廣西南寧多貝實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司

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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣西
  • 產(chǎn)品品牌:多貝
  • 包裝規(guī)格:定制
  • 產(chǎn)品數(shù)量:456456488564
  • 計(jì)量單位:臺(tái)
  • 產(chǎn)品單價(jià):電談
  • 更新日期:2020-09-12 20:54:33
  • 有效期至:2021-09-12
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貴港潔凈車間|貴港潔凈車間裝修|貴港潔凈車間公司 詳細(xì)信息

生物制藥GMP潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)要求

生物制藥GMP廠房對廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設(shè)施等都作出了明確的規(guī)定,提出了必需滿足的要求。在藥廠的建設(shè)、改造、設(shè)計(jì)中,應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)范的規(guī)定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分,軟件是指先進(jìn)可靠的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的管理制度;硬件是指環(huán)境、廠房、設(shè)備等。GMP生產(chǎn)車間要確保凈化環(huán)境,雖然主要是依賴空氣凈化及工藝等手段來實(shí)現(xiàn),但建筑作為整個(gè)工程的載體,如果建造、裝修處理不當(dāng),將會(huì)帶來嚴(yán)重影響;如基地氣候、地質(zhì)、地形等的影響,沉降不均,以及室內(nèi)墻面、頂棚材料脫落,氧化掉灰,細(xì)部構(gòu)造積灰,吊頂、門窗及管線穿墻縫隙處理不當(dāng),將直接影響凈化效果。

 

 

 

潔凈內(nèi)裝修設(shè)計(jì)

GMP潔凈廠房一般均有不同級(jí)別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料。 

潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡。地面應(yīng)整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電,易除塵清洗。

潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為0.6—0.8,地面宜為0.15—0.35。 

消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應(yīng)≥0.4h,隔墻耐火極限應(yīng)≥0.5h。

疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥0.6小時(shí)。 

 

 

3.1潔凈區(qū)墻板

凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,俗稱彩鋼板,并經(jīng)過二次排版設(shè)計(jì)、再加工,根據(jù)不同需求,采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,現(xiàn)場拼裝方便、快捷。墻體夾芯材料一般采用A級(jí),可采用石膏、巖棉、玻鎂,也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材。鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求,進(jìn)行抗靜電、耐腐蝕和抗菌處理。另外普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料,與PVC踢腳和地面焊接,形成整體,便于沖洗。

 

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