卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司

   卡狄亞上海全稱卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司，2013-07-05成立，位于上海市虹口區(qū)武進(jìn)路289號819室，是一家專業(yè)從事口碑好的50430體系認(rèn)證、工程質(zhì)量管理體系認(rèn)證x17ff49n、OHSAS18001認(rèn)證什么品牌好、iso9001認(rèn)證的企業(yè)

   一直以來，卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司潛心鉆研卡狄亞品牌的行業(yè)客戶需求，為客戶量身定制需求及解決方案。卡狄亞上海的優(yōu)勢不僅在于OHSAS18001認(rèn)證什么品牌好業(yè)界的領(lǐng)先技術(shù)和精銳的專業(yè)團(tuán)隊，還在于提供卓越的ISO體系認(rèn)證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全認(rèn)證服務(wù)能力，更在于積極創(chuàng)新的熱情和尊重承諾的信念。成為客戶可信賴的質(zhì)量管理體系認(rèn)證是哪個綜合服務(wù)商，助力客戶實現(xiàn)卡狄亞上海的業(yè)務(wù)價值，是卡狄亞上海始終不渝的使命和追求。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO13485:2003） ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。 該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療 器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。 美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。

   卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司匯集了專業(yè)化的質(zhì)量管理體系認(rèn)證是哪個精英人才，以獨具視角的創(chuàng)意、嶄新的理念、卓越的卡狄亞上海產(chǎn)品品質(zhì)，始終走在商務(wù)服務(wù)時代的前沿?？ǖ襾喩虾⒁蝗缂韧膱猿帧翱蛻舻谝弧⒄\實守信”的經(jīng)營理念，堅持為廣大客戶提供高端的ISO體系認(rèn)證產(chǎn)品，積極拓展海內(nèi)外市場，爭取成為中國商務(wù)服務(wù)行業(yè)的領(lǐng)航者。更多公司服務(wù)詳情介紹，敬請撥打熱線：021-56961682，或登錄公司官網(wǎng)：gicg-sh.cn。