(jìn)行 操作；

由實驗室對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)；實驗室對租用設(shè) 備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存要能進(jìn)行控制等。 c）租用設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移，并在申請人的設(shè)施中使用。 設(shè)備的租賃期限至少為2年。對于初次獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，至少要能夠保證實 驗室在獲得認(rèn)可證書后的2年內(nèi)使用。 

CNAS不允許同一臺設(shè)備在同一時期由不同實驗室租用而申請或獲得認(rèn)可。 CNAS不允許實驗室使用借用設(shè)備申請/獲得認(rèn)可。 

5.5.12對于多場所實驗室，現(xiàn)場評審必須覆蓋到所有場所，即使分場所的技術(shù) 能力與主場所完全相同。 5.5.13現(xiàn)場評審以末次會議的結(jié)束而宣告結(jié)束。 

5.5.14現(xiàn)場評審結(jié)論僅是評審組向CNAS的推薦意見，根據(jù)CNAS-J01《中國合格 評定國家認(rèn)可委員會章程》，由評定委員會“做出有關(guān)是否批準(zhǔn)、擴(kuò)大、縮小、 暫停、撤銷認(rèn)可資格的決定意見”。 

5.5.15現(xiàn)場評審后，實驗室可登錄CNAS網(wǎng)站服務(wù)專欄下載《實驗室/檢驗機(jī)構(gòu) 評審人員評審現(xiàn)場狀況調(diào)查表》，并于評審工作結(jié)束后5個工作日內(nèi)，將填寫完 成的表格反饋至CNAS評審員處，對評審員現(xiàn)場評審表現(xiàn)作出評價。 

5.6.1對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進(jìn)行糾正，需要時采取糾正 措施，一般情況下，CNAS要求實驗室實施整改的期限是2個月。

但對于監(jiān)督評 審（含監(jiān)督+擴(kuò)項評審）和復(fù)評審（含復(fù)評+擴(kuò)項評審）時涉及技術(shù)能力的不符 合，要求在1個月內(nèi)完成整改。 

注：如果CNAS評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進(jìn)行時，實驗室的整改期限取最短期 限。 

5.6.2在以下情況下，評審組會對不符合項的整改，考慮進(jìn)行現(xiàn)場驗證，一般情 況下，現(xiàn)場驗證由原評審組進(jìn)行。 a)對于涉及影響結(jié)果的有效性和實驗室誠信性的不符合項； b)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；

c)涉及儀器設(shè)備故障，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的； d)涉及人員能力，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的； e)對整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。 5.6.3對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改，實驗室不能僅進(jìn)行糾正，要在糾正后，充分 查找問題形成的原因，需要時制訂有效的糾正措施，以免類似問題再次發(fā)生。

對 于不符合，僅進(jìn)行糾正，無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。 

5.6.4評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的，也可能再進(jìn)行現(xiàn)場核查。 5.6.5評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時形成的評審結(jié)論或推薦意見，有可能根據(jù)實驗室 的整改情況而進(jìn)行修改，但修改的內(nèi)容會通報實驗室。 

5.7第七步：批準(zhǔn)發(fā)證 5.7.1實驗室通過了現(xiàn)場評審，并不等于獲得了認(rèn)可。根據(jù)CNAS-J01《中國合 格評定國家認(rèn)可委員會章程》規(guī)定，由評定委員會做出批準(zhǔn)認(rèn)可的決定。 

5.7.2實驗室整改完成后，將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后，評審組 會將所有評審材料交回CNAS秘書處，秘書處審查符合要求后，提交評定委員會 評定，并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論 做出認(rèn)可決定。 

5.7.3CNAS秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書，并 在CNAS網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。實驗室可在CNAS網(wǎng)站“獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄” 中查詢。 注：認(rèn)可批準(zhǔn)后，CNAS將在網(wǎng)上預(yù)公布實驗室獲認(rèn)可的范圍，實驗室如有異議可向?qū)ｉT信 箱（scope@cnas.org.cn）發(fā)送信息，由CNAS甄別處理。 5.7.4目前CNAS實驗室認(rèn)可周期及認(rèn)可證書有效期的規(guī)定見CNAS-RL01《實 驗室認(rèn)可規(guī)則》第5.1.7條。 

5.8第八步：后續(xù)工作 5.8.1監(jiān)督評審和復(fù)評審 5.8.1.1為了證實獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在認(rèn)可有效期內(nèi)能夠持續(xù)地符合認(rèn)可要求， CNAS會對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室安排定期監(jiān)督評審。

一般情況下，在初次獲得認(rèn)可后 的1年（12個月）內(nèi)會安排1次定期監(jiān)督評審，并根據(jù)實驗室的具體情況（可 查看CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》第5.3.2條），安排不定期監(jiān)督評審

復(fù)評審每2年次，兩次復(fù)評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過2年（24 個月）。復(fù)評審范圍涉及認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、全部已獲認(rèn)可的技術(shù)能力。具體 要求見CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》第5.4條。 

5.8.1.3定期監(jiān)督評審或復(fù)評審無需實驗室申請，但必須進(jìn)行現(xiàn)場評審，監(jiān)督的 重點是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室管理體系的維持情況。

定期監(jiān)督評審或復(fù)評審的截止 日期在CNAS秘書處向?qū)嶒炇野l(fā)放的“認(rèn)可決定通知書”中標(biāo)明，實驗室要予以 關(guān)注。 5.8.1.4實驗室無故不按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù)評審，將被暫停認(rèn)可資格。 

5.8.1.5如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù)評審，則需向 CNAS秘書處提交書面延期申請，說明延期原因及延期期限，經(jīng)審批后方可延期。 

一般情況下，延期不允許超過2個月。 

5.8.1.6不定期監(jiān)督評審根據(jù)具體情況安排現(xiàn)場評審或其他評審（如文件評審）。 

對于獲認(rèn)可在6年之內(nèi)的實驗室，由于實驗室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、 環(huán)境設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評審，如果這種變化導(dǎo)致實驗室技術(shù)能 力的變更或涉及的變更很多，則需要安排現(xiàn)場評審確認(rèn)，反之可安排其他評審確 認(rèn)。

5.8.1.6當(dāng)不定期監(jiān)督評審與定期監(jiān)督評審、復(fù)評審相距時間較近時，征得實驗 室同意后，可合并安排。 

5.8.2擴(kuò)大認(rèn)可范圍 5.8.2.1實驗室獲得認(rèn)可后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)的需要，隨時提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍申 請，申請的程序和受理要求與初次申請相同，但在填寫認(rèn)可申請書時，可僅填寫 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的內(nèi)容2。 

5.8.2.2擴(kuò)大認(rèn)可范圍的相關(guān)要求請參見CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》第5.2.1 條。 5.8.2.3實驗室擴(kuò)大認(rèn)可范圍應(yīng)該是有計劃的活動，要對擬擴(kuò)大的能力進(jìn)行過充 分的驗證并確認(rèn)滿足要求后，再提交擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請。 

5.8.3認(rèn)可變更 5.8.3.1實驗室獲得認(rèn)可后，有可能會發(fā)生實驗室名稱、地址、組織機(jī)構(gòu)、技術(shù) 能力（如主要人員、認(rèn)可方法、設(shè)備、環(huán)境等）等變化的情況，這些變化均要及 時通報CNAS秘書處，具體