卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司

   卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)-證北京有限公司上海分公司職業(yè)健康安全認(rèn)-證x17ff49n擁有一批具有高素質(zhì)、經(jīng)驗豐富、責(zé)任感強(qiáng)、尤其是具有很強(qiáng)的實戰(zhàn)能力的專業(yè)人才，客戶遍布中國及海外。由于有著得天獨厚的地理優(yōu)勢和全方位多元化的信息渠道，公司的主營業(yè)務(wù)范圍主要包括：ISO體系認(rèn)-證、質(zhì)量體系認(rèn)-證、職業(yè)健康安全認(rèn)-證等。

   “至誠服務(wù)，追求完美”是卡狄亞上海的宗旨；“渴望了解客戶的每一個需求，用心服務(wù)客戶的每一個環(huán)節(jié)，全力支持客戶的每一步發(fā)展”是卡狄亞上海的服務(wù)理念?？ǖ襾啒?biāo)準(zhǔn)認(rèn)-證北京有限公司上海分公司愿意充分發(fā)揮自身的卡狄亞品牌優(yōu)勢，通過自己勤奮、認(rèn)真負(fù)責(zé)、具有開拓性的工作，為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的卡狄亞上海產(chǎn)品及服務(wù)。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：醫(yī)療器械質(zhì)量體系（ISO13485：2003）ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量體系用于法規(guī)的要求（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA／TC221醫(yī)療器械質(zhì)量和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督條例。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。

   我們一直以持續(xù)，穩(wěn)定的速度增長，我們始終堅持人盡其才，物盡其用，事無巨細(xì)，傾心為之的科學(xué)又人性化的理念和微利帶來巨大市場的營銷理念。在行業(yè)中贏得了良好的口碑，ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)、cnas認(rèn)-證公司得到國內(nèi)外廣大客戶的一致好評！歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。官網(wǎng)：