卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司

   卡狄亞標準認證北京有限公司上海分公司是一家專注于商務服務、其他商務服務、檢測認證領域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)，憑借強大的研發(fā)力量、嚴謹?shù)纳a(chǎn)管理經(jīng)驗以及“質量第一、信譽第一”的經(jīng)營理念，成功地開發(fā)出一系列擁有各項專利的高質量產(chǎn)品，比如UKAS認證流程、社會責任管理體系等。

   卡狄亞標準認證北京有限公司上海分公司憑借雄厚的技術和資金實力與各界朋友攜手合作，不僅在卡狄亞上海的生產(chǎn)及銷售走自主創(chuàng)新之路，在卡狄亞服務方面更是追求高品質。同時，卡狄亞上海為客戶提供更滿意的售中與售后服務，解除客戶的后顧之憂。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：醫(yī)療器械質量管理體系（ISO13485：2003）ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標準由SCA／TC221醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規(guī)定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作為質量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質量保證體系均以這些標準為基礎。醫(yī)療器械要進入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應遵守相應的法規(guī)要求。

   卡狄亞上海堅持與時俱進，倡導以服務為本，以誠信為本，以人為本的經(jīng)營理念。公司秉承顧客至上，銳意進取的經(jīng)營理念，堅持客戶第一的原則為廣大客戶提供優(yōu)質的UKAS認證、環(huán)境管理體系認證、OHSAS18001認證x17ff49n服務。歡迎來電垂詢：021-56961660，或訪問公司官網(wǎng)：gicg-sh.cn