卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司

   卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司的上海質(zhì)量體系認證、上海認證公司深受廣大客戶的喜愛，公司與客戶建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系?？ǖ襾喩虾Ｌ峁┑腃NAS認證、第三方認證機構(gòu)x17ff49n解決了廣大客戶的需求?？ǖ襾喩虾嵙π酆瘢匦庞?、守合同、以優(yōu)質(zhì)的服務和誠實守信的原則，贏得了廣大客戶的信任。

   卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司是提供卡狄亞上海、卡狄亞上海等產(chǎn)品及服務的專業(yè)公司，擁有完整、科學的質(zhì)量管理體系，以專業(yè)精神和不斷更新的觀念，來引領(lǐng)市場的新潮流。產(chǎn)品詳情說明產(chǎn)品功能：產(chǎn)品價格：10000產(chǎn)品類型：詳細說明：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO13485:2003） ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標準。標準規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。 該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療 器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。 美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標準為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應遵守相應的法規(guī)要求。

   在科技不斷更新的今天，卡狄亞上海人秉承專業(yè)鑄造品牌，貼心服務客戶的宗詣，正以滿腔熱忱迎接新時代的挑戰(zhàn)。想要了解更多關(guān)于第三方認證機構(gòu)、iso9001認證的信息，請訪問：gicg-sh.cn。