上海晏瑪檢測科技有限公司

      有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，熱分布驗(yàn)證系統(tǒng)簡介

用途：

系統(tǒng)通過實(shí)時(shí)高精度采集、記錄、顯示并計(jì)算所有探頭的溫度

數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、

F0值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn)，生成可溯源的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。

●蒸汽滅菌柜

●隧道式烘箱

●干熱烤箱

●ETO滅菌設(shè)備

●凍干機(jī)

●恒溫恒濕箱

●倉庫

特點(diǎn)：

●滿足FDA21CFRPart11規(guī)范要求

●符合cGMP規(guī)范

●精度高，可溯源

●實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動(dòng)計(jì)算

●探頭模塊式接插，操作簡單

●熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)

●系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面

●自動(dòng)生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報(bào)告

FDA21CFRPart11

電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名

Fluke驗(yàn)證軟件是專門按照FDA21CFRPart11安全電子記錄要求設(shè)計(jì)

制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)置參數(shù)、以及

管理任務(wù)數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過驗(yàn)證系統(tǒng)軟件才能獲

取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。

作為系統(tǒng)管理員持有進(jìn)入驗(yàn)證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán)，并且可以維護(hù)，管理操

作員登記注冊(cè)。已經(jīng)登記注冊(cè)的管理員配有的，允許操作的用戶名的

密碼組合。

三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告

三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過程中，對(duì)熱電偶探頭偏差修正的一個(gè)必不可少的

過程，尚未修正過的探頭會(huì)被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)

不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度、B點(diǎn)溫度、C

點(diǎn)溫度，通過修改井爐的參數(shù)來對(duì)探頭自動(dòng)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)。三點(diǎn)校準(zhǔn)自

動(dòng)完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告

數(shù)據(jù)采集報(bào)告

數(shù)據(jù)采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗(yàn)證溫度數(shù)據(jù)報(bào)

告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證

數(shù)據(jù)的真實(shí)性。