藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱價格/試驗標準由北京恒泰豐科試驗設(shè)備有限公司提供,恒泰設(shè)備性能可靠,使用安全,如有需要,請致電咨詢。
一、產(chǎn)品用途:
藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備之一。
二、型號規(guī)格:
1、YP-150GSP
內(nèi)膽尺寸:500×505×705(mm)
外形尺寸:630×705×1270(mm)
2、YP-250GSP
內(nèi)膽尺寸:550×520×1020(mm)
外形尺寸:680×720×1660(mm)
五、符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
六、技術(shù)參數(shù):
1. 控溫范圍: 無光照0~65?,有光照10~65?C
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 光照強度: 0~6000LX可調(diào)
6. 照度誤差:≤±500LX
7. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
8. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
9. 電源: AC 220V±10% 50Hz
免費送貨上門,并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨立操作并滿意為止)
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