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[供應]深圳鹽田實驗室建設|深圳鹽田化驗室設計|深圳鹽田實驗室家具
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：深圳
- 產(chǎn)品品牌：英天特
- 包裝規(guī)格：hy6
- 產(chǎn)品數(shù)量：大量
- 計量單位：件
- 產(chǎn)品單價：電談
- 更新日期：2018-05-08 14:27:46
- 有效期至：2019-05-08
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深圳鹽田實驗室建設|深圳鹽田化驗室設計|深圳鹽田實驗室家具
詳細信息
深圳鹽田實驗室建設|深圳鹽田化驗室設計|深圳鹽田實驗室家具
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（聯(lián)系人：黃經(jīng)理15013617971）深圳英天特實驗設備有限公司是一家專業(yè)從事實驗室建設系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實驗室的整體規(guī)劃設計，工程施工，凈化設備和實驗室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實驗室建筑設計，實驗室潔凈裝修，整體實驗室家具設計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
.PQ(性能確認)，對于儀器而言，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認)，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了，PQ(性能確認)也就能順利通過了。
關于各項驗證與測試
在各項驗證中，確認儀器的個別或整體性能，必須對儀器進行各項測試，測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定，當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時，這個過程就稱之為校正，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進行調整的動作，并將原來偏差的部分調回標準的規(guī)格，這個過程我們可稱之為標準化。
因此，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試，必須選擇什么樣的標準品，就成為相當重要的課題。在各國藥典中，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準，有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循但藥典的規(guī)范多是概念性的指引，對于詳細的驗證程序著墨不多。
關于儀器校正相關規(guī)定
實驗室的儀器設備種類相當多，若我們依設備的校正屬性來做分類，可以區(qū)分成下列三類：
一、需定期校正者：
凡用于制劑及/或制程管制時之量測等事宜，以做為產(chǎn)品放行或向主管機關送件用之依據(jù)者，都屬于這一類的儀器設備這些設備必須制訂合理校正的計劃，明訂合理的校正周期，定期以標準品對這些儀器設備進行測試，并判斷所得到的響應是否正常，加以記錄而標準品的選定必須是可回溯的，在校正的動作完成之后，必須在這類儀器上貼上“校正標”，標上至少應具備以下資訊：>最后一次校正日期>招待校正人員簽名>目前校正之有效期限這一類的儀器在實驗室中為數(shù)最多，
例如：HPLC、UV/VIS、FTIR、AA、旋光度計、天平、熒光光譜儀、自動滴定儀、崩散度計、磨損度計及烘箱等這些儀器必須按照既定的校正計劃嚴格執(zhí)行校正，若發(fā)現(xiàn)該儀器有偏離校正容許范圍時，校正者應發(fā)出正式之通告，并循標準程序排除障礙。
二、使用前校正者：
本類儀器在使用之前由使用者進行校正，使用者需利用標準品或校正對照標準來核驗這類儀器，并將儀器狀況記錄在實驗室日記中，作為檢品分析的資料之一。此等儀器需貼有“使用前校正”的標簽，值得一提的是，此類儀器設備有些亦需要做定期的校正，并且要有驗證計劃例如：IR、天平、PH計總有機碳分析儀及電導等都屬于這類的儀器。
三、不需校正者：
在上述兩類儀器設備之外，另一類是屬于不需要校正的原因是這類儀器設備的用途。不是用來產(chǎn)生數(shù)據(jù)，以供檢送資料之用。這些儀器所得之數(shù)據(jù)將不用在任何用途上，其機體上亦應貼上“不需校正”的標簽，此類儀器包括：加熱盤、磁攪拌盤、微波消化裝置、印表機、振搖器、超音波水浴及渦漩攪拌器等。
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