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[供應]烏克蘭的醫(yī)療注冊證哪里可以辦理,烏克蘭醫(yī)療注冊證辦理流程
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:蘇州
- 產(chǎn)品品牌:華俄認證
- 包裝規(guī)格:
- 產(chǎn)品數(shù)量:9999
- 計量單位:件
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2020-10-26 14:52:39
- 有效期至:2021-10-26
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烏克蘭的醫(yī)療注冊證哪里可以辦理,烏克蘭醫(yī)療注冊證辦理流程
詳細信息
烏克蘭在醫(yī)療注冊證方面引用了歐洲的技術法規(guī),在和中亞獨聯(lián)體國家是類似的。烏克蘭技術法規(guī)是基于相關的歐盟指令93/42/EEC,98/79/EC和90/385/EEC。在做烏克蘭醫(yī)療注冊證時,擁有歐盟CE證書將起到重要作用。
出口商在辦理烏克蘭醫(yī)療注冊證時,需要按照以下流程:
1. 技術文件準備;
2. 文件公證(貿(mào)促會及烏克蘭使館公證);
3. 技術文件評估;
4. 安排樣品到基輔測試(毒理學等);
5. 文件評估、審核、補充;
6. 向烏克蘭衛(wèi)生部提交申請并獲得受理;
7. 烏克蘭衛(wèi)生部專家評估、審核文件(一期);
8. 臨床試驗評估;
9. 烏克蘭衛(wèi)生部專家評估、審核文件(二期);
10.獲得烏克蘭醫(yī)療器械注冊證書。
辦理烏克蘭醫(yī)療注冊證可以咨詢?nèi)A俄認證,華俄認證在烏克蘭、歐盟以及其他獨聯(lián)體國家擁有比較豐富的醫(yī)療注冊證經(jīng)驗。更多問題歡迎來電咨詢?nèi)A俄認證。
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