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[供應]哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證書如何辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：蘇州
- 產(chǎn)品品牌：華俄認證
- 包裝規(guī)格：
- 產(chǎn)品數(shù)量：9999
- 計量單位：件
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2020-10-26 14:55:27
- 有效期至：2030-10-24
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哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證書如何辦理
詳細信息
醫(yī)療器械出口到哈薩克斯坦需要辦理哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證，該證書是醫(yī)療器械進入哈國市場所必須具備的，獲得該證書也能夠降低醫(yī)療器械產(chǎn)品出口風險。哈薩克斯坦在2009年批準了多部關于醫(yī)療器械的法規(guī)，從而約束在哈國銷售的相關產(chǎn)品。
辦理哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證有以下程序：
1. 技術文件準備
2. 文件公證（地方公證及哈薩克斯坦使館公證）
3. 技術文件評估
4. 安排樣品到哈薩克斯坦測試（根據(jù)產(chǎn)品確定）
5. 文件評估、審核、補充
6. 向哈薩克斯坦衛(wèi)生部提交申請并獲得受理
7. 哈薩克斯坦衛(wèi)生部專家評估、審核文件（一期）
8. 臨床文件評估
9. 哈薩克斯坦衛(wèi)生部專家評估、審核文件（二期）
10.獲得哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證書
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