13.3.7 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備統(tǒng)一管理,建立臺帳和卡片,統(tǒng)一帳編號,制定校準(zhǔn)計(jì)劃。其采購由使用部門提出申請,質(zhì)量部審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。采購的設(shè)備由質(zhì)量部發(fā)放、回收和定期送檢。
4.13.3.8 測量設(shè)備的使用環(huán)境必須符合使用說明書或有關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定,確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和透用性保持完好。
4.14 不合格品(項(xiàng))的控制
4.14.1 概述
為防止不合格品的非預(yù)期使用和制造,在交付時(shí)不將不合格的產(chǎn)品提供給顧客,公司對不合格的標(biāo)記、評審和處理作出規(guī)定,建立不合格品控制程序?qū)Σ缓细衿愤M(jìn)行控制,以改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。
4.14.2 不合格品主要指:
A、不符合生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的生產(chǎn)過程(工序)或成品。
B、不符合質(zhì)量要求的組成件、輔件等。
4.14.3 職責(zé)
不合格品的控制由質(zhì)量部負(fù)責(zé),采購部、生產(chǎn)部、倉庫配合實(shí)施。
4.14.4 措施和方法
4.14.4.1 各質(zhì)控人員或操作人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量工程師或質(zhì)量主管,隔離不合格品,對不合格品進(jìn)行標(biāo)識。填寫不合格報(bào)告,不合格報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:
A、觀察到的不合格品確切情況;
B、構(gòu)成不合格品的理由;
C、發(fā)現(xiàn)的數(shù)量;
D、供應(yīng)商。
4.14.4.2 質(zhì)量主管接到不合格品的通知后,應(yīng)對不合格進(jìn)行評審,評審?fù)戤吅螅瑢Σ缓细衿愤M(jìn)行確認(rèn),并做出標(biāo)記。合格率低于95%的產(chǎn)品或批次由質(zhì)量主管發(fā)出不符合報(bào)告通知供應(yīng)商或生產(chǎn)部門。由供應(yīng)商或生產(chǎn)部門制定糾正措施,糾正措施由質(zhì)量保證師批準(zhǔn)和跟蹤驗(yàn)證。
4.14.4.3 對于返工或返修后的產(chǎn)品,必須按檢驗(yàn)規(guī)程重新進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。
4.14.4.4 對于讓步如顧客同意應(yīng)在合同中說明。如使用或返修不合格品時(shí),應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請,同意并簽字后方可生效。
4.14.5 相關(guān)文件《不合格品控制程序》
4.15 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)
4.15.1 概述
質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)的目的是為了消除實(shí)際和潛在的不合格原因,以保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,滿足顧客的期望和要求,公司建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序進(jìn)行嚴(yán)格控制。
4.15.2 職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的制訂,生產(chǎn)部、倉庫配合實(shí)施。質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的審批。
4.15.3 糾正措施
糾正措施控制內(nèi)容包括:
A、有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品不合格報(bào)告。
B、調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格品產(chǎn)生的原因。
C、確定消除不合格原因所需的糾正措施。
D、實(shí)施控制,以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。
4.15.4 預(yù)防措施
預(yù)防措施控制的內(nèi)容
A、利用適當(dāng)?shù)男畔碓?,如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè),讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見等,以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因。
B、對要求預(yù)防措施的問題確定所需要的處理步驟。
C、采購預(yù)防措施并實(shí)施控制,以確保有效性。
D、采取預(yù)防措施的信息應(yīng)提交管理評審,以保持和完善質(zhì)量體系的有效性。
4.15.5相關(guān)文件
《糾正和預(yù)防措施控制程序》
4.15.6 內(nèi)部質(zhì)量審核
4.15.6.1 概述
內(nèi)部質(zhì)量審核是驗(yàn)證質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行,核實(shí)質(zhì)量活動(dòng)是否按計(jì)劃進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量保證活動(dòng)。每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審。
內(nèi)部質(zhì)量審核主要指內(nèi)部質(zhì)量體系審核,也包括產(chǎn)品和過程的質(zhì)量審核。
4.15.6.2 職責(zé)
內(nèi)部質(zhì)量審核由質(zhì)量保證師主持,人力資源部負(fù)責(zé)組織。
4.15.6.3 措施和方法
4.15.6.3.1 審核人員資格
內(nèi)部質(zhì)量審核人員應(yīng)培訓(xùn),具有相應(yīng)能力,一般應(yīng)為各職能部門的骨干,并與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無直接關(guān)系。
4.15.6.3.2 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)制訂審核計(jì)劃的審核清單,并按規(guī)定程序進(jìn)行。審核過程要做好記錄,記錄要突出重點(diǎn),并要標(biāo)出希望繼續(xù)跟蹤處。審核結(jié)果要形成報(bào)告。
4.15.6.3.3 對于內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題,負(fù)責(zé)該部門的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施,并在其后的跟蹤審核活動(dòng)中,驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性。
4.15.6.3.4 內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)及時(shí)通知受審核部門的責(zé)任人員。
4.15.6.3.5 內(nèi)部審核每年至少兩次并覆蓋全部質(zhì)量體系要素。
4.15.6.3.6 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果是管理評審活動(dòng)輸入的一部分。內(nèi)部質(zhì)量審核的文件資料、記錄和報(bào)告均應(yīng)歸檔保存,一般保存期為4年。
4.15.6.4 相關(guān)文件
《內(nèi)部審核程序》
4.15.7 服務(wù)
4.15.7.1 概述
為使閥門制造服務(wù)處于受控狀態(tài),公司建立并保持對服務(wù)的實(shí)施,驗(yàn)證和報(bào)告的形成文件的程序,以使服務(wù)滿足規(guī)定要求。
服務(wù)主要指售后服務(wù),也包括生產(chǎn)過程中的服務(wù)。
4.15.7.2 職責(zé)
技術(shù)工藝負(fù)責(zé)人是服務(wù)的主管部門,相關(guān)部門配合實(shí)施。
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